Феърфилд
[ ]
Протокол CRLX030A3301
Название протокола Многоцентровое, проспективное, рандомизированное, открытое сравнительное исследование эффективности серелаксина и стандартной терапии у пациентов с острой сердечной недостаточностью
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 29.01.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ 40 29.01.2014
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП RLX030 (Серелаксин)
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для инфузий 3,5 мг/3,5 мл (флаконы).
Города Барнаул, Владивосток, Волгоград, Гатчина, Екатеринбург, Жуковский, Ижевск, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тюмень, Уфа, Челябинск, Чита, Ярославль
Страна разработчика Швейцария
Фаза КИ IIIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Основная цель данного исследования заключается в сравнении эффекта серелаксина в качестве дополнения к стандартной терапии и только стандартной терапии в отношении снижения частоты случаев, представляющих собой ухудшение течения сердечной недостаточности, требующих резервной терапии, или летальных исходов независимо от причины с рандомизации до Дня 5.
Количество Мед.учреждений 52
Количество пациентов 460
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Линев К.А
2
Регион Приморский край
Город Владивосток
Исследователи Невзорова В.А
3
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Лопатин Ю.М
4
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Пономарев Э.А
5
Регион Ленинградская область
Город Гатчина
Исследователи Ермошкина Л.Г
6
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Изможерова Н.В
7
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Хромцова О.М
8
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Архипов М.В
9
Регион Московская область
Город Жуковский
Исследователи Поздняков Ю.М
10
Регион Удмуртская Республика
Город Ижевск
Исследователи Максимов Н.И
11
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Хасанов Н.Р
12
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Маянская С.Д, Галявич А.С
13
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Космачева Е.Д
14
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Шульман В.А
15
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Мацкеплишвили С.Т
16
Регион г. Москва
Город Москва
17
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Арутюнов Г.П
18
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Верткин А.Л
19
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Чернов С.А
20
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Резник Е.В
21
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
22
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Котельников М.В
23
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бернс С.А
24
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ломакин Н.В
25
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Трифонов И.Р
26
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Чукаева И.И
27
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Жиров И.В
28
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ускач Т.М
29
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Резван В.В
30
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Андрюшина Н.А
31
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Шпагина Л.А
32
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи Либис Р.А
33
Регион Пензенская область
Город Пенза
Исследователи Олейников В.Э
34
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Кузнецова Т.Ю
35
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Хаишева Л.А
36
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Якушин С.С, Урясьев О.М
37
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Мастеров И.С
38
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Нифонтов Е.М
39
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Тыренко В.В
40
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Довгалевский Я.П
41
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Кузнецов В.А
42
Регион Тюменская область
Город Тюмень
Исследователи Шалаев С.В
43
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Загидуллин Н.Ш
44
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Шаповалова Ю.С
45
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Шапошник И.И
46
Регион Читинская область
Город Чита
Исследователи Зайцев Д.Н
47
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Беляева И.Б
48
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л