GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол H8H-MC-LAHW
Название протокола Открытое 12-месячное исследование III фазы применения препарата ласмидитан у пациентов с мигренью детского и подросткового возраста (PIONEER-PEDS2)
Терапевтическая область Педиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 17.09.2020 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ 496 17.09.2020
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП LY573144 (Ласмидитан, Ласмидитан)
Лекарственная форма и дозировка таблетки 50 мг (блистерная упаковка по 8 таблеток в упаковке) ; таблетки 100 мг (блистерная упаковка по 8 таблеток в упаковке; по 16 таблеток в упаковке) ; таблетки 25 мг (блистерная упаковка по 8 таблеток в упаковке)
Города Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка безопасности и переносимости длительного периодического приема ласмидитана с целью неотложного купирования мигрени у детей подросткового и детского возраста
Количество Мед.учреждений 5
Количество пациентов 32
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Сергеев А.В, Сергеев А.В
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Скоробогатых К.В
3
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Заваденко Н.Н
4
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Доронина О.Б
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Часнык В.Г