GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол PALO-10-14
Название протокола Многоцентровое двойное слепое, рандомизированное, стратифицированное исследование, проводимое в параллельных группах детей и подростков с применением двух видов плацебо с целью сравнительной оценки эффективности и безопасности палоносетрона и ондансетрона при однократном внутривенном введении для профилактики послеоперационной тошноты и рвоты
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 30.08.2011 - 30.11.2012
Номер и дата РКИ 347 30.08.2011
Организация, проводящая КИ «Хелсинн Хелскеа СА»
Наименование ЛП Палоносетрон
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутривенного введения 0,05 мг/мл (флакон по 5 мл 0.250 мг)
Города Архангельск, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "Пи эс Ай", 191119, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, 19/21, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ сравнительная оценка эффективности и безопасности палоносетрона и ондансетрона, применяемых для профилактики послеоперационной тошноты и рвоты у детей и подростков в течение 24 часов после хирургического вмешательства
Количество Мед.учреждений 6
Количество пациентов 200
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Суханов Ю.В
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Степаненко С.М
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Ульрих Г.Э
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Рязанцев С.В
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Тихомирова И.А
6
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Карпов В.А