Протокол CQMF149G2202
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное исследование с 2-недельным периодом двойной слепой терапии с активным контролем в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности индакатерола ацетата, вводимого с помощью ингалятора Концепт1, у несовершеннолетних пациентов в возрасте от 6 до 12 лет с бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
20.03.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
155 20.03.2017
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Индакатерола ацетат (QAB149)
Лекарственная форма и дозировка
порошок в капсулах для ингаляций 0,075 мг; 0,15 мг
Города
Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Фаза КИ
IIb
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности индакатерола ацетата у пациентов в возрасте от 6 до 12 лет с бронхиальной астмой
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
75
Где проводится исследование
1
2
3