GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол M16-011
Название протокола Рандомизированое, 3 фазы, двойное-слепое сравнительное исследование Рисанкизумаба и плацебо у участников с активным псориатическим артритом (PsA) с историей неудовлетворительного ответа или непереносимости терапии по крайней мере одного противоревматического препарата, модифицирующего течение болезни (DMARD)
Терапевтическая область Дерматология, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 14.12.2018 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ 626 14.12.2018
Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.
Наименование ЛП ABBV-066/BI655066 (Рисанкизумаб, Рисанкизумаб)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения (150 мг/мл) 150 мг/мл (предварительно заполненный шприц 1.000 шприц)
Города Казань, Королев, Москва, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Ульяновск
Страна разработчика США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "ЭббВи", 125196, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение Рисанкизумаба у пациентов с активным псориатическим артритом (PsA) с историей неудовлетворительного ответа или непереносимости терапии по крайней мере одного противоревматического препарата, модифицирующего течение болезни
Количество Мед.учреждений 8
Количество пациентов 80
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Мясоутова Л.И
2
Регион Московская область
Город Королев
Исследователи Мосесова Н.С
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шостак Н.А
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Коротаева Т.В
5
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Зонова Е.В
6
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Пунтус Е.В
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Мазуров В.И
8
Регион Ульяновская область
Город Ульяновск
Исследователи Виноградова И.Б