Протокол COPYPASTE
Название протокола
Проспективное открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование безопасности и эффективности препарата Энтеросгель, паста для приема внутрь [сладкая] (ООО ТНК Силма, Россия) и Энтеросгель®, паста для приема внутрь (ООО ТНК Силма, Россия) у детей с диарейным синдромом неинфекционного происхождения
Терапевтическая область
Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
06.10.2020 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ
557 06.10.2020
Организация, проводящая КИ
ООО «ФАРМАСИЛ»
Наименование ЛП
Энтеросгель (Полиметилсилоксан)
Лекарственная форма и дозировка
паста для приема внутрь (сладкая)
Города
Донское, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Экспертно-юридический центр", 109052, г. Москва, ул. Нижегородская, дом 29-33, строение 27, офис 316, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучениение безопасности и эффективности препарата Энтеросгель у детей с диарейным синдромом неинфекционного происхождения
Количество Мед.учреждений
8
Количество пациентов
312
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8