Протокол 1042-0604
Название протокола
Открытое исследование, продолжающее изучение ганаксолона в качестве адъювантной терапии в течение второго года у пациентов с фармакорезистентными парциальными припадками
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
29.07.2015 - 30.08.2018
Номер и дата РКИ
407 29.07.2015
Организация, проводящая КИ
Маринус Фармасьютикалз, Инк.
Наименование ЛП
Ганаксолон
Лекарственная форма и дозировка
капсулы немедленного высвобождения 225 мг
Города
Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "АР-СИ-ТИ-ГЛОБАЛ", 197376, г. Санкт-Петербург, ул. Профессора Попова, д.23, лит.З, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценка безопасности и переносимости ганаксолона в качестве адъювантной терапии в течение второго года у пациентов с фармакорезистентными парциальными припадками
Количество Мед.учреждений
11
Количество пациентов
50
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7