Протокол PS0013
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 с начальным периодом лечения и последующим периодом рандомизированной отмены для оценки эффективности и безопасности бимекизумаба у взрослых пациентов с хроническим бляшечным псориазом умеренной или тяжелой степени.
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2018 - 30.06.2020
Номер и дата РКИ
140 28.03.2018
Организация, проводящая КИ
«ЮСБ Биофарма СПРЛ»
Наименование ЛП
Бимекизумаб (UCB4940)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения 160 мг/мл.
Города
Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Страна разработчика
Бельгия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ПАРЕКСЕЛЬ Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности бимекизумаба у взрослых пациентов с хроническим бляшечным псориазом умеренной или тяжелой степени
Количество Мед.учреждений
8
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8