Протокол GLATR-III-10/2017
Название протокола
Международное многоцентровое двойное слепое плацебо контролируемое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Глатирамера ацетат (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и Копаксон®-Тева (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль) у пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
13.06.2018 - 30.09.2020
Номер и дата РКИ
281 13.06.2018
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
Глатирамера ацетат
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения 20 мг/мл
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г. Санкт-Петербург, ул. Дорога в Каменку, дом 74, помещение 1-Н, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение эффективности и безопасности препаратов Глатирамера ацетат и Копаксон®-Тева у пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
75
Где проводится исследование
1
2