Сиэтл
[ ]
Протокол PHS-APIS-004-MEX-SOL-TAB
Название протокола Проспективное международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое в параллельных группах исследование по оценке эффективности и безопасности применения препаратов Мексидол® раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) и Мексидол® ФОРТЕ 250 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) при их последовательном применении у пациентов в остром и раннем восстановительном периодах ишемического инсульта (МИР)
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 21.06.2019 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ 326 21.06.2019
Организация, проводящая КИ ООО «НПК «ФАРМАСОФТ»
Наименование ЛП (Этилметилгидроксипиридина сукцинат + Этилметилгидроксипиридина сукцинат, Мексидол® ФОРТЕ 250 + Мексидол®)
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг (блистер 10.000 таблетки покрытые пленочной оболочкой) ; раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл (ампула ампулы по 5 мл)
Города Волгоград, Воронеж, Всеволожск, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Симферополь, Смоленск, Тверь, Ульяновск, Уфа, Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности применения препаратов Мексидол® и Мексидол® ФОРТЕ 250 при их применении у пациентов в остром и раннем восстановительном периодах ишемического инсульта
Количество Мед.учреждений 29
Количество пациентов 304
Где проводится исследование
1
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Курушина О.В
2
Регион Воронежская область
Город Воронеж
Исследователи Чуприна С.Е
3
Регион Ленинградская область
Город Всеволожск
Исследователи Лукиных Л.В
4
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Хасанова Д.Р
5
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи
6
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Тимченко Л.В
7
Регион Москва
Город Москва
Исследователи
8
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Шамалов Н.А
9
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Нестерова В.Н
10
Регион Новосибирская
Город Новосибирск
Исследователи Мордвинцева Е.Р
11
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Гончарова З.А
12
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Локштанова Т.М
13
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Повереннова И.Е
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Янишевский С.Н
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Голиков К.В
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Мельникова Е.В
17
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Агафьина А.С
18
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
19
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Гайдук Н.В
20
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Жуковская Н.В
22
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Страчунская М.Л
23
Регион Тверская область
Город Тверь
Исследователи
24
Регион Ульяновская область
Город Ульяновск
Исследователи Машин В.В
25
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Новикова Л.Б
26
Регион Ярославская
Город Ярославль
Исследователи Малыгин А.Ю