Анн-Арбор
[ ]

Заваденко Николай Николаевич

Город Москва
Специальность Неврология
Должность Заведующий кафедрой, Заведующий кафедрой неврологии, Нейрохирургии и медицинской генетики педиатрического факультета
Стаж в КИ 9 лет
Кол-во проведенных КИ 15
Текущие
1.
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование с целью оценки эффективности, безопасности и переносимости сотиклестата в качестве дополнительной терапии у детей и взрослых молодого возраста с синдромом Драве (СД)
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 12.10.2021 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ № 651 от 12.10.2021
Организация, проводящая КИ Такеда Девелопмент Центр Америкас Инк.
Наименование ЛП Сотиклестат (TAK-935)
Города Екатеринбург, Москва, Тюмень
Фаза КИ III
2.
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование с целью оценки эффективности, безопасности и переносимости сотиклестата в качестве дополнительной терапии у детей и взрослых с синдромом Леннокса - Гасто (СЛГ)
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 12.10.2021 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ № 647 от 12.10.2021
Организация, проводящая КИ Такеда Девелопмент Центр Америкас Инк.
Наименование ЛП Сотиклестат (TAK-935 )
Города Екатеринбург, Москва, Тюмень
Фаза КИ III
3.
Название протокола Варианты облегчения мигрени у детей: рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование ласмидитана для купирования мигрени (PIONEER PEDS1)
Терапевтическая область Педиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 17.09.2020 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 497 от 17.09.2020
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП LY573144 (Ласмидитан, Ласмидитан)
Города Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
4.
Название протокола Открытое 12-месячное исследование III фазы применения препарата ласмидитан у пациентов с мигренью детского и подросткового возраста (PIONEER-PEDS2)
Терапевтическая область Педиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 17.09.2020 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 496 от 17.09.2020
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП LY573144 (Ласмидитан, Ласмидитан)
Города Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
5.
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения препарата Проспекта в лечении синдрома дефицита внимания и гиперактивности у детей
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 17.07.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 335 от 17.07.2020
Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП Проспекта (ММН-МАР)
Города Брянск, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Тверь, Томск, Челябинск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ III
6.
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо контролируемое рандомизированное в параллельных группах исследование эффективности лекарственного препарата Кортексин®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, производства ООО ГЕРОФАРМ, Россия, у детей с задержкой речевого развития
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 26.06.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 287 от 26.06.2020
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП Кортексин®
Города Волгоград, Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Тверь, Томск, Челябинск
Фаза КИ II
7.
Название протокола Открытое долгосрочное исследование безопасности, переносимости и эффективности препарата TEV-50717 (деутетрабеназин) для терапии дискинезии на фоне церебрального паралича у детей и подростков (открытое исследование RECLAIM-DCP)
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 08.11.2019 - 30.04.2023
Номер и дата РКИ № 646 от 08.11.2019
Организация, проводящая КИ Тева Брэндед Фармасьютикал Продактс Ар Энд Ди Инк.
Наименование ЛП Аустедо (деутетрабеназин, TEV-50717, SD-809)
Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Смоленск, Ставрополь, Тюмень, Хабаровск
Фаза КИ III
8.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности эренумаба у детей (от 6 до 12 лет) и подростков (от 12 до 18 лет) с хронической мигренью (OASIS PEDIATRIC [CM])
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 16.09.2019 - 30.06.2025
Номер и дата РКИ № 526 от 16.09.2019
Организация, проводящая КИ "Амджен Инк."
Наименование ЛП Эренумаб (AMG 334)
Города Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
9.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности эренумаба у детей (от 6 до 12 лет) и подростков (от 12 до 18 лет) с эпизодической мигренью (OASIS PEDIATRIC [ЕM])
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 04.09.2019 - 30.04.2024
Номер и дата РКИ № 485 от 04.09.2019
Организация, проводящая КИ "Амджен Инк."
Наименование ЛП Эренумаб (AMG 334)
Города Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
10.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование препарата TEV-50717 (деутетрабеназина) для терапии дискинезии на фоне церебрального паралича у детей и подростков
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 15.03.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 127 от 15.03.2019
Организация, проводящая КИ Тева Брэндед Фармасьютикал Продактс Ар Энд Ди Инк.
Наименование ЛП TEV-50717 (деутетрабеназин, АУСТЕДО)
Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Смоленск, Ставрополь, Тюмень, Хабаровск
Фаза КИ III
Завершенные
1.
Название протокола Многоцентровое двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое в трёх параллельных группах клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Мексидол® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия)в лечении синдрома дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) у детей 6-12 лет при различных режимах дозирования (МЕГА).
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 07.02.2019 - 01.12.2021
Номер и дата РКИ № 60 от 07.02.2019
Организация, проводящая КИ ООО НПК «ФАРМАСОФТ»
Наименование ЛП Мексидол® (Этилметилгидроксипиридина сукцинат)
Города Екатеринбург, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Тюмень, Ульяновск
Фаза КИ II-III
2.
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности Тенотена детского в лечении специфических расстройств развития учебных навыков у детей
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 20.05.2015 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 253 от 20.05.2015
Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП Тенотен детский
Города Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
3.
Название протокола Двойное слепое сравнительное многоцентровое рандомизированное плацебо-контролируемое в параллельных группах клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Пантогам® сироп 100 мг/мл (ООО ПИК-ФАРМА, Россия) у недоношенных детей возраста 6-12 месяцев с задержкой психомоторного развития вследствие перенесенного гипоксически-ишемического поражения центральной нервной системы.
Терапевтическая область Неонатология, Педиатрия, Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 17.11.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 644 от 17.11.2014
Организация, проводящая КИ ООО "ПИК-ФАРМА"
Наименование ЛП Пантогам® (Гопантеновая кислота)
Города Иваново, Казань, Москва, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск
Фаза КИ IV
4.
Название протокола Открытое несравнительное клиническое исследование III фазы по оценке частоты ответа и безопасности препарата Куван (сапроптерина гидрохлорид) на фоне 6-недельной терапии у пациентов в возрасте от 4 до 18 лет с фенилкетонурией и повышенным уровнем фенилаланина крови.
Терапевтическая область Детская эндокринология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 23.10.2012 - 31.05.2015
Номер и дата РКИ № 461 от 23.10.2012
Организация, проводящая КИ «Мерк Сероно», подразделение компании «Мерк КГаА», Германия, уполномоченное лицо: компания «Арес Трейдинг С.А.», Швейцария
Наименование ЛП Куван (Сапроптерин)
Города Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа
Фаза КИ III
5.
Название протокола Проспективное многоцентровое сравнительное двойное слепое плацебо-контролируемое в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Пантогам, таблетки 250 мг, в терапии синдрома дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) у детей от 6 до 12 лет
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2012 - 01.07.2015
Номер и дата РКИ № 197 от 03.08.2012
Организация, проводящая КИ ООО "ПИК-ФАРМА"
Наименование ЛП Пантогам® (Гопантеновая кислота)
Города Екатеринбург, Краснодар, Москва, Челябинск
Фаза КИ IV