Протокол OPT-302-1004
Название протокола
ShORe Многоцентровое двойное слепое рандомизированное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата OPT-302 при интравитреальном введении в комбинации с ранибизумабом по сравнению с монотерапией ранибизумабом у участников с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией (нВМД)
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
16.09.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
549 16.09.2021
Организация, проводящая КИ
Оптеа Лимитед
Наименование ЛП
OPT-302
Лекарственная форма и дозировка
раствор для инъекций, 40 мг/мл
Города
Казань, Москва, Омск, Пенза, Ростов-на-Дону, Челябинск
Страна разработчика
Австралия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Определение эффективности интравитреального введения препарата OPT-302 в дозе 2,0 мг в комбинации с ранибизумабом в дозе 0,5 мг у участников с неоваскулярной ВМД
Количество Мед.учреждений
8
Количество пациентов
52
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7