Сиэтл
[ ]
Протокол ТН1301
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной маскировкой, проводимое в параллельных группах исследование по изучению эффективности и безопасности однократной дозы препарата Флурбипрофен 8,75 мг, спрей для местного применения дозированный, в сравнении с препаратом Флурбипрофен 8,75 мг, таблетки для рассасывания медово-лимонные, у пациентов с болью в горле, вызванной инфекцией верхних дыхательных путей
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 01.09.2014 - 31.05.2016
Номер и дата РКИ 463 15.08.2014
Организация, проводящая КИ ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр»
Наименование ЛП Флурбипрофен (Стрепсилс® Интенсив)
Лекарственная форма и дозировка спрей для местного применения дозированный 8,75 мг/доза (флаконы 20 мл)
Города Архангельск, Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "ОСТ Рус", 191002, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Московская, д. 8/2, лит. А, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ Основной целью исследования является проведение оценки эффективности одной дозы препарата Флурбипрофен 8,75 мг, спрей для местного применения дозированный, в сравнении с препаратом Флурбипрофен 8,75 мг, таблетки для рассасывания медово-лимонные, у пациентов с болью в горле, вызванной инфекциями верхних дыхательных путей. Данное исследование является подтверждающим. Вторичной целью исследования является проведение оценки безопасности одной дозы препарата Флурбипрофен 8,75 мг, спрей для местного применения дозированный, в сравнении препаратом Флурбипрофен 8,75 мг, таблетки для рассассывания медово-лимонные у пациентов с болью в горле, вызванной инфекцией верхних дыхательных путей.
Количество Мед.учреждений 16
Количество пациентов 489
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Багрецова А.А
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Тарасова Г.Д
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Лебедева А.Ю
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Кропова О.Е
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гордеев И.Г
6
Регион Москва
Город Москва
Исследователи
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шуньков В.Б
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Попова В.Б
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Матюшевский А.М
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Костенко В.А
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Чижов Д.А
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Бурова Н.Н
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Успенский Ю.П