Короткий Николай Гаврилович
Город
Москва
Медицинские учреждения
КВКД № 1 ДЗМФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России
Специальность
Дерматовенерология, Заведующий кафедрой дерматовенерологии
Должность
Консультант, Зав. отделением, Заведующий кафедрой, Заведующий кафедрой дерматовенерологии, Заведующий кафедрой дераматовенерологии, Заведующий кафедрой дермато-венерологии, Зам отделением дерматологии, Заведующий отделением дерматологии
Стаж в КИ
12 лет
Кол-во проведенных КИ
17
Текущие
1.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое проводимое в параллельных группах сравнительное исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата Адалимумаб, раствор для подкожного введения (ООО ФАРМАПАРК, Россия), и препарата Хумира®, раствор для подкожного введения (ООО ЭббВи, Россия), у пациентов с бляшечным псориазом среднетяжелой и тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область
Дерматология, Иммунология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
24.07.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 367 от 24.07.2020
Организация, проводящая КИ
OOO "ФАРМАПАРК"
Наименование ЛП
Адалимумаб
Города
Барнаул, Белгород, Казань, Калининград, Киров, Краснодар, Липецк, Москва, Новосибирск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Смоленск, Токсово, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Многоцентровое долгосрочное открытое исследование-продолжение фазы 3b, в котором оценивается апремиласт (CC-10004) у детей в возрасте от 6 до 17 лет (включительно) с бляшечным псориазом среднетяжёлой и тяжёлой степени
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
21.04.2020 - 01.03.2027
Номер и дата РКИ
№ 170 от 21.04.2020
Организация, проводящая КИ
Амджен Инк. / Amgen Inc.
Наименование ЛП
Апремиласт (CC-10004, Отесла)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
3.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с параллельными группами, проводимое в амбулаторных условиях по оценке фармакокинетики, эффективности и безопасности барицитиниба у детей и подростков с умеренным или тяжелым атопическим дерматитом
Терапевтическая область
Дерматология, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
15.10.2019 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 601 от 15.10.2019
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
Барицитиниб (LY3009104)
Города
Краснодар, Москва, Тула
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность апремиласта (CC-10004) у детей в возрасте от 6 до 17 лет (включительно) с бляшечным псориазом среднетяжёлой и тяжёлой степени
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
20.06.2019 - 07.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 320 от 20.06.2019
Организация, проводящая КИ
Амджен Инк. / Amgen Inc.
Наименование ЛП
Апремиласт (CC-10004, Отесла )
Города
Барнаул, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Многоцентровое, открытое исследование для оценки долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности бимекизумаба у взрослых пациентов с хроническим бляшечным псориазом умеренной или тяжелой степени
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
18.01.2019 - 16.05.2024
Номер и дата РКИ
№ 408 от 10.08.2018
Организация, проводящая КИ
ЮСБ Биофарма СПРЛ
Наименование ЛП
Бимекизумаб (UCB4940)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование по оценке эффективности подкожного применения секукинумаба после 12 недель терапии, а также долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности у пациентов в возрасте от 6 лет и не достигших 18 лет с хроническим бляшечным псориазом умеренной или тяжёлой степени тяжести
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
11.07.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 329 от 11.07.2018
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Козэнтикс (Секукинумаб, AIN457)
Города
Казань, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, мультицентровое, плацебо-контролируемое исследование с активным контролем с целью демонстрации эффективности подкожного введения секукинумаба по сравнению с плацебо и этанерцептом (в группе с односторонним заслеплением) после двенадцати недель лечения, и с целью оценки безопасности, переносимости, и долгосрочной эффективности у пациентов в возрасте от 6 и не достигших 18 лет с хроническим бляшечным псориазом
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
14.03.2018 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 109 от 14.03.2018
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Секукинумаб (AIN457, Козэнтикс)
Города
Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности двух режимов введения препарата BCD-085 (ЗАО БИОКАД, Россия) у больных среднетяжелым и тяжёлым вульгарным псориазом
Терапевтическая область
Дерматология, Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
28.11.2017 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 616 от 28.11.2017
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-085
Города
Екатеринбург, Казань, Краснодар, Липецк, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Смоленск, Тверь, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-085 (ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Козэнтикс® у больных среднетяжелым и тяжёлым вульгарным псориазом
Терапевтическая область
Дерматология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
06.09.2017 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 476 от 06.09.2017
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-085
Города
Екатеринбург, Казань, Краснодар, Липецк, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Смоленск, Тверь, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 с начальным периодом лечения и последующим периодом рандомизированной отмены для оценки эффективности и безопасности бимекизумаба у взрослых пациентов с хроническим бляшечным псориазом умеренной или тяжелой степени.
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2018 - 30.06.2020
Номер и дата РКИ
№ 140 от 28.03.2018
Организация, проводящая КИ
«ЮСБ Биофарма СПРЛ»
Наименование ЛП
Бимекизумаб (UCB4940)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Международное открытое многоцентровое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности многократного подкожного введения препарата BCD-085 в дозе 80 мг и 120 мг больным среднетяжелым и тяжёлым бляшечным псориазом, завершившим участие в исследовании № BCD-085-2
Терапевтическая область
Дерматология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
02.12.2016 - 11.11.2021
Номер и дата РКИ
№ 830 от 02.12.2016
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-085
Города
Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Фаза КИ
II
3.
Название протокола
Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности многократного подкожного введения различных доз препарата BCD-085 больным среднетяжелым и тяжёлым бляшечным псориазом
Терапевтическая область
Дерматология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
20.04.2016 - 11.09.2020
Номер и дата РКИ
№ 268 от 20.04.2016
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-085
Города
Волгоград, Екатеринбург, Королёв, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
II
4.
Название протокола
Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-057 (МНН: адалимумаб, ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Хумира® (МНН: адалимумаб, Веттер Фарма-Фертигунг Гмбх и Ко.КГ, Германия) у пациентов с бляшечным псориазом среднетяжелой и тяжелой степени
Терапевтическая область
Дерматология, Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
11.03.2016 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 177 от 11.03.2016
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-057 (адалимумаб)
Города
Волгоград, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы c использованием активного препарата в качестве контроля, по оценке эффективности и безопасности лечения пациентов с псориазом бляшечного типа средней и тяжелой степени препаратом Гуселькумаб с рандомизированным прекращением применения исследуемого препарата и возможностью возобновления лечения
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
19.11.2014 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 651 от 19.11.2014
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
Гуселькумаб (CNTO1959)
Города
Батайск, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск, Череповец, Ярославль
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируеммое исследование 3 фазы c использованием активного препарата в качестве контроля по оценке эффективности и безопасности лечения пациентов с псориазом бляшечного типа средней и тяжелой степени препаратом Гуселькумаб
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
17.11.2014 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 648 от 17.11.2014
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
Гуселькумаб (CNTO1959)
Города
Батайск, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Липецк, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ульяновск, Уфа
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
12-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование сравнения эффективности и безопасности терапии исследуемого препарата LY2439821 по сравнению с этанерцептом и плацебо у пациентов с умеренным и тяжелым течением бляшковидного псориаза с длительным периодом распространения
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
24.04.2013 - 06.11.2019
Номер и дата РКИ
№ 270 от 24.04.2013
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
LY2439821 (Иксекизумаб)
Города
Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Открытое проспективное исследование оценки безопасности и эффективности адалимумаба (Хумира) у пациентов со среднетяжелым и тяжелым бляшечным псориазом в Российской Федерации
Терапевтическая область
Дерматология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 695 от 07.02.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Наименование ЛП
Хумира (Адалимумаб)
Города
Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ
IV