GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол A3921133
Название протокола Рандомизированное исследование конечной точки безопасности двух доз тофацитиниба в сравнении с ингибитором фактора некроза опухоли (ФНО) у пациентов с ревматоидным артиритом, фаза 3В/4
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 15.04.2014 - 30.06.2021
Номер и дата РКИ 203 15.04.2014
Организация, проводящая КИ Pfizer Inc./"Пфайзер Инк."
Наименование ЛП Тофацитиниб цитрат (СР-690,550-10)
Лекарственная форма и дозировка Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг
Города Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск
Страна разработчика США
Фаза КИ III-IV
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Первичная цель данного исследования конечной точки заключается в оценке безопасности тофацитиниба в двух дозах в сравнении с иФНО; сопутствующая первичная конечная точка — оценка основных нежелательных сердечно-сосудистых явлений (MACE) и злокачественных новообразований (кроме немеланомного рака кожи) в период участия в исследовании.
Количество Мед.учреждений 12
Количество пациентов 240
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шмидт Е.И
2
Регион Москва
Город Москва
Исследователи
3
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Грунина Е.А
4
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи
5
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Михайлова Т.В, Халайджи Н.А
6
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Марусенко И.М
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Гавришева И.А
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Есип В.В
9
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Стецюк О.У