GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол MK-8616-169
Название протокола Двойное-слепое рандомизированное исследование IV фазы с активным препаратом сравнения с целью изучения эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата сугаммадекс (MK-8616), применяемого для реверсии нейромышечного блока у педиатрических пациентов в возрасте от рождения до <2-х лет
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология
Дата начала и окончания КИ 10.01.2020 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ 1 10.01.2020
Наименование ЛП Сугаммадекс (MK-8616, Брайдан)
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутривенного введения 100 мг/мл
Города Кемерово, Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика США
Фаза КИ IV
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата сугаммадекс, применяемого для реверсии нейромышечного блока у педиатрических пациентов
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 40
Где проводится исследование
1
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Григорьев Е.В
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Лекманов А.У
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Буров А.А
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Масчан А.А
6
Регион Москва
Город Москва
Исследователи
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Ульрих Г.Э