GY48LS6

Уилмингтон
[ ]
Протокол OPT-302-1004
Название протокола ShORe Многоцентровое двойное слепое рандомизированное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата OPT-302 при интравитреальном введении в комбинации с ранибизумабом по сравнению с монотерапией ранибизумабом у участников с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией (нВМД)
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 16.09.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ 549 16.09.2021
Организация, проводящая КИ Оптеа Лимитед
Наименование ЛП OPT-302
Лекарственная форма и дозировка раствор для инъекций, 40 мг/мл
Города Казань, Москва, Омск, Пенза, Ростов-на-Дону, Челябинск
Страна разработчика Австралия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Определение эффективности интравитреального введения препарата OPT-302 в дозе 2,0 мг в комбинации с ранибизумабом в дозе 0,5 мг у участников с неоваскулярной ВМД
Количество Мед.учреждений 8
Количество пациентов 52
Где проводится исследование
1
Регион Татарстан
Город Казань
Исследователи Токинова Р.Н
3
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Егоров Е.А
4
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Лебедев О.И
5
Регион Пензенская
Город Пенза
Исследователи Абдулаева Э.А, Арсланов Г.М
6
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Акулов С.Н
7
Регион Челябинская
Город Челябинск
Исследователи Тур Е.В