Сиэтл
[ ]
Протокол LTS11717
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование долгосрочной безопасности и переносимости препарата REGN727/SAR236553 у пациентов с гиперхолестеринемией и высоким риском осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы, не поддающейся липидокорригирующей терапиии.
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 27.09.2012 - 01.04.2016
Номер и дата РКИ 368 27.09.2012
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП SAR236553 (REGN727)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 150 мг/мл (шприцы 1 мл)
Города Барнаул, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль
Страна разработчика Франция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение долгосрочной безопасности и переносимости препарата REGN727/SAR236553 у пациентов с гиперхолестеринемией и высоким риском осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы, не поддающейся липидокорригирующей терапии
Количество Мед.учреждений 16
Количество пациентов 400
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Либов И.А
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бокарев И.Н
4
Регион Москва
Город Москва
Исследователи
5
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Козиолова Н.А
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Костенко В.А
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пальцман Ж.В, Пальцман Ж.В
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Бояркин М.В
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Голощекин Б.М
10
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Решетько О.В
11
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Шварц Ю.Г
12
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Марков В.А
13
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Чижов П.А