Феърфилд
[ ]
Протокол PAT-CR-302
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование с рандомизированной отменой препарата Патиромер для коррекции гиперкалиемии у пациентов, получающих ингибиторы ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (RAASi) для лечения сердечной недостаточности (DIAMOND).
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 17.09.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ 529 17.09.2019
Организация, проводящая КИ Релипса Инк.
Наименование ЛП Патиромер (RLY5016, Велтасса)
Лекарственная форма и дозировка порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 8,4 г
Города Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Тверь, Челябинск
Страна разработчика США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Общество с ограниченной ответственностью «Синеос Хелс РУС», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6, стр.2, ~
Фаза КИ IIIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение препарата Патиромер для коррекции гиперкалиемии у пациентов, получающих ингибиторы ренин-ангиотензин-альдостероновой системы) для лечения сердечной недостаточности
Количество Мед.учреждений 18
Количество пациентов 158
Где проводится исследование
1
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Лопатин Ю.М
2
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Вишнева Е.М
3
Регион Удмуртская Республика
Город Ижевск
Исследователи Ежов А.В
4
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Хасанов Н.Р
5
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Барбараш О.Л, Печерина Т.Б
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Каменева Т.Р
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Мареев В.Ю
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гордеев И.Г
9
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Верткин А.Л
10
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Беленький Д.И
11
Регион Пензенская область
Город Пенза
Исследователи Олейников В.Э
12
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Козиолова Н.А
13
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Везикова Н.Н
14
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Аксентьев С.Б, Радченко Е.Н
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Голощекин Б.М
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Вишневский А.Ю
17
Регион Тверская область
Город Тверь
Исследователи Казаков Ю.И
18
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Соколова Н.И