GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 2011-ПАН-01
Название протокола Проспективное многоцентровое сравнительное двойное слепое плацебо-контролируемое в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Пантогам, таблетки 250 мг, в терапии синдрома дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) у детей от 6 до 12 лет
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2012 - 01.07.2015
Номер и дата РКИ 197 03.08.2012
Организация, проводящая КИ ООО "ПИК-ФАРМА"
Наименование ЛП Пантогам® (Гопантеновая кислота)
Лекарственная форма и дозировка таблетки 250 мг
Города Екатеринбург, Краснодар, Москва
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "ПИК-ФАРМА", 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1, Россия
Фаза КИ IV
Вид КИ ПКИ
Цель КИ Оценить эффективность и безопасность препарата Пантогам, таблетки 250 мг, по сравнению с плацебо в терапии синдрома дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) у детей от 6 до 12 лет.
Количество Мед.учреждений 5
Количество пациентов 120
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Львова О.А
2
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Кузенкова Л.М
4
Регион Москва
Город Москва
Исследователи