Сиэтл
[ ]
Протокол GP20021-P4-21
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо контролируемое рандомизированное в параллельных группах исследование эффективности лекарственного препарата Кортексин®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, производства ООО ГЕРОФАРМ, Россия, у детей с задержкой речевого развития
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 26.06.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ 287 26.06.2020
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП Кортексин®
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 10 мг
Города Волгоград, Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Тверь, Томск, Челябинск
Страна разработчика Россия
Фаза КИ II
Вид КИ ПКИ
Цель КИ Оценить эффективность лечения препаратом Кортексин® в отношении расстройств развития экспрессивной речи у детей и оценить иммуногенность препарата Кортексин®.
Количество Мед.учреждений 14
Количество пациентов 150
Где проводится исследование
1
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи
2
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Сагутдинова Э.Ш
3
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Гайнетдинова Д.Д
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Быкова О.В
5
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Заваденко Н.Н
6
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Халецкая О.В
7
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи
8
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Романова Т.А
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Одинцова Г.В
10
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Маслова Н.Н
11
Регион Ставропольский
Город Ставрополь
Исследователи Агранович О.В
12
Регион Тверская область
Город Тверь
Исследователи Максимова Н.Е
13
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Самойлова Ю.Г
14
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Малинина Е.В