Протокол TNCTPL_IM-2020
Название протокола
Cравнительное многоцентровое проспективное слепое исследование по изучению безопасности и фибринолитической активности применения препарата Тенектеплаза, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг (АО Фармасинтез, Россия) в сравнении с препаратом Метализе®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у пациентов c инфарктом миокарда, сопровождающимся подъемом сегмента ST (ИМпST).
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
11.11.2020 - 01.03.2022
Номер и дата РКИ
628 11.11.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Тенектеплаза
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 50 мг
Города
Белгород, Краснодар, Люберцы, Москва, Новосибирск, Рязань, Саратов, Тверь, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение безопасности и фибринолитической активности применения препарата Тенектеплазав сравнении с препаратом Метализе® у пациентов c инфарктом миокарда, сопровождающимся подъемом сегмента ST
Количество Мед.учреждений
11
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11