GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол HND-09-21
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Хондролюкс®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 5 мг, у пациентов с гонартрозом II-III рентгенологической стадии
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 21.11.2022 - 30.06.2024
Номер и дата РКИ 660 21.11.2022
Организация, проводящая КИ ООО «ПептидПро»
Наименование ЛП Хондролюкс®
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 5 мг
Города Казань, Москва, Самара, Смоленск
Страна разработчика Россия
Фаза КИ II
Вид КИ КИ
Цель КИ 1. Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата «Хондролюкс®», лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг по сравнению с плацебо у пациентов с гонартрозом II-III рентгенологической стадии. 2. Подбор режима дозирования и длительности курса применения препарата Хондролюкс®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 5 мг, у пациентов с гонартрозом II-III рентгенологической стадии
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 260
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Ахтямов И.Ф
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Мурылев В.Ю
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шмидт Е.И
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Алексеева Л.И
5
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Шостак Н.А
6
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Усов А.К
7
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Овсянкин А.В