Протокол 17-OBE022-003
Название протокола
Двойное слепое, с параллельными группами, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы 2a с целью подтверждения концепции путем оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики OBE022 при пероральном применении в качестве дополнительной терапии к атозибану у беременных женщин при угрозе спонтанных преждевременных родов
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
10.07.2018 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ
323 10.07.2018
Организация, проводящая КИ
ОбсЭва СА
Наименование ЛП
OBE022
Лекарственная форма и дозировка
гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 500 мг
Города
Балашиха, Казань, Москва
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство Акционерного общества "Скоуп Интернэшнл АГ", 127015 Москва, ул. Вятская д.70, Россия
Фаза КИ
IIa
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности, безопасности и фармакокинетики OBE022 при пероральном применении в качестве дополнительной терапии к атозибану у беременных женщин при угрозе спонтанных преждевременных родов
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
75
Где проводится исследование