Протокол ГСЛ-13
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Генферон® Лайт (ЗАО БИОКАД, Россия) в различных дозах в терапии острого бронхита у детей
Терапевтическая область
Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
30.10.2015 - 30.03.2019
Номер и дата РКИ
623 30.10.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП
Генферон® Лайт (Интерферон альфа-2b+таурин)
Лекарственная форма и дозировка
суппозитории вагинальные и ректальные 125000 МЕ + 5 мг, 250000 МЕ+ 5 мг
Города
Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
оценка безопасности и эффективности применения препарата Генферон® Лайт в терапии острого бронхита у детей
Количество Мед.учреждений
7
Количество пациентов
200
Где проводится исследование
1
2
3
4
5