Феърфилд
[ ]
Протокол TV50717-CNS-30081
Название протокола Открытое долгосрочное исследование безопасности, переносимости и эффективности препарата TEV-50717 (деутетрабеназин) для терапии дискинезии на фоне церебрального паралича у детей и подростков (открытое исследование RECLAIM-DCP)
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 08.11.2019 - 30.04.2023
Номер и дата РКИ 646 08.11.2019
Организация, проводящая КИ Тева Брэндед Фармасьютикал Продактс Ар Энд Ди Инк.
Наименование ЛП Аустедо (деутетрабеназин, TEV-50717, SD-809)
Лекарственная форма и дозировка таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 6 мг, 9 мг, 12 мг, 15 мг, 18 мг
Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Смоленск, Ставрополь, Тюмень, Хабаровск
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка безопасности, переносимости и эффективности препарата TEV-50717 для терапии дискинезии на фоне церебрального паралича у детей и подростков
Количество Мед.учреждений 9
Количество пациентов 24
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Хабиров Ф.А
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Заваденко Н.Н
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Котов А.С
4
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Антипенко Е.А
5
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи
6
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Страчунская М.Л
7
Регион Ставропольский
Город Ставрополь
Исследователи Агранович О.В
8
Регион Тюменская область
Город Тюмень
Исследователи Левитина Е.В
9
Регион Хабаровский край
Город Хабаровск
Исследователи Фальковский И.В