Анн-Арбор
[ ]
Протокол A3921133
Название протокола Рандомизированное исследование конечной точки безопасности двух доз тофацитиниба в сравнении с ингибитором фактора некроза опухоли (ФНО) у пациентов с ревматоидным артиритом, фаза 3В/4
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 15.04.2014 - 30.06.2021
Номер и дата РКИ 203 15.04.2014
Организация, проводящая КИ Pfizer Inc./"Пфайзер Инк."
Наименование ЛП Тофацитиниб цитрат (СР-690,550-10)
Лекарственная форма и дозировка Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг
Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск
Страна разработчика США
Фаза КИ III-IV
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Первичная цель данного исследования конечной точки заключается в оценке безопасности тофацитиниба в двух дозах в сравнении с иФНО; сопутствующая первичная конечная точка — оценка основных нежелательных сердечно-сосудистых явлений (MACE) и злокачественных новообразований (кроме немеланомного рака кожи) в период участия в исследовании.
Количество Мед.учреждений 12
Количество пациентов 240
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Изможерова Н.В
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шмидт Е.И
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Арутюнов Г.П
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Станислав М.Л
5
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Грунина Е.А
6
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи
7
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Михайлова Т.В
8
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Марусенко И.М
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Гавришева И.А
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Сарана А.М, Агафьина А.С
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Есип В.В
12
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Стецюк О.У