Протокол CLCZ696B2319E1
Название протокола
Многоцентровое исследование для оценки безопасности и переносимости длительной открытой терапии сакубитрилом / валсартаном у детей с сердечной недостаточностью вследствие системной систолической дисфункции левого желудочка, завершивших участие в исследовании CLCZ696B2319
Терапевтическая область
Детская кардиология
Дата начала и окончания КИ
26.06.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
288 26.06.2020
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
LCZ696 (Валсартан+Сакубитрил, Юперио)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые оболочкой 50 мг (флакон таблетки LCZ696 во флаконах) ; таблетки покрытые оболочкой 100 мг (флакон таблетки LCZ696 во флаконах) ; таблетки покрытые оболочкой 200 мг (флакон таблетки LCZ696 во флаконах) ; гранулы 12,5 мг (флакон гранулы LCZ696 в капсулах во флаконах) ; гранулы 31,25 мг (флакон гранулы LCZ696 в капсулах во флаконах)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Фаза КИ
IIIb
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
дополнительно изучить безопасность и переносимость сакубитрила/валсартана у подходящих для участия пациентов исследования PANORAMA-HF, получающих сакубитрил/валсартан в открытом режиме.
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
15
Где проводится исследование
1
2
3