Протокол H8H-MC-LAHW
Название протокола
Открытое 12-месячное исследование III фазы применения препарата ласмидитан у пациентов с мигренью детского и подросткового возраста (PIONEER-PEDS2)
Терапевтическая область
Педиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
17.09.2020 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
496 17.09.2020
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
LY573144 (Ласмидитан, Ласмидитан)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 50 мг (блистерная упаковка по 8 таблеток в упаковке) ; таблетки 100 мг (блистерная упаковка по 8 таблеток в упаковке; по 16 таблеток в упаковке) ; таблетки 25 мг (блистерная упаковка по 8 таблеток в упаковке)
Города
Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123112 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка безопасности и переносимости длительного периодического приема ласмидитана с целью неотложного купирования мигрени у детей подросткового и детского возраста
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
32
Где проводится исследование
1
2
3
4
5