Сиэтл
[ ]
Протокол TV50717-CNS-30080
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование препарата TEV-50717 (деутетрабеназина) для терапии дискинезии на фоне церебрального паралича у детей и подростков
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 15.03.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ 127 15.03.2019
Организация, проводящая КИ Тева Брэндед Фармасьютикал Продактс Ар Энд Ди Инк.
Наименование ЛП TEV-50717 (деутетрабеназин, АУСТЕДО)
Лекарственная форма и дозировка таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 6мг, 9мг, 12мг, 15мг, 18 мг (флакон 20 таблеток во флаконе)
Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Смоленск, Ставрополь, Тюмень, Хабаровск
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности препарата TEV-50717 для терапии дискинезии на фоне церебрального паралича у детей и подростков
Количество Мед.учреждений 9
Количество пациентов 50
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Хабиров Ф.А
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Заваденко Н.Н
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Котов А.С
4
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Антипенко Е.А
5
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи
6
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Страчунская М.Л
7
Регион Ставропольский
Город Ставрополь
Исследователи
8
Регион Тюменская область
Город Тюмень
Исследователи Левитина Е.В
9
Регион Хабаровский край
Город Хабаровск
Исследователи Фальковский И.В