Протокол OESTRO-0123-1
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности двух режимов применения препаратов Эстрожель и Утрожестан (Безен Хелскеа СА, Бельгия) для терапии климактерического синдрома у пациенток в перименопаузе (ДУЭТ)
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
19.09.2024 - 30.09.2026
Номер и дата РКИ
411 19.09.2024
Организация, проводящая КИ
Безен Хелскеа СА, Бельгия/Besins Healthcare SA, Belgium
Наименование ЛП
Утрожестан+Эстрожель (Прогестерон+ Эстрадиол)
Лекарственная форма и дозировка
гель трансдермальный, 0,6 мг/г; капсулы, 200 мг
Города
Балашиха, Барнаул, Краснодар, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа
Страна разработчика
Бельгия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Безен Хелскеа РУС", 123100, г Москва, г Москва, ул 2-я Звенигородская, дом 12, строение 1, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценить эффективность и безопасность применения двух режимов препаратов Эстрожель и Утрожестан (Безен Хелскеа СА, Бельгия) для терапии климактерического синдрома у пациенток в перименопаузе
Количество Мед.учреждений
14
Количество пациентов
260
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11