Сиэтл
[ ]
Протокол CL3-05682-107
Название протокола Исследование клинической приемлемости микронизированной очищенной флавоноидной фракции с дозировкой 1000 мг, одна таблетка в день, по сравнению с микронизированной очищенной флавоноидной фракцией с дозировкой 500 мг, 2 таблетки в день, после восьми недель лечения пациентов с симптоматическими хроническими заболеваниями вен (ХЗВ). Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах.
Терапевтическая область Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ 27.09.2013 - 31.08.2014
Номер и дата РКИ 601 27.09.2013
Организация, проводящая КИ АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП Дафлон (S05682)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, 1000 мг
Города Волгоград, Иваново, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика Франция
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Цель клинического исследования: установление безопасности лекарственного препарата Дафлон® с дозировкой 1000 мг, одна таблетка в день, и его эффективности для пациентов с симптоматическими хроническими заболеваниями вен.
Количество Мед.учреждений 10
Количество пациентов 130
Где проводится исследование
1
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Соловьев А.О
2
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Башлачев А.А
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Антропова Н.В
4

Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Родоман Г.В
5
Регион Москва
Город Москва
Исследователи
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Бубнова Н.А
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Хотунцов А.Н
8
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Красавин В.А