Феърфилд
[ ]
Протокол CBYM338E2202E1
Название протокола 24-недельное исследование продолжения наблюдения без препарата, проводимое в параллельных группах для оценки длительности эффектов в отношении силы скелетных мышц и функциональных показателей после 6-ти месячного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования бимагрумаба у пожилых пациентов с саркопенией (InvestiGAIT extension)
Терапевтическая область Терапия (общая), Восстановительная медицина, Гериатрия
Дата начала и окончания КИ 30.11.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ 617 30.11.2017
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Бимагрумаб (BYM338)
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 150 мг/мл
Города Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика Швейцария
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка длительности эффектов в отношении силы скелетных мышц и функциональных показателей после отмены бимагрумаба у пожилых пациентов с саркопенией
Количество Мед.учреждений 4
Количество пациентов 40
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Дудинская Е.Н
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Скрипникова И.А
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Зоткин Е.Г
4
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Ершова О.Б