GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол AGLU07710 /MSC12790/ PAPAYA
Название протокола Проспективное исследование 3/4 фазы по характеристике фармакокинетики альглюкозидазы альфа у больных с болезнью Помпе
Терапевтическая область Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 14.09.2012 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ 347 14.09.2012
Организация, проводящая КИ Джензайм Корпорейшн
Наименование ЛП GENZ0695 (Алглюкозидаза альфа, Миозим® / Лумизим®)
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг (флаконы)
Города Москва
Страна разработчика Голландия
Фаза КИ IIIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Охарактеризовать фармакокинетику алглюкозидазы альфа, произведенной в масштабе 4000 л, у больных в возрасте от 8 до 18 лет с подтвержденным диагнозом болезни Помпе.
Количество Мед.учреждений 3
Количество пациентов 4
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Иллариошкин С.Н
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Намазова-Баранова Л.С
3
Регион Москва
Город Москва
Исследователи