Протокол 3 от 14.12.11
Название протокола
№ 3 Наблюдение за эффективностью и безопасностью применения препарата ИПРАСПИР (ипратропия бромид) в качестве вспомогательного бронходилатационного средства для купирования симптомов кашля в сравнении со стандартной терапией препаратом Атровент Н (ипратропия бромид) у пациентов с симптомами кашля при легкой персистирующей и среднетяжелой частично контролируемой бронхиальной астме.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
26.03.2012 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
810 23.03.2012
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармацевтичсекая фабрика Санкт-Петербурга"
Наименование ЛП
Ипраспир (Ипратропия бромид)
Лекарственная форма и дозировка
аэрозоль для ингаляций дозированный 20 мкг/доза (баллон из нержавеющей стали 200.000 доз)
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", 193144, Россия, Санкт-Петербург, улица Моисеенко, дом 24-а.
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
подтверждение терапевтической эквивалентности регистрируемого воспроизведенного препарата оригинальному препарату
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1