GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол COPYPASTE
Название протокола Проспективное открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование безопасности и эффективности препарата Энтеросгель, паста для приема внутрь [сладкая] (ООО ТНК Силма, Россия) и Энтеросгель®, паста для приема внутрь (ООО ТНК Силма, Россия) у детей с диарейным синдромом неинфекционного происхождения
Терапевтическая область Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 06.10.2020 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ 557 06.10.2020
Организация, проводящая КИ ООО «ФАРМАСИЛ»
Наименование ЛП Энтеросгель (Полиметилсилоксан)
Лекарственная форма и дозировка паста для приема внутрь (сладкая)
Города Донское, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "Экспертно-юридический центр", 109052, г. Москва, ул. Нижегородская, дом 29-33, строение 27, офис 316, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ изучениение безопасности и эффективности препарата Энтеросгель у детей с диарейным синдромом неинфекционного происхождения
Количество Мед.учреждений 8
Количество пациентов 312
Где проводится исследование
1
Регион Ставропольский край
Город Донское
Исследователи Яновская Г.И, Яновская Г.И
2
Регион г. Москва
Город Москва
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Захарова И.Н
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Сугян Н.Г
5
Регион г. Москва
Город Москва
6
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Кешишян Е.С
7
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пак Т.Е
8
Регион Ярославская
Город Ярославль
Исследователи Мельникова И.М