Сиэтл
[ ]
Протокол BIA-2093-304
Название протокола Оценка эффективности и безопасности препарата Эсликарбазепин ацетата (BIA 2-093) в качестве дополнительной терапии у пациентов, страдающих парциальными судорожными припадками, рефрактерными к терапии: двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое, в параллельных группах многоцентровое
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 25.05.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ 225 25.05.2011
Организация, проводящая КИ «БИАЛ – Портела и Ко, С.А.»
Наименование ЛП BIA 2-093 (Эсликарбазепин ацетат, Зебиникс® /Эксалиеф®)
Лекарственная форма и дозировка таблетки 400 мг; 800 мг
Города Екатеринбург, Казань, Москва, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург
Страна разработчика Португалия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "ФармаНет", 119034, Москва, Турчанинов переулок, дом 6, стр., Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение эффективности и безопасности препарата Эсликарбазепин ацетат, в качестве дополнительной терапии у пациентов, страдающих парциальными судорожными припадками
Количество Мед.учреждений 10
Количество пациентов 140
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи
2
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи
3
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Якупов Э.З
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бурд С.Г
5
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи Мишин Г.Н
6
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Повереннова И.Е
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Михайлов В.А
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Королева Н.Ю