Протокол CL3-05682-107
Название протокола
Исследование клинической приемлемости микронизированной очищенной флавоноидной фракции с дозировкой 1000 мг, одна таблетка в день, по сравнению с микронизированной очищенной флавоноидной фракцией с дозировкой 500 мг, 2 таблетки в день, после восьми недель лечения пациентов с симптоматическими хроническими заболеваниями вен (ХЗВ). Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах.
Терапевтическая область
Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ
27.09.2013 - 31.08.2014
Номер и дата РКИ
601 27.09.2013
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП
Дафлон (S05682)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, 1000 мг
Города
Волгоград, Иваново, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика
Франция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Цель клинического исследования: установление безопасности лекарственного препарата Дафлон® с дозировкой 1000 мг, одна таблетка в день, и его эффективности для пациентов с симптоматическими хроническими заболеваниями вен.
Количество Мед.учреждений
10
Количество пациентов
130
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8