GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол TNCTPL_IM-2020
Название протокола Cравнительное многоцентровое проспективное слепое исследование по изучению безопасности и фибринолитической активности применения препарата Тенектеплаза, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг (АО Фармасинтез, Россия) в сравнении с препаратом Метализе®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у пациентов c инфарктом миокарда, сопровождающимся подъемом сегмента ST (ИМпST).
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 11.11.2020 - 01.03.2022
Номер и дата РКИ 628 11.11.2020
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП Тенектеплаза
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 50 мг
Города Белгород, Краснодар, Люберцы, Москва, Новосибирск, Рязань, Саратов, Тверь, Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ I
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение безопасности и фибринолитической активности применения препарата Тенектеплазав сравнении с препаратом Метализе® у пациентов c инфарктом миокарда, сопровождающимся подъемом сегмента ST
Количество Мед.учреждений 11
Количество пациентов 40
Где проводится исследование
1
Регион Белгородская область
Город Белгород
Исследователи Константинов С.Л
2
Регион Краснодарский
Город Краснодар
Исследователи
3
Регион Московская
Город Люберцы
Исследователи Гинзбург М.Л
4
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Резник Е.В
5
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Николаев К.Ю
6
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Юневич Д.С
7
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Якушин С.С
8
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Шварц Ю.Г
9
Регион Тверская область
Город Тверь
Исследователи Рабинович Р.М
10
Регион Тверская область
Город Тверь
Исследователи Великова И.В
11
Регион Ярославская
Город Ярославль
Исследователи Малыгин А.Ю