Феърфилд
[ ]
Протокол EFC15082 (GEMELLI M)
Название протокола 26-недельное, рандомизированное, открытое, в параллельных группах исследование сравнения препаратов SAR341402 Mix 70/30 и НовоМикс®30 у взрослых пациентов с сахарным диабетом, получающих лечение фиксированными смесями аналогов инсулина
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 11.04.2019 - 30.06.2021
Номер и дата РКИ 183 11.04.2019
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Инсулин аспарт Микс 70/30 (SAR341402 Mix)
Лекарственная форма и дозировка суспензия для подкожного введения, 100 ЕД/мл
Города Москва, Самара, Санкт-Петербург, Томск
Страна разработчика Франция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ сравнение препаратов SAR341402 Mix 70/30 и НовоМикс®30 у взрослых пациентов с сахарным диабетом, получающих лечение фиксированными смесями аналогов инсулина
Количество Мед.учреждений 8
Количество пациентов 45
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Демидова Т.Ю
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Майоров А.Ю
3
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Вербовой А.Ф
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Залевская А.Г
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Карпова И.А
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Ворохобина Н.В
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шустов С.Б
8
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Самойлова Ю.Г