Протокол H8H-MC-LAHV
Название протокола
Варианты облегчения мигрени у детей: рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование ласмидитана для купирования мигрени (PIONEER PEDS1)
Терапевтическая область
Педиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
17.09.2020 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
497 17.09.2020
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
LY573144 (Ласмидитан, Ласмидитан)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 25 мг, 50 мг, 100 мг (блистерная упаковка по 15 таблеток в упаковке)
Города
Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123112 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности ласмидитана в сравнении с плацебо при купировании мигрени у пациентов детского возраста
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
1
2
3
4
5