Сиэтл
[ ]
Протокол 1042-0604
Название протокола Открытое исследование, продолжающее изучение ганаксолона в качестве адъювантной терапии в течение второго года у пациентов с фармакорезистентными парциальными припадками
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 29.07.2015 - 30.08.2018
Номер и дата РКИ 407 29.07.2015
Организация, проводящая КИ Маринус Фармасьютикалз, Инк.
Наименование ЛП Ганаксолон
Лекарственная форма и дозировка капсулы немедленного высвобождения 225 мг
Города Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценка безопасности и переносимости ганаксолона в качестве адъювантной терапии в течение второго года у пациентов с фармакорезистентными парциальными припадками
Количество Мед.учреждений 11
Количество пациентов 50
Где проводится исследование
2
Регион Москва
Город Москва
Исследователи
3
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Емельянова В.В
4
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Доронин Б.М
5
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Повереннова И.Е
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Михайлов В.А
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Заславский Л.Г