GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол ГСЛ-13
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Генферон® Лайт (ЗАО БИОКАД, Россия) в различных дозах в терапии острого бронхита у детей
Терапевтическая область Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 30.10.2015 - 30.03.2019
Номер и дата РКИ 623 30.10.2015
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП Генферон® Лайт (Интерферон альфа-2b+таурин)
Лекарственная форма и дозировка суппозитории вагинальные и ректальные 125000 МЕ + 5 мг, 250000 МЕ+ 5 мг
Города Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ПКИ
Цель КИ оценка безопасности и эффективности применения препарата Генферон® Лайт в терапии острого бронхита у детей
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 200
Где проводится исследование
1
Регион Москва
Город Москва
Исследователи
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Осидак Л.В
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Антонова Т.И
4
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Михайлова Е.В
5
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Алимова И.Л