Протокол M13-542
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы с целью сравнения упадацитиниба (ABT-494) и плацебо при их применении в дополнение к стабильному режиму терапии стандартными синтетическими базисными препаратами у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением ревматоидного артрита и неадекватным ответом на биологические базисные препараты или их непереносимостью
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
30.06.2016 - 01.01.2022
Номер и дата РКИ
449 30.06.2016
Организация, проводящая КИ
ЭббВи Инк.
Наименование ЛП
ABT-494
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 15 мг, 30 мг
Города
Королев, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградское шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
сравнение препарата ABT-494 и плацебо при их применении в дополнение к терапии стандартными синтетическими базисными препаратами у пациентов с ревматоидным артритом
Количество Мед.учреждений
7
Количество пациентов
35
Где проводится исследование
1
2
3
4
5