Влодавец Дмитрий Владимирович
Город
Москва
Медицинские учреждения
ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России
Специальность
Неврология, Старший научный сотрудник
Должность
Старший научный сотрудник, Руководитель Российского Детского Нервно-Мышечного Центра, Кмн, Руководитель Российского Детского Нервно-мышечного Центра
Стаж в КИ
8 лет
Кол-во проведенных КИ
17
Текущие
1.
Название протокола
Открытое несравнительное клиническое исследование безопасности и эффективности аденоассоциированного вирусного вектора с геном SMN (ANB-004 (АО БИОКАД, Россия)) при его однократном внутривенном введении в возрастающих дозах детям со спинальной мышечной атрофией
Терапевтическая область
Неонатология, Неврология
Дата начала и окончания КИ
11.08.2022 - 30.06.2031
Номер и дата РКИ
№ 481 от 11.08.2022
Организация, проводящая КИ
АО «БИОКАД»
Наименование ЛП
ANB-004 (рекомбинантный вирусный вектор AAV9-SMN1)
Города
Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I-II
2.
Название протокола
Исследование фазы 3b для оценки действия нусинерсена (BIIB058) в более высоких дозах у пациентов со спинальной мышечной атрофией, ранее получавших рисдиплам.
Терапевтическая область
Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.04.2022 - 20.07.2028
Номер и дата РКИ
№ 211 от 01.04.2022
Организация, проводящая КИ
Биоген Айдек Ресерч Лимитед
Наименование ЛП
Нусинерсен (BIIB058, Спинраза)
Города
Екатеринбург, Москва
Фаза КИ
IIIb
3.
Название протокола
Рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата OAV101 для интратекального (ИТ) введения у пациентов с спинальной мышечной атрофией (СМА) типа 2 с поздним началом, в возрасте ≥ 2 и < 18 лет, ранее не получавших терапию, сидячих и никогда не ходивших
Терапевтическая область
Педиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
15.03.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 171 от 15.03.2022
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
OAV101 (Онасемноген абепарвовек, AVXS-101)
Города
Москва
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Долгосрочное расширенное исследование нусинерсена (BIIB058), применяемого в более высоких дозах у пациентов со спинальной мышечной атрофией, ранее принимавших участие в клиническом исследовании нусинерсена.
Терапевтическая область
Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.05.2022 - 30.06.2026
Номер и дата РКИ
№ 161 от 14.03.2022
Организация, проводящая КИ
Биоген Айдек Ресерч Лимитед
Наименование ЛП
Нусинерсен (BIIB058, Спинраза)
Города
Екатеринбург, Москва
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Открытое исследование II фазы для оценки безопасности, переносимости и эффективности вилтоларсена у мальчиков с мышечной дистрофией Дюшенна (МДД), способных и неспособных передвигаться самостоятельно, по сравнению с контрольной группой с естественным течением заболевания
Терапевтическая область
Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
02.06.2021 - 22.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 277 от 02.06.2021
Организация, проводящая КИ
НС Фарма, Инк.
Наименование ЛП
Вилтоларсен (NS-065/NCNP-01)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
6.
Название протокола
Многоцентровое открытое дополнительное исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности вилтоларсена у мальчиков с мышечной дистрофией Дюшенна (МДД), способных передвигаться самостоятельно
Терапевтическая область
Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
02.06.2021 - 16.02.2024
Номер и дата РКИ
№ 276 от 02.06.2021
Организация, проводящая КИ
НС Фарма, Инк.
Наименование ЛП
Вилтоларсен (NS-065/NCNP-01)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Рандомизированное, контролируемое исследование с повышением дозы нусинерсена (BIIB058) у пациентов со спинальной мышечной атрофией
Терапевтическая область
Педиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
16.12.2020 - 04.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 702 от 16.12.2020
Организация, проводящая КИ
Биоген Айдек Ресерч Лимитед
Наименование ЛП
Спинраза (Нусинерсен, BIIB058)
Города
Екатеринбург, Москва, Тюмень
Фаза КИ
II-III
8.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование фазы 3 с целью оценки безопасности и эффективности препарата PF-06939926 для лечения миодистрофии Дюшенна
Терапевтическая область
Педиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
18.09.2020 - 30.07.2027
Номер и дата РКИ
№ 500 от 18.09.2020
Организация, проводящая КИ
Пфайзер Инк.
Наименование ЛП
PF-06939926
Города
Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности вилтоларсена у мальчиков с мышечной дистрофией Дюшенна (МДД), способных передвигаться самостоятельно
Терапевтическая область
Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
23.01.2020 - 01.09.2022
Номер и дата РКИ
№ 23 от 23.01.2020
Организация, проводящая КИ
НС Фарма, Инк.
Наименование ЛП
Вилтоларсен (NS-065/NCNP-01)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование с открытым расширенным периодом по оценке эффективности и безопасности SRP-4045 и SRP-4053 у пациентов с миодистрофией Дюшенна
Терапевтическая область
Педиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
12.12.2019 - 31.03.2024
Номер и дата РКИ
№ 706 от 12.12.2019
Организация, проводящая КИ
Сарепта Терапьютикс, Инк
Наименование ЛП
SRP-4053 + SRP-4045 (, Голодирсен + Казимерсен)
Города
Екатеринбург, Москва
Фаза КИ
III
11.
Название протокола
Открытое исследование рисдиплама у младенцев с генетически диагностированной и пресимптоматической спинальной мышечной атрофией
Терапевтическая область
Педиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
14.12.2018 - 01.02.2025
Номер и дата РКИ
№ 627 от 14.12.2018
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Рисдиплам (RO7034067)
Города
Москва
Фаза КИ
II
12.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное плацебо контролируемое двойное слепое исследование, разделенное на 2 части с непосредственным переходом одной в другую для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики и эффективности препарата рисдиплам (RO7034067) у пациентов со спинальной мышечной атрофией типа 2 и 3
Терапевтическая область
Педиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
29.03.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 150 от 29.03.2018
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
RO7034067
Города
Москва
Фаза КИ
II
13.
Название протокола
Открытое, состоящее из нескольких частей, исследование первого применения у человека препарата LMI070 для приема внутрь у младенцев со спинальной мышечной атрофией типа 1
Терапевтическая область
Педиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 67 от 20.02.2018
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
LMI070 (бранаплам, бранаплам)
Города
Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Тюмень, Уфа
Фаза КИ
I-II
14.
Название протокола
Открытое многоцентровое исследование, разделенное на 2 части с непосредственным переходом одной в другую, для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики и эффективности препарата рисдиплам (RO7034067) у младенцев со спинальной мышечной атрофией типа 1
Терапевтическая область
Педиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
22.01.2018 - 01.03.2024
Номер и дата РКИ
№ 19 от 22.01.2018
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
RO7034067
Города
Москва
Фаза КИ
II
15.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое (с последующим открытым периодом) исследование III фазы, для определения эффективности и безопасности аталурена у пациентов с мышечной дистрофией Дюшенна и выявленной нонсенс-мутацией
Терапевтическая область
Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
26.09.2017 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 506 от 26.09.2017
Организация, проводящая КИ
ПТС Терапьютикс, Инк
Наименование ЛП
Аталурен (PTC124, Трансларна™)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
Открытое расширенное исследование долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности препарата дрисаперсен у пациентов с мышечной дистрофией Дюшенна.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
03.06.2016 - 01.09.2018
Номер и дата РКИ
№ 376 от 03.06.2016
Организация, проводящая КИ
Биомарин Фармасьютикал Инк.
Наименование ЛП
Дрисаперсен (BMN-051)
Города
Москва
Фаза КИ
IIIb