ГБУЗ ЯО "КБ № 3"
Наименование полное
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ярославской области "Клиническая больница № 3"
Город
Ярославль
Адрес
150007, г. Ярославль ул. Маяковского, д. 61
Номер аккредитации
1733
Аккредитовано на КИ
1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Анастезиология и реаниматология, Гематология, Дерматология, Инфекционные болезни, Нефрология, Общая врачебная практика (семейная медицина), Онкология, Ортопедия, Педиатрия, Психиатрия, Терапия (общая), Урология, Хирургия, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Кардиология, Неврология, Офтальмология, Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология, Диабетология, Другое, Иммунология, Оториноларингология, Пульмонология, Ревматология, Сосудистая хирургия, Химиотерапия, Общая практика, Восстановительная медицина, Лечебное дело, Травматология, Радиология, Стоматология терапевтическая
Текущих КИ
158
Проведенных КИ
258
Главные исследователи
Текущие
1.
Протокол PZN-186/I/2024
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности препарата PZN-186 с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
13.11.2024 - 04.10.2026
Номер и дата РКИ
№ 538 от 13.11.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-186
Города
Ярославль
Фаза КИ
I
2.
Протокол GP40201-P4-01-02
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики и фармакодинамики препаратов GP40201, раствор для подкожного введения, 300 ЕД/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Туджео СолоСтар®, раствор для подкожного введения, 300 ЕД/мл (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
08.11.2024 - 25.06.2026
Номер и дата РКИ
№ 533 от 08.11.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
GP40201 (Инсулин гларгин, РинГлар® 300)
Города
Москва, Ярославль
Фаза КИ
I
3.
Протокол NALT-082024
Название протокола
Открытое, рандомизированное, параллельное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Налтрексон, лиофилизат для приготовления суспензии для в/м введения пролонгированного действия, 380 мг (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) и Вивитрол, порошок для приготовления суспензии для в/м введения пролонгированного действия, 380 мг
(ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
23.10.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 489 от 23.10.2024
Организация, проводящая КИ
ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Наименование ЛП
Налтрексон
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Протокол RIFAM-02/2024
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рифампицин, капсулы 600 мг (ООО ФармКонцепт, Россия) и Rifadin®, капсулы 300 мг (Sanofi-Aventis, Франция) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
09.10.2024 - 01.06.2025
Номер и дата РКИ
№ 460 от 09.10.2024
Организация, проводящая КИ
ООО "ФармКонцепт"
Наименование ЛП
Рифампицин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Протокол RB-0017-082024
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетических параметров, биоэквивалентности, безопасности и переносимости лекарственного препарата RB-0017 (ООО ПСК Фарма) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
09.10.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 463 от 09.10.2024
Организация, проводящая КИ
ООО "ПСК Фарма"
Наименование ЛП
RB-0017
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Протокол PZN-22/2024
Название протокола
Открытое сравнительное одноцентровое рандомизированное перекрестное исследование фармакокинетики, биоэквивалентности, безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата (АО Фармасинтез-Норд, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
04.10.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 446 от 04.10.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
Лираглутид
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
7.
Протокол TACR-03/2024_Mult
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Такролимус, капсулы с пролонгированным высвобождением, 5 мг (ООО ФармКонцепт, Россия) и Адваграф®, капсулы пролонгированного действия, 5 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при многократном приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
04.10.2024 - 01.10.2025
Номер и дата РКИ
№ 448 от 04.10.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ФармКонцепт"
Наименование ЛП
Такролимус
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
8.
Протокол PZN-20/2024
Название протокола
Открытое сравнительное одноцентровое рандомизированное параллельное исследование фармакокинетики, биоэквивалентности, безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата (АО Фармасинтез-Норд, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.10.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 430 от 01.10.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-20/2024
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
9.
Протокол PZ-23/2024
Название протокола
Открытое сравнительное одноцентровое рандомизированное перекрестное исследование фармакокинетики, биоэквивалентности, безопасности и переносимости лекарственного препарата (АО Фармасинтез, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.10.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 437 от 01.10.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
PZ-23/2024
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
10.
Протокол PZ-21/2024
Название протокола
Открытое сравнительное одноцентровое рандомизированное перекрестное исследование фармакокинетики, биоэквивалентности, безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата (АО Фармасинтез, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
26.09.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 425 от 26.09.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Тедуглутид
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
11.
Протокол TACR-03/2024_Fast
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Такролимус, капсулы с пролонгированным высвобождением, 5 мг (ООО ФармКонцепт, Россия) и Адваграф®, капсулы пролонгированного действия, 5 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
25.09.2024 - 01.10.2025
Номер и дата РКИ
№ 422 от 25.09.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ФармКонцепт"
Наименование ЛП
Такролимус
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
12.
Протокол TACR-03/2024_Fed
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Такролимус, капсулы с пролонгированным высвобождением, 5 мг (ООО ФармКонцепт, Россия) и Адваграф®, капсулы пролонгированного действия, 5 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при однократном приеме после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
25.09.2024 - 01.10.2025
Номер и дата РКИ
№ 421 от 25.09.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ФармКонцепт"
Наименование ЛП
Такролимус
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
13.
Протокол RDPh_24_14
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Клопидогрел, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (ООО Велфарм, Россия) и препарата Плавикс®,таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (Санофи Винтроп Индустрия, Франция) у здоровых добровольцев после приема натощак в перекрестном порядке по схеме с полной репликацией в четырех периодах и двух последовательностях
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
04.09.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 376 от 04.09.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Наименование ЛП
Клопидогрел
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
14.
Протокол 12501-TG
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетических параметров, биоэквивалентности, безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата XRYB12501 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
23.08.2024 - 31.03.2025
Номер и дата РКИ
№ 348 от 23.08.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
XRYB12501
Города
Ярославль
Фаза КИ
I
15.
Протокол PZN-189
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности препарата
с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
20.08.2024 - 01.08.2026
Номер и дата РКИ
№ 337 от 20.08.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-189
Города
Ярославль
Фаза КИ
I
16.
Протокол PZN-181
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности препарата с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
14.08.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 329 от 14.08.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-181
Города
Ярославль
Фаза КИ
I
17.
Протокол 13101-SR
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетических параметров, биоэквивалентности, безопасности и переносимости лекарственного препарата WTBC13101 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
09.08.2024 - 30.06.2025
Номер и дата РКИ
№ 318 от 09.08.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
WTBC13101
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
18.
Протокол RDPh_24_06
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Вилдаглиптин + Метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+500 мг (ООО Велфарм-М, Россия) и препарата Галвус Мет®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+500 мг (Новартис Фарма АГ, Германия) у здоровых добровольцев при последовательном приеме натощак в перекрестном порядке с двумя периодами
Терапевтическая область
Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
28.06.2024 - 25.03.2025
Номер и дата РКИ
№ 251 от 28.06.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Наименование ЛП
Вилдаглиптин+Метформин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
19.
Протокол PZ-21/2023
Название протокола
Открытое рандомизированное с параллельным дизайном исследование биоэквивалентности препарата , раствор для внутривенного введения, 50 мг/мл, (АО Фармасинтез, Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного внутривенного введения натощак
Терапевтическая область
Гематология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
06.06.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 223 от 06.06.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
PZ-21/2023
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
20.
Протокол RDPh_22_18
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, в двух последовательностях, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Такролимус, капсулы пролонгированного действия, 5 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с препаратом Адваграф®, капсулы пролонгированного действия, 5 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В.) при достижении равновесных концентраций после многократного приема натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Хирургия
Дата начала и окончания КИ
31.05.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 208 от 31.05.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Наименование ЛП
Такролимус
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
21.
Протокол GP20091-P4-01-01
Название протокола
Простое слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование фармакокинетики, фармакодинамики и безопасности препарата GP20091 (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) при его однократном введении в возрастающих дозах с участием здоровых добровольцев и пациентов с сахарным диабетом
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
23.05.2024 - 28.11.2025
Номер и дата РКИ
№ 198 от 23.05.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
GP20091
Города
Москва, Ярославль
Фаза КИ
I
22.
Протокол RB-0008-022024
Название протокола
Открытое параллельное рандомизированное сравнительное исследование биоэквивалентности, безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата RB-0008 (ООО ПСК Фарма, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
20.05.2024 - 23.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 191 от 20.05.2024
Организация, проводящая КИ
ООО "ПСК Фарма"
Наименование ЛП
RB-0008
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
23.
Протокол levoben-02/2024
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леводопа + Бенсеразид капсулы, 200 мг + 50 мг (ООО ФармКонцепт, Россия) и Мадопар® 250 таблетки, 200 мг + 50 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
13.05.2024 - 31.10.2024
Номер и дата РКИ
№ 180 от 13.05.2024
Организация, проводящая КИ
ООО "ФармКонцепт"
Наименование ЛП
Леводопа + Бенсеразид
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
24.
Протокол ASP-MCT1
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мацитентан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Аспектус фарма, Россия) и Опсамит®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
05.04.2024 - 01.04.2025
Номер и дата РКИ
№ 131 от 05.04.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Аспектус фарма"
Наименование ЛП
Мацитентан
Города
Ярославль
Фаза КИ
IIIb
25.
Протокол RB-003-112023
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетических параметров, биоэквивалентности, безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата RB-0003 (ООО ПСК Фарма, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
28.03.2024 - 27.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 119 от 28.03.2024
Организация, проводящая КИ
ООО "ПСК Фарма"
Наименование ЛП
RB-0003
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
26.
Протокол GP40331-P4-01-01
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP40331, раствор для подкожного введения, 3,2 мг/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Вегови®, раствор для подкожного введения, 3,2 мг/мл (Ново Нордиск А/С, Дания) в параллельных группах у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
27.03.2024 - 11.02.2026
Номер и дата РКИ
№ 118 от 27.03.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
GP40331 (Семаглутид)
Города
Ярославль
Фаза КИ
I
27.
Протокол GP40331-P4-01-02
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP40331, раствор для подкожного введения, 0,68 мг/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Вегови®, раствор для подкожного введения, 0,68 мг/мл (Ново Нордиск А/С, Дания) в параллельных группах у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
27.03.2024 - 11.02.2026
Номер и дата РКИ
№ 117 от 27.03.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
GP40331 (Семаглутид)
Города
Ярославль
Фаза КИ
I
28.
Протокол PZN-32/2023-BE-2024
Название протокола
Открытое рандомизированное параллельное сравнительное исследование фармакокинетических параметров, биоэквивалентности, безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата PZN-32/2023 (АО Фармасинтез-Норд, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
18.03.2024 - 29.01.2025
Номер и дата РКИ
№ 96 от 18.03.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-32/2023
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
29.
Протокол 12301-SW
Название протокола
Открытое рандомизированное параллельное сравнительное исследование фармакокинетических параметров, биоэквивалентности, безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата WRYС12301 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
14.03.2024 - 29.01.2025
Номер и дата РКИ
№ 87 от 14.03.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
WRYC12301
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
30.
Протокол GP40131-P4-01-01
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики и фармакодинамики препаратов GP40131, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Тресиба®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (Ново Нордиск А/С, Дания) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
13.03.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 85 от 13.03.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
GP40131 (Инсулин деглудек )
Города
Москва, Ярославль
Фаза КИ
I
31.
Протокол GP30501-P4-01-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата GP30501 (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и препарата сравнения у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
11.03.2024 - 23.11.2025
Номер и дата РКИ
№ 82 от 11.03.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
GP30501 (Аталурен)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
32.
Протокол GP30861-P4-01-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное репликативное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата GP30861 (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и препарата сравнения у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
29.02.2024 - 28.11.2025
Номер и дата РКИ
№ 73 от 29.02.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
GP30861 (Гразопревир+Элбасвир)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
33.
Протокол ДИП-05-02-2023
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Доксиламин+Пиридоксин, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 10 мг (АО Валента Фарм, Россия) и Diclectin, таблетки c отсроченным высвобождением, 10 мг + 10 мг (Duchesnay Inc, Канада) после приема пищи у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
21.02.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 45 от 21.02.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Доксиламин + Пиридоксин (Дуоника)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
34.
Протокол RDPh_23_24
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Акситиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) и референтного препарата Инлита®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия) после приема натощак у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
21.12.2023 - 25.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 735 от 21.12.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Наименование ЛП
Акситиниб
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
35.
Протокол Ethio-05/2023
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Этионамид, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО ФармКонцепт, Россия) и Трекатор® (МНН: Этионамид) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (Wyeth (Pfizer), США) с участием здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
13.12.2023 - 30.09.2024
Номер и дата РКИ
№ 723 от 13.12.2023
Организация, проводящая КИ
ООО "ФармКонцепт"
Наименование ЛП
Этионамид
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
36.
Протокол RDPh_23_16
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Осимертиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с референтным препаратом Тагриссо, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев мужского пола после приема натощак в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
29.11.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 689 от 29.11.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Наименование ЛП
Осимертиниб
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
37.
Протокол RDPh_24_RIVABWI
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО Велфарм-М, Россия) и препарата Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев после приема натощак в дозировке 10 мг и после приема с высококалорийным завтраком в дозировке 20 мг при последовательном приеме по перекрестной схеме
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
28.11.2023 - 19.01.2024
Номер и дата РКИ
№ 687 от 28.11.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Наименование ЛП
Ривароксабан
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
38.
Протокол RDPh_23_28
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг (ООО Велфарм, Россия) и препарата Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев после приема натощак при последовательном приеме по перекрестной схеме
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
16.11.2023 - 19.01.2024
Номер и дата РКИ
№ 661 от 16.11.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответсвенностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Наименование ЛП
Ривароксабан
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
39.
Протокол RIV-092023
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривастигмин, пластырь трансдермальный 27 мг (13,3 мг/24 ч) (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) и Экселон®, трансдермальная терапевтическая система 27 мг (13,3 мг/24 ч) (ЛТС Ломанн Терапи-Систем АГ, Германия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
14.11.2023 - 30.11.2024
Номер и дата РКИ
№ 648 от 14.11.2023
Организация, проводящая КИ
ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Наименование ЛП
Ривастигмин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
40.
Протокол ENXPRN-01-06-23
Название протокола
Открытое перекрестное рандомизированное исследование по изучению фармакодинамики и безопасности препарата Эноксапарин, раствор для инъекций (ООО Концерн МИР, Россия), в сравнении с препаратом Клексан®, раствор для инъекций (Санофи-Авентис Франс, Франция), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Хирургия, Кардиология
Дата начала и окончания КИ
24.10.2023 - 15.06.2024
Номер и дата РКИ
№ 607 от 24.10.2023
Организация, проводящая КИ
ООО Концерн "МИР"
Наименование ЛП
Эноксапарин (Эноксапарин натрия)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
41.
Протокол DAB-052023
Название протокола
Открытое перекрестное рандомизированное сравнительное исследование фармакокинетических параметров и биоэквивалентности препарата LCBC03901 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
17.10.2023 - 30.06.2024
Номер и дата РКИ
№ 584 от 17.10.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
LCBC03901
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
42.
Протокол LRGS/01-08/2023
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетических параметров, биоэквивалентности, безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата LRGS (ООО ПСК Фарма, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
17.10.2023 - 29.03.2024
Номер и дата РКИ
№ 589 от 17.10.2023
Организация, проводящая КИ
ООО "ПСК Фарма"
Наименование ЛП
LRGS
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
43.
Протокол SMGS/01-08/2023
Название протокола
Открытое рандомизированное параллельное сравнительное исследование фармакокинетических параметров, биоэквивалентности, безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата SMGS (ООО ПСК Фарма, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
17.10.2023 - 29.03.2024
Номер и дата РКИ
№ 590 от 17.10.2023
Организация, проводящая КИ
ООО "ПСК Фарма"
Наименование ЛП
SMGS
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
44.
Протокол NDRPRN-01-06-23
Название протокола
Открытое перекрестное рандомизированное исследование по изучению фармакодинамики и безопасности препарата Надропарин кальция, раствор для внутривенного и подкожного введения (ООО Концерн МИР, Россия), в сравнении с препаратами Фраксипарин, раствор для подкожного введения (Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия) и Фраксипарин® Форте, раствор для подкожного введения (Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Гематология, Терапия (общая), Хирургия
Дата начала и окончания КИ
17.10.2023 - 15.06.2024
Номер и дата РКИ
№ 586 от 17.10.2023
Организация, проводящая КИ
ООО Концерн "МИР"
Наименование ЛП
Надропарин кальция
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
45.
Протокол Etham-01/2023
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Этамбутол, 400 мг (ООО ФармКонцепт, Россия) и Миамбутол® (МНН: Этамбутол) таблетки, 400 мг (Labatec Pharma, Switzerland) с участием здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
27.09.2023 - 31.01.2024
Номер и дата РКИ
№ 542 от 27.09.2023
Организация, проводящая КИ
ООО "ФармКонцепт"
Наименование ЛП
Этамбутол
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
46.
Протокол NAT-012023
Название протокола
Простое слепое перекрестное рандомизированное сравнительное исследование по оценке фармакокинетических параметров, безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата LOFB09401 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
19.09.2023 - 21.02.2024
Номер и дата РКИ
№ 524 от 19.09.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
LOFB09401
Города
Ярославль
Фаза КИ
I
47.
Протокол GP40271-P4-01-01
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики и фармакодинамики препаратов GP40271, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Хумалог® Микс 50, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
19.09.2023 - 15.06.2025
Номер и дата РКИ
№ 523 от 19.09.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
GP40271 (Инсулин лизпро двухфазный)
Города
Москва, Ярославль
Фаза КИ
I
48.
Протокол CT/LUN-06/23
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата IP-LUN (ООО Концерн МИР, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
11.09.2023 - 30.06.2024
Номер и дата РКИ
№ 499 от 11.09.2023
Организация, проводящая КИ
ООО Концерн "МИР"
Наименование ЛП
IP-LUN
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
49.
Протокол CT/SAT-06/23
Название протокола
Открытое рандомизированное параллельное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата IP-SAT (ООО Концерн МИР, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
11.09.2023 - 30.06.2024
Номер и дата РКИ
№ 501 от 11.09.2023
Организация, проводящая КИ
ООО Концерн "МИР"
Наименование ЛП
IP-SAT
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
50.
Протокол TRM-052023
Название протокола
Открытое перекрестное рандомизированное сравнительное исследование фармакокинетических параметров и биоэквивалентности лекарственного препарата LTBC05701 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2023 - 10.06.2024
Номер и дата РКИ
№ 481 от 01.09.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
LTBC05701
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
51.
Протокол RDPh_22_25
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, адаптивное, двухпериодное, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности, препаратов Дабрафениб, капсулы 75 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с препаратом Тафинлар®, капсулы 75 мг (Новартис Фарма АГ., Швейцария) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
24.08.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 460 от 24.08.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Наименование ЛП
Дабрафениб
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
52.
Протокол GP30441-P4-01-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, двухпериодное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30441, таблетки, 20 мг, (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Джакави®, таблетки, 20 мг, (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
23.08.2023 - 31.03.2025
Номер и дата РКИ
№ 453 от 23.08.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
GP30441
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
53.
Протокол GP20061-P4-11
Название протокола
Открытое двухэтапное клиническое исследование безопасности препарата GP20061 (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) при его однократном введении в возрастающих дозах и повторном введении в фиксированных дозах с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
11.08.2023 - 12.10.2024
Номер и дата РКИ
№ 429 от 11.08.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
GP20061 (Кортексин, Полипептиды коры головного мозга скота)
Города
Ярославль
Фаза КИ
I
54.
Протокол GP30411-P4-01-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное,двухпериодное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30411, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Рисарг®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, (Новартис Оверсиз Инвестментс АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
07.07.2023 - 16.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 352 от 07.07.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
GP30411
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
55.
Протокол SEM-052023
Название протокола
Открытое рандомизированное параллельное сравнительное исследование фармакокинетических параметров, биоэквивалентности, безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата WRYB11101 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
05.07.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 347 от 05.07.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
WRYB11101
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
56.
Протокол GP40221-P4-01-01
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование сравнительной фармакокинетики и биоаналогичности препаратов GP40221, раствор для подкожного введения, 1,34 мг/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Оземпик®, раствор для подкожного введения, 1,34 мг/мл (Ново Нордиск А/С, Дания) в параллельных группах у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
30.06.2023 - 05.05.2024
Номер и дата РКИ
№ 333 от 27.06.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
GP40221 (Семаглутид)
Города
Ярославль
Фаза КИ
I
57.
Протокол BE-26042022-DtTsXts
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов Тамлозид капсулы с модифицированным высвобождением 0,5 мг + 0,4 мг (Ксантис Фарма Лимитед, Кипр, произведено Лабораториос Леон Фарма С.А., Испания) и Дуодарт капсулы с модифицированным высвобождением 0,5 мг + 0,4 мг (АО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
23.06.2023 - 10.10.2023
Номер и дата РКИ
№ 323 от 23.06.2023
Организация, проводящая КИ
"КЕМО СА"
Наименование ЛП
Тамлозид (Дутастерид + Тамсулозин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
58.
Протокол RDPh_23_DEFBWI
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Деферазирокс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг (ООО Велфарм, Россия) в сравнении с препаратом Джадену®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
21.06.2023 - 19.01.2024
Номер и дата РКИ
№ 316 от 21.06.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Наименование ЛП
Деферазирокс
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
59.
Протокол BE-05052022-DtTsXts-fed
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов Тамлозид капсулы с модифицированным высвобождением 0,5 мг + 0,4 мг (Ксантис Фарма Лимитед, Кипр, произведено Лабораториос Леон Фарма С.А., Испания) и Дуодарт капсулы с модифицированным высвобождением 0,5 мг + 0,4 мг (АО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия) после однократного приема после приема пищи с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
16.06.2023 - 10.10.2023
Номер и дата РКИ
№ 310 от 16.06.2023
Организация, проводящая КИ
"КЕМО СА"
Наименование ЛП
Тамлозид (Дутастерид + Тамсулозин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
60.
Протокол BE-27102021-Riv20Als
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной биодоступности/биоэквивалентности исследуемого препарата Ривароксабан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АО АЛСИ ФАРМА, Россия) и референтного препарата Ксарелто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ., Германия) с участием здоровых добровольцев – мужчин после приема пищи
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
29.05.2023 - 10.02.2024
Номер и дата РКИ
№ 288 от 29.05.2023
Организация, проводящая КИ
АО "АЛСИ Фарма"
Наименование ЛП
Ривароксабан
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
61.
Протокол JOS-022023
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное репликативное четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата ATBC10901 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
26.05.2023 - 01.03.2024
Номер и дата РКИ
№ 286 от 26.05.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
ATBC10901
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
62.
Протокол SOL-BE-28-2022
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование биоэквивалентности и сравнительной биодоступности лекарственных препаратов Солифенацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Аннора Фарма Прайвет Лимитед, Индия) и Везикар®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды), у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
25.05.2023 - 23.01.2026
Номер и дата РКИ
№ 276 от 25.05.2023
Организация, проводящая КИ
Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Солифенацин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
63.
Протокол GP40261-P4-01-01
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики и фармакодинамики препаратов GP40261, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Люмжев®, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 МЕ/мл (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
23.05.2023 - 07.03.2025
Номер и дата РКИ
№ 274 от 23.05.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
GP40261
Города
Ярославль
Фаза КИ
I
64.
Протокол TOC-102022
Название протокола
Простое слепое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности лекарственного препарата LOFC00501 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) у пациентов с умеренной или высокой активностью ревматоидного артрита, имеющих неадекватный ответ на терапию метотрексатом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
19.05.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 267 от 19.05.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
LOFC00501
Города
Санкт-Петербург, Саранск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
65.
Протокол KAB-BE-01-2023
Название протокола
№ Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Каберголин, таблетки, 0,5 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Достинекс®, таблетки, 0,5 мг (Пфайзер Италия С.р.л., Италия), у здоровых добровольцев женского пола при однократном приеме после еды
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
03.05.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 258 от 03.05.2023
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Каберголин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
66.
Протокол RDPh_22_02
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Нирматрелвир [таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг, ООО АМЕДАРТ, Россия) при одновременном приеме с ритонавиром 100 мг в качестве фармакокинетического усилителя в сравнении с препаратом Паксловид/Paxlovid [таблетки, покрытые пленочной оболочкой, нирматрелвир 150 мг + ритонавир 100 мг, Pfizer H.C.P. Corporation, USA] при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
02.05.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 252 от 02.05.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Наименование ЛП
Нирматрелвир
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
67.
Протокол BE-04042022-CloLPh
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Клопидогрел-ЛФ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг производства СООО Лекфарм, Республика Беларусь и референтного препарата Плавикс® таблетки, покрытые оболочкой, 75 мг производства Санофи Винтроп Индустрия, Франция (держатель РУ АО Санофи-авентис груп, Франция) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
02.05.2023 - 08.02.2025
Номер и дата РКИ
№ 251 от 02.05.2023
Организация, проводящая КИ
СООО «Лекфарм»
Наименование ЛП
Клопидогрел
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
68.
Протокол RND062100
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Кандесартан + Индапамид, 16 мг+1,5 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой (АО АКРИХИН, Россия) и препаратов (при их сочетанном одновременном приеме) Атаканд® (МНН: кандесартан), таблетки, 16 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) и Арифон® ретард (МНН: индапамид), таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (Лаборатории Сервье, Франция) при приеме натощак и после приема пищи здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.05.2023 - 01.05.2025
Номер и дата РКИ
№ 222 от 19.04.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
Наименование ЛП
Кандесартан + Индапамид
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
69.
Протокол GP30511-P4-01-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30511, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125+200 мг, (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Оркамби®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125+200 мг, (Вертекс Фармасьютикалс Лимитед, Ирландия) у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
17.04.2023 - 12.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 212 от 17.04.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
GP30511 (ивакафтор+лумакафтор)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
70.
Протокол RDPh_22_12
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 20 мг, (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с референтным препаратом Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 20 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
13.04.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 209 от 13.04.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Наименование ЛП
Ривароксабан
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
71.
Протокол GP30621-P4-01-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30621, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Гиотриф®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
11.04.2023 - 16.11.2024
Номер и дата РКИ
№ 204 от 11.04.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
GP30621 (Афатиниб)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
72.
Протокол GP30611-P4-01-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное репликативное четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30611, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Инлита®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
11.04.2023 - 16.11.2024
Номер и дата РКИ
№ 203 от 11.04.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
GP30611 (Акситиниб)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
73.
Протокол RDPh_22_19
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ситаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) и Янувия®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев после приема натощак
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
07.04.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 198 от 07.04.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Наименование ЛП
Ситаглиптин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
74.
Протокол MLFV-082022
Название протокола
Открытое рандомизированное многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности применения лекарственного препарата JTBC00301 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) у пациентов с COVID-19
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
29.03.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 174 от 29.03.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
JTBC00301
Города
Иваново, Киров, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
75.
Протокол RDPh_22_32
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Дапаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) и Форсига®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
27.03.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 171 от 27.03.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Наименование ЛП
Дапаглифлозин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
76.
Протокол DUL-102022
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование по оценке фармакокинетических параметров, безопасности и переносимости лекарственного препарата WRYB07301 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
20.03.2023 - 30.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 158 от 20.03.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
WRYB07301
Города
Ярославль
Фаза КИ
I
77.
Протокол GP30471-P4-01-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30471, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
16.03.2023 - 12.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 150 от 16.03.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
GP30471 (Ривароксабан)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
78.
Протокол GP30471-P4-01-02
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30471, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
16.03.2023 - 12.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 151 от 16.03.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
GP30471 (Ривароксабан)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
79.
Протокол RDPh_22_03
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительнойбиодоступности и биоэквивалентности препаратаМолнупиравир, капсулы, 200 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с препаратом Лагеврио, капсулы, 200мг (ООО МСД Фармасьютикалс, Россия) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
13.03.2023 - 20.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 141 от 13.03.2023
Организация, проводящая КИ
ООО "АМЕДАРТ"
Наименование ЛП
Молнупиравир
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
80.
Протокол CRN-14/22
Название протокола
№ Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Олмесартан Н, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг + 20 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Кардосал® плюс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг + 20 мг (ЗАО Берлин-Фарма, Россия) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
09.03.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 128 от 09.03.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Кронофарм"
Наименование ЛП
Олмесартан Н (Гидрохлоротиазид + Олмесартана медоксомил)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
81.
Протокол GP30601-P4-01-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное с адаптивным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30601, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг+40 мг, (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Мавирет®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 40 мг, (ООО ЭббВи, Россия) у здоровых добровольцев после приема пищи.
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
09.03.2023 - 24.10.2024
Номер и дата РКИ
№ 129 от 09.03.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
GP30601 (Глекапревир+Пибрентасвир)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
82.
Протокол GP30571-P4-01-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30571, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Cовальди®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лтд., Великобритания) у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
07.03.2023 - 24.10.2024
Номер и дата РКИ
№ 124 от 07.03.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
GP30571
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
83.
Протокол BE-16032022-ItrvLPh
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Инвирин-ЛФ, капсулы 90 мг (СООО Лекфарм, Республика Беларусь) и Ингавирин®, капсулы 90 мг (АО Валента Фарм, Россия) с участием здоровых добровольцев, проводимое с последовательным адаптивным дизайном натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
06.03.2023 - 13.09.2024
Номер и дата РКИ
№ 116 от 06.03.2023
Организация, проводящая КИ
СООО «Лекфарм»
Наименование ЛП
Инвирин-ЛФ (Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
84.
Протокол GP30561-P4-01-01
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное репликативное четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30561, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг+400 мг (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Эпклюза®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг+400 мг (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
27.02.2023 - 01.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 96 от 27.02.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
GP30561 (Велпатасвир+Софосбувир)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
85.
Протокол GP30391-P4-01-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное репликативное четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30391, капсулы, 140 мг, (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Имбрувика®, капсулы, 140 мг, (Джонсон&Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
20.02.2023 - 17.10.2024
Номер и дата РКИ
№ 84 от 20.02.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
GP30391 (Ибрутиниб)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
86.
Протокол GP30461-P4-01-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30461, таблетки, 50 мг, (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Галвус®, таблетки, 50 мг, (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
26.01.2023 - 12.10.2024
Номер и дата РКИ
№ 24 от 26.01.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
GP30461 (Вилдаглиптин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
87.
Протокол GP30361-P4-01-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30361, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Олумиант®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
19.01.2023 - 17.10.2024
Номер и дата РКИ
№ 16 от 19.01.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
GP30361 (Барицитиниб)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
88.
Протокол DAPMF-092022
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата WTBC08301 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
13.01.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 10 от 13.01.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
WTBC08301
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
89.
Протокол EVER-082022
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата LTBС07401 (АО Биохимик, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Хирургия
Дата начала и окончания КИ
26.12.2022 - 30.09.2023
Номер и дата РКИ
№ 722 от 26.12.2022
Организация, проводящая КИ
АО "Биохимик"
Наименование ЛП
LTBС07401
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
90.
Протокол LIR-062022
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование по оценке фармакокинетических параметров, безопасности и переносимости лекарственного препарата WRYC05901 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
26.12.2022 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 725 от 26.12.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
WRYC05901
Города
Ярославль
Фаза КИ
I
91.
Протокол DfgI-BE-2022
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дифенгидрамин+Ибупрофен, 25 мг+200 мг, капсулы мягкие желатиновые (ЗАО Эвалар, Россия) и Адвил ПМ®, 25 мг+200 мг, капсулы мягкие желатиновые (ГлаксоСмитКляйн, США), с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
23.12.2022 - 01.11.2023
Номер и дата РКИ
№ 716 от 23.12.2022
Организация, проводящая КИ
ЗАО "ЭВАЛАР"
Наименование ЛП
Дифенгидрамин+Ибупрофен
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
92.
Протокол EМРMF-092022
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное двухпериодное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата WTBC08501 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
14.12.2022 - 29.09.2023
Номер и дата РКИ
№ 700 от 14.12.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
WTBC08501 (Метформин+Эмпаглифлозин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
93.
Протокол GP30281-P4-11
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное с адаптивным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30281, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 50 мг, (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Револейд®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 50 мг, (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
25.11.2022 - 05.08.2024
Номер и дата РКИ
№ 674 от 25.11.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
GP30281 (Элтромбопаг)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
94.
Протокол RDPh_21_DAPBWI
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Дапаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Брайт Вэй Индастриз, Россия) и препарата Форсига®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев после приема натощак
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
18.11.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 659 от 18.11.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Брайт Вэй Индастриз» (ООО «Брайт Вэй Индастриз»)
Наименование ЛП
Дапаглифлозин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
95.
Протокол Rozuvastatin-20-BE-03/2022
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АО АВВА РУС, Россия) и Крестор® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
08.11.2022 - 19.07.2024
Номер и дата РКИ
№ 643 от 08.11.2022
Организация, проводящая КИ
АО "АВВА РУС"
Наименование ЛП
Розувастатин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
96.
Протокол BE-22112021-EmpgLeс
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Эмпаглифлозин-ЛФ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (СООО Лекфарм, Республика Беларусь) и референтного препарата Джардинс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
28.10.2022 - 24.04.2024
Номер и дата РКИ
№ 629 от 28.10.2022
Организация, проводящая КИ
СООО «Лекфарм»
Наименование ЛП
Эмпаглифлозин-ЛФ (Эмпаглифлозин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
97.
Протокол VLSF-072022
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное репликативное четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата JTBC03501 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
20.10.2022 - 29.09.2023
Номер и дата РКИ
№ 606 от 20.10.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
JTBC03501
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
98.
Протокол ASP-PLT1
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цилостазол, таблетки 100 мг (АО Фармпроект, Россия) и Pletal®, таблетки, 100 мг (Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd., Япония) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
17.10.2022 - 10.05.2023
Номер и дата РКИ
№ 599 от 17.10.2022
Организация, проводящая КИ
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ФАРМПРОЕКТ"
Наименование ЛП
Цилостазол
Города
Ярославль
Фаза КИ
III
99.
Протокол GOP-BE-01-2022
Название протокола
№ Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное сравнительное c адаптивным дизайном исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Гопантам®, таблетки, 500 мг (АОºАлтайвитамины, Россия) и Пантогам®, таблетки, 500 мг (ОООºПИК-ФАРМА, Россия) при однократном приеме здоровыми добровольцами после еды
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология, Нейрохирургия
Дата начала и окончания КИ
14.10.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 596 от 14.10.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Алтайвитамины"
Наименование ЛП
Гопантам® (Гопантеновая кислота)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
100.
Протокол FVZN-022022
Название протокола
№ Открытое рандомизированное многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности применения лекарственного препарата JTBC00101 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) у пациентов с COVID-19
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
10.10.2022 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 589 от 10.10.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
JTBC00101
Города
Владимир, Воронеж, Иваново, Калининград, Киров, Москва, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
101.
Протокол RDPh_22_01
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухэтапное, адаптивное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Метадоксин, таблетки 500 мг (Велфарм, Россия) и Метадоксил, таблетки 500 мг (Лаборатори Балдачи С.п.А., Италия) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Другое, Токсикология
Дата начала и окончания КИ
28.09.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 573 от 28.09.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»)
Наименование ЛП
Метадоксин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
102.
Протокол BE-27102021-Riv10Als
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной биодоступности/биоэквивалентности исследуемого препарата Ривароксабан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО АЛСИ Фарма, Россия) и референтного препарата Ксарелто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ., Германия) с участием здоровых добровольцев – мужчин натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
26.09.2022 - 10.05.2023
Номер и дата РКИ
№ 566 от 26.09.2022
Организация, проводящая КИ
АО "АЛСИ Фарма"
Наименование ЛП
Ривароксабан
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
103.
Протокол BE -02112021- NbvAlsi
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Небиволол-АЛСИ таблетки 5 мг (АО АЛСИ ФАРМА, Россия) и референтного препарата Небилет® таблетки 5 мг (Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А., Люксембург) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
22.09.2022 - 10.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 564 от 22.09.2022
Организация, проводящая КИ
АО "АЛСИ Фарма"
Наименование ЛП
Небиволол-АЛСИ (Небиволол)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
104.
Протокол GP40321-P4-01-01
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики и фармакодинамики препаратов GP40321, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Апидра®СолоСтар®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.10.2022 - 31.10.2024
Номер и дата РКИ
№ 540 от 08.09.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
GP40321 (Инсулин глулизин)
Города
Москва, Ярославль
Фаза КИ
I
105.
Протокол SPh-Apix-22
Название протокола
Открытое, рандомизированное, сбалансированное, перекрестное исследование биоэквивалентности в двух периодах, двух последовательностях с однократным приемом внутрь натощак 5 мг лекарственного препарата Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО Б-ФАРМ, Россия), и 5 мг лекарственного препарата Эликвис, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США), взрослыми здоровыми добровольцами.
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
06.09.2022 - 01.05.2023
Номер и дата РКИ
№ 532 от 06.09.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Б-ФАРМ» (ООО "Б-ФАРМ")
Наименование ЛП
Апиксабан
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
106.
Протокол BE-02022022-EtrIZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Этравирин таблетки 200 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и референтного препарата Интеленс® таблетки 200 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) с участием здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
05.09.2022 - 24.03.2024
Номер и дата РКИ
№ 531 от 05.09.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Наименование ЛП
Этравирин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
107.
Протокол CT-220522-DTNBW
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Далтепарин натрия, раствор для внутривенного и подкожного введения (ООО Велфарм, Россия) и Фрагмин®, раствор для внутривенного и подкожного введения (Пфайзер Инк, США) при однократном подкожном и внутривенном введении здоровым добровольцам
Терапевтическая область
Хирургия, Кардиология
Дата начала и окончания КИ
22.08.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 502 от 22.08.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Брайт Вэй Индастриз» (ООО «Брайт Вэй Индастриз»)
Наименование ЛП
Далтепарин натрия
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
108.
Протокол CT-220422-ENXBW-2
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Эноксапарин натрия, раствор для инъекций (ООО Велфарм, Россия) и Клексан®, раствор для инъекций (Санофи-Авентис Франс, Франция) при однократном подкожном и внутривенном введении здоровым добровольцам
Терапевтическая область
Хирургия, Кардиология
Дата начала и окончания КИ
08.08.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 476 от 08.08.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Брайт Вэй Индастриз» (ООО «Брайт Вэй Индастриз»)
Наименование ЛП
Эноксапарин натрия
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
109.
Протокол BE-03022021-RimTch
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Римантадин таблетки 50 мг (АО Татхимфармпрепараты, Россия) и референтного препарата Ремантадин® таблетки 50 мг (АО Олайнфарм, Латвия) с участием здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
29.07.2022 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 472 от 29.07.2022
Организация, проводящая КИ
АО "Татхимфармпрепараты"
Наименование ЛП
Римантадин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
110.
Протокол BE-16092021-EtrLec
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Эторикоксиб-ЛФ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (СООО Лекфарм, Республика Беларусь) и референтного препарата Аркоксиа® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
25.07.2022 - 22.05.2024
Номер и дата РКИ
№ 455 от 25.07.2022
Организация, проводящая КИ
СООО «Лекфарм»
Наименование ЛП
Эторикоксиб
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
111.
Протокол PFEv-BE-2022
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Кофеин + Парацетамол, таблетки шипучие, 65 мг + 500 мг (ЗАО Эвалар, Россия) и референтного препарата Солпадеин Фаст, таблетки растворимые, 65 мг+500 мг (АО ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
14.07.2022 - 01.09.2023
Номер и дата РКИ
№ 444 от 14.07.2022
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Эвалар"
Наименование ЛП
Кофеин + Парацетамол
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
112.
Протокол 01/22
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное в 2-х параллельных группах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Силодозин Канон, капсулы 8 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Урорек®, капсулы 8 мг (Рекордати Ирландия Лтд, Ирландия) после приема пищи с участием здоровых добровольцев мужского пола
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
05.07.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 429 от 05.07.2022
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Силодозин Канон (Силодозин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
113.
Протокол 03/22
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухэтапное, адаптивное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Венолек® Кронофарм суспензия для приема внутрь 1000 мг/10 мл (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) в сравнении с препаратом Детралекс®, суспензия для приема внутрь, 1000 мг/10 мл (Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых добровольцев при приеме натощак.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ
22.04.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 301 от 22.04.2022
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Венолек® Кронофарм
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
114.
Протокол BE-22112021-EstBFZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Эзетимиб ЛЕКАС капсулы, 10 мг (ЗАО Березовский фармацевтический завод, Россия) и референтного препарата Эзетрол® таблетки, 10 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
22.04.2022 - 20.01.2024
Номер и дата РКИ
№ 302 от 22.04.2022
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод"
Наименование ЛП
Эзетимиб ЛЕКАС (Эзетимиб)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
115.
Протокол 26/20
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Прамипексол Пролонг Канон, таблетки с пролонгированным высвобождением, 0,375 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Мирапекс® ПД, таблетки пролонгированного действия, 0,375 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
20.04.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 290 от 20.04.2022
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Прамипексол Пролонг Канон (Прамипексол)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
116.
Протокол 11/20
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухэтапное, адаптивное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Соннован Экспресс, таблетки, диспергируемые в полости рта, 3 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Мелаксен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг (Юнифарм ИНК, США) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
19.04.2022 - 31.10.2022
Номер и дата РКИ
№ 288 от 19.04.2022
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия
Наименование ЛП
Соннован Экспресс (Мелатонин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
117.
Протокол CNTO1959-PSA-2003
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 2a для оценки эффективности и безопасности комбинированной терапии Гуселькумабом и Голимумабом, применяемой подкожно, у пациентов с активным течением псориатического артрита
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
12.01.2022 - 01.04.2024
Номер и дата РКИ
№ 15 от 12.01.2022
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
Гуселькумаб (CNTO1959 + Голимумаб (CNTO148, СИМПОНИ®)
Города
Кемерово, Королев, Краснодар, Москва, Оренбург, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Тула, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IIa
118.
Протокол 13/20
Название протокола
Рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Цитиколин Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Цераксон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (Феррер Интернасьональ, С.А., Испания) при приеме натощак в дозе 1000 мг (2 таблетки) здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
09.12.2021 - 01.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 832 от 09.12.2021
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Цитиколин Канон (Цитиколин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
119.
Протокол KET-III-05-2021
Название протокола
№ № Многоцентровое, рандомизированное, проспективное, сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Кетопрофен ДС, гель для наружного применения 2,5% (ДАНСОН-БГ, Болгария), по сравнению с препаратом Профенид, гель для наружного применения 2,5% (Санофи Винтроп, Франция), у пациентов с закрытыми неосложненными травмами мягких тканей и опорно-двигательного аппарата.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология, Ревматология, Травматология
Дата начала и окончания КИ
03.12.2021 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ
№ 823 от 03.12.2021
Организация, проводящая КИ
ДАНСОН-БГ
Наименование ЛП
Кетопрофен ДС (Кетопрофен)
Города
Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
120.
Протокол MOL-112021
Название протокола
Открытое двухэтапное многоцентровое исследование по оценке основных фармакокинетических параметров, безопасности, а также эффективности в отношении COVID-19 лекарственного препарата JCBC00101, капсулы (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) у взрослой популяции
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2021 - 29.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 805 от 01.12.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
JCBC00101
Города
Воронеж, Иваново, Калининград, Киров, Москва, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
121.
Протокол RAD-052021
Название протокола
Открытое нерандомизированное клиническое исследование по оценке безопасности, переносимости и фармакодинамических параметров различных доз препарата РАДАМИН® ВИРО, таблетки для рассасывания (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая), Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2021 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 804 от 01.12.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
РАДАМИН® ВИРО (Рибонуклеат натрия)
Города
Ярославль
Фаза КИ
I
122.
Протокол RAD-062021
Название протокола
Открытое нерандомизированное клиническое исследование по оценке безопасности, переносимости и фармакодинамических параметров различных доз препарата РАДАМИН® ВИРО, суппозитории ректальные (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая), Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2021 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 806 от 01.12.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
РАДАМИН® ВИРО (Рибонуклеат натрия)
Города
Ярославль
Фаза КИ
I
123.
Протокол 01/21
Название протокола
Открытое, рандомизированное, в параллельных группах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Финголимод Канон, капсулы, 0,5 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Гилениа®, капсулы, 0,5 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев-мужчин при приеме натощак
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
25.11.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 783 от 25.11.2021
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Финголимод Канон (Финголимод)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
124.
Протокол RND031900
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кандесартан, таблетки, 16 мг (АКРИХИН), и Атаканд®, таблетки, 16 мг (АстраЗенека), при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Кардиология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ
24.11.2021 - 01.09.2023
Номер и дата РКИ
№ 780 от 24.11.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
Наименование ЛП
Кандесартан
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
125.
Протокол BE-09062021-DmfIZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Диметилфумарат капсулы кишечнорастворимые 240 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и референтного препарата Текфидера® капсулы кишечнорастворимые 240 мг (Биоген Айдек Лимитед, Великобритания) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
18.11.2021 - 11.08.2023
Номер и дата РКИ
№ 759 от 18.11.2021
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Наименование ЛП
Диметилфумарат
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
126.
Протокол BE-07042021-SilBPhZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Ревагра, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье, Республика Северная Македония) и референтного препарата Виагра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи, США) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
11.11.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 736 от 11.11.2021
Организация, проводящая КИ
РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье
Наименование ЛП
Ревагра (Силденафил)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
127.
Протокол BE-02032021-MolsSZ
Название протокола
№ Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Молсидомин-СЗ таблетки 4 мг (НАО Северная звезда, Россия) и Корватон® форте таблетки 4 мг (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев, проводимое с последовательным адаптивным дизайном натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
13.10.2021 - 04.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 656 от 13.10.2021
Организация, проводящая КИ
Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Наименование ЛП
Молсидомин-СЗ (Молсидомин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
128.
Протокол CNTO1959-PSA-3005
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3b для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба, применяемого подкожно, у пациентов с активным течением псориатического артрита и с недостаточным ответом и/или непереносимостью лечения одним препаратом-ингибитором фактора некроза опухолей (анти-ФНО препаратом)
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
11.10.2021 - 01.02.2024
Номер и дата РКИ
№ 628 от 11.10.2021
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
Гуселькумаб (CNTO1959)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Кемерово, Киров, Королев, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Тольятти, Тула, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
129.
Протокол CNTO1959-PSA-4002
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 4 для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба, применяемого подкожно, у пациентов с активным течением псориатического спондилита, не получавших лечение биологическими препаратами
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
15.09.2021 - 01.04.2024
Номер и дата РКИ
№ 544 от 15.09.2021
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
Гуселькумаб (CNTO1959)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Кемерово, Королев, Красноярск, Липецк, Москва, Омск, Оренбург, Пермь, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Тольятти, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IV
130.
Протокол BE-10032021-PrxBPhZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Пароксетин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье, Республика Македония) и референтного препарата Паксил® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (АО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия) с участием здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
14.09.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 536 от 14.09.2021
Организация, проводящая КИ
РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье
Наименование ЛП
Пароксетин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
131.
Протокол DAB-042021
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дабигатран, капсулы, 150 мг (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) и Прадакса®, капсулы, 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия), с участием здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Кардиология, Неврология, Эндокринология (терапевтическая), Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ
10.09.2021 - 21.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 524 от 10.09.2021
Организация, проводящая КИ
ООО «ПРОМОМЕД РУС»
Наименование ЛП
Дабигатран
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
132.
Протокол CNTO1959PSA3004
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3B для оценки эффективности и безопасности подкожного введения Гуселькумаба для улучшения признаков, симптомов и замедления рентгенологической прогрессии у пациентов с активным псориатическим артритом (APEX).
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
09.09.2021 - 10.04.2025
Номер и дата РКИ
№ 512 от 09.09.2021
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
Гуселькумаб (CNTO 1959)
Города
Владимир, Ижевск, Казань, Кемерово, Королев, Москва, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тула, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
133.
Протокол CC-99677-AS-001
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2, проводимое в параллельных группах, для оценки эффективности и безопасности препарата CC-99677 у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом.
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
13.08.2021 - 20.03.2024
Номер и дата РКИ
№ 452 от 13.08.2021
Организация, проводящая КИ
Селджен Корпорейшн
Наименование ЛП
CC-99677
Города
Казань, Кемерово, Москва, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
II
134.
Протокол 24/20
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Небиволол Канон, таблетки, 10 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Небилет®, таблетки, 5 мг (Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
10.08.2021 - 01.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 438 от 10.08.2021
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Небиволол Канон (Небиволол)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
135.
Протокол BET-III-17-2021
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное исследование терапевтической эквивалентности препарата Бетаметазон-Бинергия, суспензия для инъекций, 7 мг/мл (ФКП Армавирская биофабрика, Россия) в сравнении с препаратом Дипроспан®, суспензия для инъекций, 2 мг + 5 мг/мл (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) при однократном внутрисуставном введении у пациентов с гонартрозом
Терапевтическая область
Гематология, Дерматология, Аллергология и иммунология, Другое
Дата начала и окончания КИ
06.08.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 429 от 06.08.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Бинергия"
Наименование ЛП
Бетаметазон (Бетаметазон-Бинергия)
Города
Ярославль
Фаза КИ
III
136.
Протокол VAR-032021
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Варениклин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) и Чампикс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг (Пфайзер Инк, США) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Психиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
04.08.2021 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 419 от 04.08.2021
Организация, проводящая КИ
ООО «ПРОМОМЕД РУС»
Наименование ЛП
Варениклин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
137.
Протокол KAB-032021
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кабозантиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) и Кабометикс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (Ипсен Фарма, Франция) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
09.07.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 361 от 09.07.2021
Организация, проводящая КИ
ООО «ПРОМОМЕД РУС»
Наименование ЛП
Кабозантиниб
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
138.
Протокол FOS-022021
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фосампренавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 700 мг (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) и Телзир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 700 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
07.07.2021 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 355 от 07.07.2021
Организация, проводящая КИ
ООО «ПРОМОМЕД РУС»
Наименование ЛП
Фосампренавир
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
139.
Протокол CLI-06001AA1-05
Название протокола
52-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, с двойной маскировкой и активным контролем исследование (Рофлумиласт, Далиресп®, 500 мкг), проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности двух доз CHF6001 DPI (посредством применения порошкового ингалятора) в дополнение к тройной поддерживающей терапии у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) и хроническим бронхитом
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
25.06.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 323 от 25.06.2021
Организация, проводящая КИ
Chiesi Farmaceutici S.p.A. (Кьези Фармацевтичи, С.п.А.)
Наименование ЛП
CHF6001
Города
Воронеж, Всеволожск, Казань, Кемерово, Красногорск, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
140.
Протокол CA42750
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности обинутузумаба у пациентов с системной красной волчанкой
Терапевтическая область
Иммунология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 320 от 23.06.2021
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Обинутузумаб (RO5072759, Газива®)
Города
Волгоград, Екатеринбург, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ульяновск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
141.
Протокол CLI-06001AA1-04
Название протокола
52-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности двух доз CHF6001 DPI (посредством применения порошкового ингалятора) в дополнение к тройной поддерживающей терапии у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) и хроническим бронхитом
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
21.06.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 314 от 21.06.2021
Организация, проводящая КИ
Chiesi Farmaceutici S.p.A. (Кьези Фармацевтичи, С.п.А.)
Наименование ЛП
CHF6001
Города
Воронеж, Всеволожск, Казань, Кемерово, Красногорск, Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
142.
Протокол BE-08052020-MolsSoph
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах, с адаптивным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Сиднофарм таблетки с пролонгированным высвобождением, 8 мг (производитель: АО Софарма, Болгария) и Корватон® ретард таблетки с пролонгированным высвобождением, 8 мг (производитель: Санофи-Авентис С.А., Испания) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
02.06.2021 - 02.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 281 от 02.06.2021
Организация, проводящая КИ
АО «Софарма»
Наименование ЛП
Сиднофарм (Молсидомин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
143.
Протокол TRET-2021
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное с адаптивным дизайном исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Третиноин, капсулы 10 мг и Весаноид (третиноин), капсулы 10 мг, при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
19.05.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 246 от 19.05.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек")
Наименование ЛП
Третиноин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
144.
Протокол TILD-19-07
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы для демонстрации эффективности и безопасности тилдракизумаба у пациентов с активным псориатическим артритом I, которые принимали анти-ФНО терапию (INSPIRE 1)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
12.04.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 201 от 12.04.2021
Организация, проводящая КИ
Сан Фарма Глобал ФЗЕ
Наименование ЛП
Тилдракизумаб (MK-3222, Илюмиа)
Города
Ижевск, Казань, Королев, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
145.
Протокол GP30121-P4-11
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное с адаптивным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30121, таблетки для приема внутрь, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Цераксон®, таблетки для приема внутрь, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Феррер Интернасьональ С.А., Испания) с участием здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
31.03.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 173 от 31.03.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
GP30121 (Цитиколин, Рекогнан®)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
146.
Протокол FPR-III-04-2021
Название протокола
Многоцентровое открытое проспективное рандомизированное сравнительное исследование по изучению безопасности и эффективности применения препарата КОВИДОЛЕК, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (ООО Нанолек, Россия), по сравнению со стандартной терапией, у пациентов, госпитализированных c COVID-19
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
04.03.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 125 от 04.03.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек")
Наименование ЛП
Фавипиравир (Ковидолек)
Города
Иваново, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
147.
Протокол BENSON
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леводопа + Бенсеразид таблетки 200 мг + 50 мг (ООО Озон, Россия) и Мадопар® 250 таблетки (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
22.12.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 712 от 22.12.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Леводопа + Бенсеразид
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
148.
Протокол CS-CTP-AD5NCOV-III
Название протокола
Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с адаптивным дизайном по оценке эффективности, безопасности и иммуногенности рекомбинантной вакцины против новой коронавирусной инфекции (на основе аденовирусного вектора 5-го типа) у добровольцев в возрасте от 18 лет и старше
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
10.11.2020 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 624 от 10.11.2020
Организация, проводящая КИ
"КанСино Байолоджикс Инк." (CanSino Biologics Inc.)
Наименование ЛП
Ad5-nCoV (Рекомбинантная вакцина против новой коронавирусной инфекции (на основе аденовирусного вектора 5-го типа)
Города
Арамиль, Вологда, Екатеринбург, Казань, Мончегорск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Чита, Ярославль
Фаза КИ
III
149.
Протокол URI-III-01-2018
Название протокола
Многоцентровое простое слепое плацебо-контролируемое в параллельных группах рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Урисан, капсулы (Индастри Джаму Боробудур, Индонезия) у пациентов с гиперурикемией вне подагрических приступов
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
05.10.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 551 от 05.10.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ГРИНВУД"
Наименование ЛП
Урисан (Мурат-С)
Города
Москва, Ярославль
Фаза КИ
III
150.
Протокол 209564
Название протокола
Многоцентровое, долгосрочное, расширенное исследование для оценки безопасности и эффективности GSK3196165 в лечении ревматоидного артрита
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
10.09.2020 - 14.01.2024
Номер и дата РКИ
№ 492 от 10.09.2020
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Отилимаб (GSK3196165)
Города
Екатеринбург, Кемерово, Королев, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Томск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III
151.
Протокол BE-12032020-Riv10PSK
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО ПСК Фарма, Россия) и Ксарелто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ., Германия) с участием здоровых добровольцев-мужчин натощак
Терапевтическая область
Гематология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
05.08.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 404 от 05.08.2020
Организация, проводящая КИ
ООО «ПСК Фарма»
Наименование ЛП
Ривароксабан
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
152.
Протокол PIPCARIP
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов АрипиКад, таблетки 10 мг (Кадила Фармасьютикалз Лимитед, Индия) и Амдоал®, таблетки 10 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Психиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
29.11.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 679 от 29.11.2019
Организация, проводящая КИ
Кадила Фармасьютикалз Лимитед
Наименование ЛП
АрипиКад (Арипипразол)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
153.
Протокол IgPro20_3007
Название протокола
Исследование эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата IgPro20 (иммуноглобулин для подкожного введения, Хизентра®) у взрослых пациентов с дерматомиозитом (ДМ)- исследование RECLAIIM
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
17.09.2019 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 533 от 17.09.2019
Организация, проводящая КИ
СиЭсЭл Беринг ЭлЭлСи
Наименование ЛП
IgPro20 (Иммуноглобулин человека нормальный, Хизентра®)
Города
Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
154.
Протокол 201790
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование 3 фазы, продолжительностью 52 недели для сравнения эффективности и безопасности препарата GSK3196165 с плацебо и тофацитинибом в сочетании с метотрексатом у пациентов с ревматоидным артритом средней и тяжелой степени активности, продемонстрировавших недостаточный ответ на терапию метотрексатом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
17.09.2019 - 30.07.2022
Номер и дата РКИ
№ 539 от 17.09.2019
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП
GSK3196165 (отилимаб, отилимаб)
Города
Екатеринбург, Кемерово, Королев, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Томск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III
155.
Протокол 201791
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование 3 фазы, продолжительностью 52 недели для сравнения эффективности и безопасности препарата GSK3196165 с плацебо и тофацитинибом, в сочетании со стандартными синтетическими базисными противоревматическими препаратами, модифицирующими течение заболевания (DMARDs), у пациентов с ревматоидным артритом средней и тяжелой степени в активной фазе, продемонстрировавших недостаточный ответ на терапию стандартными синтетическими или биологическими DMARDs
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
17.09.2019 - 30.07.2022
Номер и дата РКИ
№ 538 от 17.09.2019
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП
GSK3196165 (отилимаб, отилимаб)
Города
Екатеринбург, Кемерово, Королев, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Томск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III
156.
Протокол 220218-PTA-PK-001
Название протокола
Открытое проспективное, с последовательной эскалацией дозы исследование по изучению безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров лекарственного препарата Протионамид лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 250 мг производства ПАО Красфарма, Россия при однократном внутривенном введении у здоровых добровольцев (фаза I)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
15.05.2019 - 01.07.2022
Номер и дата РКИ
№ 244 от 15.05.2019
Организация, проводящая КИ
ПАО "Красфарма"
Наименование ЛП
Протионамид
Города
Ярославль
Фаза КИ
I
157.
Протокол CL04041024
Название протокола
Многоцентровое открытое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов со среднетяжелым и тяжелым активным ревматоидным артритом (CREDO 4)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2016 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 670 от 20.09.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Р-Фарм Интернешнл"
Наименование ЛП
Олокизумаб
Города
Владимир, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тула, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
158.
Протокол ТБ/К300
Название протокола
ИЗУЧЕНИЕ СРАВНИТЕЛЬНОЙ ФАРМАКОКИНЕТИКИ И БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ПРЕПАРАТОВ КЛАПИТАКС ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 300 МГ (ПРОИЗВОДСТВА НОВАЛЕК ФАРМАСЬЮТИКАЛС ПВТ. ЛТД, ИНДИЯ) И ПЛАВИКС® ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 300 МГ (ПРОИЗВОДСТВА САНОФИ-ВИНТРОП ИНДАСТРИ, ФРАНЦИЯ).
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
15.05.2012 - 01.11.2012
Номер и дата РКИ
№ 37 от 15.05.2012
Организация, проводящая КИ
Новалек Фармасьютикалс Пвт. Лтд.
Наименование ЛП
(Клопидогрел, Клапитакс)
Города
Ярославль
Фаза КИ
IV
Завершенные
1.
Протокол ASP-ABR1
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абиратерон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (Синтон Испания С.Л., Испания) и Зитига®, таблетки 250 мг (Патеон Инк., Канада) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ
25.10.2022 - 15.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 618 от 25.10.2022
Организация, проводящая КИ
Синтон БВ
Наименование ЛП
Абиратерон
Города
Ярославль
Фаза КИ
III
2.
Протокол CYCLO-12/2021
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Циклосерин капсулы, 250 мг (ООО ФармКонцепт, Россия) и Циклосерин (торговое наименование Серомицин),, капсулы, 250 мг (производитель Eli Lilly, США) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
11.10.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 594 от 11.10.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "ФармКонцепт"
Наименование ЛП
Циклосерин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Протокол 07/22
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Локсопрофен Кроно, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Локсонин®С, таблетки 60 мг, Даичии Санкио, Япония (Loxonin®S, таблетки, 60 мг, Daiichi Sankyo, Japan) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология, Травматология
Дата начала и окончания КИ
10.10.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 588 от 10.10.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Кронофарм"
Наименование ЛП
Локсопрофен Кроно (Локсопрофен)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Протокол GP30291-P4-11
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30291, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 360 мг, (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Джадену®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 360 мг, (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
10.10.2022 - 17.05.2024
Номер и дата РКИ
№ 590 от 10.10.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
GP30291
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Протокол ENZ-052022
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата LCB02201 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
12.09.2022 - 12.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 547 от 12.09.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
LCB02201
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Протокол IBR-052022
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное репликативное четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата LCBС02001 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
08.09.2022 - 31.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 542 от 08.09.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
LCBС02001
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
7.
Протокол APAL-052022
Название протокола
Открытое рандомизированное параллельное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата LTBС01701 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
08.09.2022 - 31.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 543 от 08.09.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
LTBС01701
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
8.
Протокол BE - 09022022-BisAlsi
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Бисопролол-АЛСИ таблетки 10 мг (АО АЛСИ ФАРМА, Россия) и референтного препарата Конкор® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Мерк, Россия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
30.08.2022 - 27.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 513 от 30.08.2022
Организация, проводящая КИ
АО "АЛСИ Фарма"
Наименование ЛП
Бисопролол-АЛСИ (Бисопролол)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
9.
Протокол VIS-052022
Название протокола
Открытое рандомизированное параллельное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата LCBС00701 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
17.08.2022 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 497 от 17.08.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
LCBС00701
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
10.
Протокол VAN-052022
Название протокола
Открытое рандомизированное параллельное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ВАНДЕТАНИБ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) и Капрелса, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
17.08.2022 - 31.05.2023
Номер и дата РКИ
№ 496 от 17.08.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «ПРОМОМЕД РУС»
Наименование ЛП
Вандетаниб
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
11.
Протокол CRIZ-052022
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата LCBС01101 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
16.08.2022 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 492 от 16.08.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
LCBС01101
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
12.
Протокол DAZ-052022
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное четырехпериодное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата LTBC02601 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
28.07.2022 - 05.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 462 от 28.07.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
LTBC02601
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
13.
Протокол CT-210222-RAPSK
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрёстное, с двумя периодами, двумя последовательностями сравнительное исследование фармакокинетики и безопасности лекарственных препаратов Этанерцепт ПСК, раствор для подкожного введения, 25 мг/0,5 мл (ООО ПСК Фарма, Россия) и Энбрел, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 25 мг/мл (Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В) у здоровых добровольцев мужского пола
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
28.07.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 464 от 28.07.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "ПСК Фарма"
Наименование ЛП
Этанерцепт ПСК (Этанерцепт)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
14.
Протокол 12/22
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Эверолимус Канон, таблетки, 10 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Афинитор®, таблетки, 10 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область
Онкология, Другое
Дата начала и окончания КИ
01.08.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 443 от 14.07.2022
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Эверолимус Канон (Эверолимус)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
15.
Протокол TOC-052022
Название протокола
Простое слепое рандомизированное сравнительное исследование по оценке фармакокинетики, безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата LOFC00501 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
04.07.2022 - 23.05.2023
Номер и дата РКИ
№ 427 от 04.07.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
LOFC00501
Города
Ярославль
Фаза КИ
I
16.
Протокол VLMF-022022
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин+метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия), и Галвус Мет®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Новартис Фарма АГ, Швейцария), с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
15.06.2022 - 30.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 394 от 15.06.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «ПРОМОМЕД РУС»
Наименование ЛП
Вилдаглиптин+Метформин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
17.
Протокол GP30271-P4-11
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30271, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг, (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Форсига®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг, (Астра Зенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
10.06.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 387 от 10.06.2022
Организация, проводящая КИ
Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Group Co., Ltd.
Наименование ЛП
GP30271 (Дапаглифлозин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
18.
Протокол GP40311-P4-11
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики и фармакодинамики препаратов GP40311, раствор для подкожного и внутривенного введения, 100 ЕД/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Фиасп®, раствор для подкожного и внутривенного введения, 100 ЕД/мл (Ново Нордиск А/С, Дания) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
06.06.2022 - 31.05.2024
Номер и дата РКИ
№ 371 от 06.06.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
GP40311 (РинФаст® НИК, Инсулин аспарт)
Города
Москва, Ярославль
Фаза КИ
I
19.
Протокол GP40141-P4-11
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование фармакодинамики и фармакокинетики препаратов GP40141, порошок для приготовления раствора для подкожного введения, 250 мкг (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Энплейт®, порошок для приготовления раствора для подкожного введения, 250 мкг (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев при однократном подкожном введении
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
03.06.2022 - 30.06.2024
Номер и дата РКИ
№ 365 от 03.06.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
GP40141 (Ромиплостим)
Города
Ярославль
Фаза КИ
I
20.
Протокол : CT-080921-TMTAPh
Название протокола
CT-080921-TMTAPh Открытое исследование по изучению безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров лекарственного препарата Тамерит® лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения ООО АБИДАФАРМА, Россия при внутривенном введении у здоровых добровольцев (фаза I)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
03.06.2022 - 15.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 368 от 03.06.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «АБИДАФАРМА»
Наименование ЛП
Тамерит® (Аминодигидрофталазиндион натрия)
Города
Ярославль
Фаза КИ
I
21.
Протокол RIV-022022
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Байер АГ, Германия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
03.06.2022 - 01.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 369 от 03.06.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «ПРОМОМЕД РУС»
Наименование ЛП
Ривароксабан
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
22.
Протокол CT-100321-NDPBW
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Надропарин кальция раствор для подкожного введения (ООО Велфарм, Россия) и Фраксипарин, раствор для подкожного введения (Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия) при однократном подкожном и внутривенном введении здоровым добровольцам
Терапевтическая область
Хирургия, Кардиология
Дата начала и окончания КИ
04.05.2022 - 01.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 323 от 04.05.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "Брайт Вэй Индастриз"
Наименование ЛП
Надропарин кальция
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
23.
Протокол MLF-022022
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики, безопасности и переносимости лекарственного препарата JTBC00301 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
25.04.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 309 от 25.04.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
JTBC00301
Города
Ярославль
Фаза КИ
I
24.
Протокол NIL-042021
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нилотиниб, капсулы 200 мг (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) и Тасигна®, капсулы 200 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
25.04.2022 - 28.02.2023
Номер и дата РКИ
№ 308 от 25.04.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «ПРОМОМЕД РУС»
Наименование ЛП
Нилотиниб
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
25.
Протокол TIС-042021
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тикагрелор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) и Брилинта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция), с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Хирургия, Кардиология, Неврология
Дата начала и окончания КИ
25.04.2022 - 21.02.2023
Номер и дата РКИ
№ 310 от 25.04.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «ПРОМОМЕД РУС»
Наименование ЛП
Тикагрелор
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
26.
Протокол CT-040321-ENXBW
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Эноксапарин натрия, раствор для инъекций (ООО Велфарм, Россия) и Клексан®, раствор для инъекций (Санофи-Авентис Франс, Франция) при однократном подкожном и внутривенном введении здоровым добровольцам
Терапевтическая область
Хирургия, Кардиология
Дата начала и окончания КИ
13.04.2022 - 01.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 268 от 13.04.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "Брайт Вэй Индастриз""
Наименование ЛП
Эноксапарин натрия
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
27.
Протокол RAD-012022
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности применения препарата РАДАМИН®ВИРО, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения в качестве средства постконтактной профилактики COVID-19
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
12.04.2022 - 29.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 263 от 12.04.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
РАДАМИН®ВИРО (Рибонуклеат натрия)
Города
Иваново, Киров, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
28.
Протокол 21/21
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тикагрелор Кронофарм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Брилинта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
11.04.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 261 от 11.04.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Кронофарм"
Наименование ЛП
Тикагрелор Кронофарм (Тикагрелор)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
29.
Протокол 20/20
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Ривароксабан Канон (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) в сравнении с препаратом Ксарелто® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, Байер Шеринг Фарма АГ, Германия) у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Кардиология, Сосудистая хирургия, Кардиохирургия
Дата начала и окончания КИ
06.04.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 235 от 06.04.2022
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Ривароксабан Канон (Ривароксабан)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
30.
Протокол BE-05042021-Riv10SZ
Название протокола
№ Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан-СЗ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (НАО Северная звезда, Россия) и Ксарелто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ., Германия) с участием здоровых добровольцев-мужчин натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
05.04.2022 - 24.11.2023
Номер и дата РКИ
№ 226 от 05.04.2022
Организация, проводящая КИ
Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Наименование ЛП
Ривароксабан-СЗ (Ривароксабан)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
31.
Протокол 20/21
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Сунитиниб Канон, капсулы, 50 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) в сравнении с препаратом Сутент®, капсулы, 50 мг (Пфайзер Инк, США) при приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
29.03.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 201 от 29.03.2022
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Сунитиниб Канон (Сунитиниб)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
32.
Протокол 19/21
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Олмесартан Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата сравнения Кардосал® 40, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Берлин Хеми/Менарини Фарма ГмбХ, Германия) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
25.03.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 194 от 25.03.2022
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Олмесартан Канон (Олмесартана медоксомил)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
33.
Протокол GP30341-P4-31
Название протокола
Многоцентровое открытое двухэтапное исследование фармакокинетики, безопасности и эффективности препарата GP30341, капсулы 200 мг, (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) с участием здоровых добровольцев и амбулаторных пациентов с новой коронавирусной инфекцией 2019 (COVID-19) с высоким риском неблагоприятного исхода
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
16.03.2022 - 31.01.2024
Номер и дата РКИ
№ 175 от 16.03.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
GP30341 (Молнупиравир)
Города
Воронеж, Калининград, Киров, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Ярославль
Фаза КИ
I-II, III
34.
Протокол CT-170121-PSK
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное активно-контролируемое в параллельных группах исследование эффективности, безопасности и фармакокинетических параметров препарата PSK01012022 (ООО ПСК Фарма, Россия)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
16.03.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 176 от 16.03.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма»
Наименование ЛП
PSK01012022 (Нирматрелвир, КовиНо)
Города
Иваново, Киров, Кировск, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
35.
Протокол 12/21
Название протокола
Открытое, рандомизированное, повторное перекрестное в четырех периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Телмисартан Канон, таблетки, 80 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Микардис®, таблетки, 80 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) при приеме натощак с участием здоровых добровольцев мужского пола
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
03.03.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 149 от 03.03.2022
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Телмисартан Канон (Телмисартан)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
36.
Протокол NRMTLVR-FRMSZ-2022
Название протокола
Открытое двухэтапное многоцентровое исследование по оценке эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров препарата Нирматрелвир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, применяемого совместно с препаратом Ритонавир-ФС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
22.02.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 124 от 21.02.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Нирматрелвир
Города
Воронеж, Киров, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
37.
Протокол BE-23082021-ArpLph
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Арпефлю Максимум капсулы 200 мг (СООО Лекфарм, Республика Беларусь) и референтного препарата Арбидол Максимум капсулы 200 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Российская Федерация) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
14.02.2022 - 29.10.2022
Номер и дата РКИ
№ 101 от 14.02.2022
Организация, проводящая КИ
СООО «Лекфарм»
Наименование ЛП
Арпефлю Максимум (Умифеновир)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
38.
Протокол AMB-112021
Название протокола
Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости применения препарата АМБЕРВИН®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения и раствора для ингаляций (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) у пациентов, госпитализированных с COVID-19
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
14.02.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 100 от 14.02.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
Амбервин
Города
Владимир, Воронеж, Калининград, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Чебоксары, Ярославль
Фаза КИ
III
39.
Протокол NR-012022
Название протокола
Открытое двухэтапное многоцентровое исследование по оценке основных фармакокинетических параметров, безопасности, а также эффективности в отношении COVID-19 лекарственного препарата JTBC00201 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) у взрослой популяции
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
10.02.2022 - 29.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 88 от 10.02.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
JTBC00201
Города
Иваново, Киров, Москва, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
40.
Протокол BE-23112020-MacPSK
Название протокола
№ Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мацитентан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО ПСК Фарма, Россия) и Опсамит®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
04.02.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 74 от 04.02.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма»
Наименование ЛП
Мацитентан ПСК (Мацитентан)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
41.
Протокол BE-20022021-NimLph
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Нимесулид таблетки 100 мг (СООО Лекфарм, Республика Беларусь) и референтного препарата Аулин, таблетки 100 мг (Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd., Республика Ирландия) с участием здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
04.02.2022 - 23.08.2022
Номер и дата РКИ
№ 73 от 04.02.2022
Организация, проводящая КИ
СООО «Лекфарм»
Наименование ЛП
Нимесулид
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
42.
Протокол DCF-BE-19-2021
Название протокола
№ Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Диклофенак, суппозитории ректальные, 50 мг (АО Алтайвитамины, Россия), и Вольтарен®, суппозитории ректальные, 50 мг (Дельфарм Юнинг С.А.С, Франция), при однократном применении натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Терапия (общая), Неврология, Оториноларингология, Ревматология, Стоматология
Дата начала и окончания КИ
12.01.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 12 от 12.01.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Алтайвитамины"
Наименование ЛП
Диклофенак
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
43.
Протокол MOLNU-PHARMS-CPD-2021
Название протокола
Открытое двухэтапное многоцентровое исследование по оценке эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров препарата Молнупиравир, капсулы (АО Фармасинтез, Россия)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
11.01.2022 - 31.07.2022
Номер и дата РКИ
№ 11 от 11.01.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Молнупиравир
Города
Воронеж, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
44.
Протокол FAVZN-102021
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики, безопасности и переносимости лекарственного препарата Фавипиравир + Цинка глюконат, 200 мг+70 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) и лекарственного препарата АРЕПЛИВИР® (МНН: Фавипиравир), 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
17.12.2021 - 30.04.2022
Номер и дата РКИ
№ 857 от 17.12.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
Фавипиравир + Цинка глюконат
Города
Ярославль
Фаза КИ
I
45.
Протокол ZMZ-G300-1
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики и фармакодинамики лекарственных препаратов РОСИНСУЛИН ГЛАРГИН 300, раствор для подкожного введения, 300 МЕ/мл (ООО Завод Медсинтез, Россия), и Туджео СолоСтар®, раствор для подкожного введения, 300 ЕД/мл (Санофи Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия), с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
20.08.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 470 от 20.08.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Завод Медсинтез»
Наименование ЛП
РОСИНСУЛИН ГЛАРГИН (инсулин гларгин)
Города
Москва, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
I
46.
Протокол EVER-032021
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Олирамус, таблетки, 10 мг (АО Рафарма, Россия) и Афинитор®, таблетки, 10 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
06.08.2021 - 30.11.2021
Номер и дата РКИ
№ 431 от 06.08.2021
Организация, проводящая КИ
АО "Рафарма"
Наименование ЛП
Эверолимус (Олирамус)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
47.
Протокол ASP-CTR1
Название протокола
Рандомизированное открытое сравнительное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цитореан®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 125 мг (ООО Аспектус фарма, Россия) и Мексидол®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
05.08.2021 - 01.04.2022
Номер и дата РКИ
№ 421 от 05.08.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Аспектус фарма"
Наименование ЛП
Цитореан (Этилметилгидроксипиридина сукцинат)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
48.
Протокол APR-022021
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Апрепитант, капсулы, 125 мг (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) и Эменд®, капсулы, 125 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
13.07.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 371 от 13.07.2021
Организация, проводящая КИ
ООО «ПРОМОМЕД РУС»
Наименование ЛП
Апрепитант
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
49.
Протокол Протокол : CT-010221-TRDEI
Название протокола
№ CT-010221-TRDEI Открытое исследование по изучению безопасности, переносимости, фармакокинетических параметров и влияния на маркеры костного метаболизма лекарственного препарата Терипаратид раствор для подкожного введения 56,5 мкг/1 мл ООО Эллара, Россия при однократном подкожном введении у здоровых добровольцев (фаза I)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
09.07.2021 - 15.04.2022
Номер и дата РКИ
№ 363 от 09.07.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Эллара"
Наименование ЛП
Терипаратид
Города
Ярославль
Фаза КИ
I
50.
Протокол LAP-032021
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лапатиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) и Тайверб®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
08.07.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 358 от 08.07.2021
Организация, проводящая КИ
ООО «ПРОМОМЕД РУС»
Наименование ЛП
Лапатиниб
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
51.
Протокол MIK-012021
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Микофеноловая кислота, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 360 мг (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) и Майфортик®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 360 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
10.06.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 299 от 10.06.2021
Организация, проводящая КИ
ООО «ПРОМОМЕД РУС»
Наименование ЛП
Микофеноловая кислота
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
52.
Протокол CEF-012021
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цефиксим, таблетки диспергируемые, 400 мг (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) и Супракс® Солютаб®, таблетки диспергируемые, 400 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
09.06.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 292 от 09.06.2021
Организация, проводящая КИ
ООО «ПРОМОМЕД РУС»
Наименование ЛП
Цефиксим (Цефиксима тригидрата)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
53.
Протокол AMB-032021
Название протокола
Открытое клиническое исследование по оценке безопасности и переносимости применения препарата АМБЕРВИН®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения и раствора для ингаляций (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
19.05.2021 - 30.09.2021
Номер и дата РКИ
№ 247 от 19.05.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
АМБЕРВИН®
Города
Ярославль
Фаза КИ
I
54.
Протокол FAV-012021
Название протокола
Открытое нерандомизированное клиническое исследование по оценке безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров различных доз препарата АРЕПЛИВИР, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
26.04.2021 - 30.09.2021
Номер и дата РКИ
№ 226 от 26.04.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
Фавипиравир (АРЕПЛИВИР)
Города
Ярославль
Фаза КИ
I
55.
Протокол RND061800
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное двухэтапное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Амлодипин+Кандесартан, таблетки, 10 мг + 16 мг (АКРИХИН), в сравнении с препаратами Атаканд®, таблетки, 16 мг (АстраЗенека АБ) и Норваск®, таблетки, 10 мг (Пфайзер Инк) при одновременном приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2021 - 01.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 108 от 26.02.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
Наименование ЛП
Амлодипин + Кандесартан
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
56.
Протокол GP40191-P4-11
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики и фармакодинамики препаратов GP40191, раствор для подкожного введения, 200 МЕ/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Хумалог®, раствор для подкожного введения, 200 МЕ/мл (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах.
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
26.02.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 107 от 26.02.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
РинЛиз® (GP40191, Инсулин лизпро)
Города
Ярославль
Фаза КИ
I
57.
Протокол RND041700/2
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гипосарт Н, таблетки, 12.5 мг+16 мг (АКРИХИН), и Атаканд® Плюс, таблетки, 16 мг + 12.5 мг (АстраЗенека), при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
28.01.2021 - 15.01.2023
Номер и дата РКИ
№ 46 от 28.01.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
Наименование ЛП
Гипосарт Н (Гидрохлоротиазид + Кандесартан)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
58.
Протокол GP30231-P4-11
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30231, капсулы 60 мг, (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Страттера®, капсулы 60 мг, (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
30.12.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 730 от 30.12.2020
Организация, проводящая КИ
Фарматен С.А.
Наименование ЛП
Атомоксетин (GP30231)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
59.
Протокол ICRPE/PF-01/2019
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Кординик®, таблетки 10 мг (ООО ПИК-ФАРМА, произведено ООО ПИК-ФАРМА ЛЕК, Россия) и Икорел®, таблетки 10 мг (Sanofi) при однократном приеме препаратов здоровыми добровольцами внутрь натощак.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
16.11.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 640 от 16.11.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "ПИК-ФАРМА"
Наименование ЛП
Кординик® (Никорандил)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
60.
Протокол ТОР-1/10082020
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Топирамат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг (ООО Атолл, Россия), в сравнении с препаратом Топамакс, капсулы 50 мг (держатель РУ ООО Джонсон&Джонсон, Россия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
20.10.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 582 от 20.10.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Топирамат
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
61.
Протокол СФ/03-20-1/6
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эфавиренз, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) и Стокрин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
05.10.2020 - 31.03.2021
Номер и дата РКИ
№ 545 от 05.10.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
Эфавиренз
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
62.
Протокол GP30151-P4-11
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30151, таблетки для приема внутрь, покрытые пленочной оболочкой, 245 мг + 200 мг (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Трувада®, таблетки для приема внутрь, покрытые пленочной оболочкой, 245 мг + 200 мг (Гилеад Сайенсиз Айелэнд ЮСи, Ирландия) с участием здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
24.09.2020 - 13.02.2022
Номер и дата РКИ
№ 523 от 24.09.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
GP30151 (Тенофовир + Эмтрицитабин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
I
63.
Протокол KI/0320-4
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нейпилепт®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ЗАО ФармФирма Сотекс) и Цераксон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (Феррер Интернасьональ С.А., Испания), с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
14.09.2020 - 30.06.2021
Номер и дата РКИ
№ 476 от 08.09.2020
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" (ЗАО "ФармФирма "Сотекс")
Наименование ЛП
Нейпилепт (Цитиколин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
64.
Протокол СФ/03-20-1/7
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эверолимус, таблетки, 2,5 мг (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) и Афинитор®, таблетки, 2,5 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
21.08.2020 - 31.03.2021
Номер и дата РКИ
№ 443 от 21.08.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
Эверолимус
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
65.
Протокол PhR 01-20
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двумя периодами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин, таблетки 50 мг, разработанного ООО Б-ФАРМ и произведенного АО Фармпроект (Россия), и Галвус®, таблетки 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
30.07.2020 - 01.07.2021
Номер и дата РКИ
№ 392 от 30.07.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "Б-ФАРМ"
Наименование ЛП
Вилдаглиптин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
66.
Протокол DMTF001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Диметилфумарат, капсулы кишечнорастворимые 240 мг (ООО Озон, Россия) в сравнении с препаратом Текфидера®, капсулы кишечнорастворимые 240 мг (Биоген Айдек Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев при приеме внутрь натощак
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
28.07.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 377 от 28.07.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Диметилфумарат
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
67.
Протокол ММА/0320-3/3
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное репликативное четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ралтегравир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) и Исентресс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
31.07.2020 - 31.03.2021
Номер и дата РКИ
№ 374 от 24.07.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
Ралтегравир
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
68.
Протокол СФ/03-20-1/5
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пазопаниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) и Вотриент®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
31.07.2020 - 31.03.2021
Номер и дата РКИ
№ 370 от 24.07.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
Пазопаниб
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
69.
Протокол DPS001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Домперидон, суспензия для приема внутрь, 1 мг/мл (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Мотилиум, суспензия для приема внутрь, 1 мг/мл (Янссен Фармацевтика Н.В., Бельгия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
22.07.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 352 от 22.07.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Домперидон
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
70.
Протокол Etos-BE
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное сравнительное исследование биоэквивалентности лекарственных препаратов Эпилексид® сироп 50 мг/мл (ООО ПИК-ФАРМА, Россия) и Заронтин® сироп 250 мг/5 мл (Pfizer Inc)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
21.07.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 347 от 21.07.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "ПИК-ФАРМА"
Наименование ЛП
Эпилексид® (Этосуксимид)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
71.
Протокол СФ/03-20-1/1
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лопинавир + Ритонавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 50 мг (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) и Калетра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 50 мг (ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ, Германия) с участием здоровых добровольцев .
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
31.07.2020 - 31.03.2021
Номер и дата РКИ
№ 343 от 20.07.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
Лопинавир + Ритонавир
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
72.
Протокол СФ/03-20-1/8
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дарунавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) и ПРЕЗИСТА®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг (ООО Джонсон&Джонсон, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
31.07.2020 - 31.03.2021
Номер и дата РКИ
№ 342 от 20.07.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
Дарунавир
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
73.
Протокол SNT-01-05-2020
Название протокола
Открытое рандомизированное с двумя последовательностями, с двумя периодами перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сунитиниб, капсулы 50 мг (ООО Озон, Россия), и Сутент®, капсулы 50 мг (Пфайзер Италия С.р.Л.), у здоровых добровольцев после приема натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
17.07.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 336 от 17.07.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Сунитиниб
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
74.
Протокол ASP-TMS1
Название протокола
Рандомизированное открытое сравнительное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тамсулозин, капсулы с модифицированным высвобождением 0,4 мг ООО Аспектус фарма, Россия и Омник®, капсулы с модифицированным высвобождением 0,4 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
16.07.2020 - 01.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 333 от 16.07.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Аспектус фарма"
Наименование ЛП
Тамсулозин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
75.
Протокол GP20051-P4-11
Название протокола
Открытое двухэтапное клиническое исследование безопасности и фармакокинетики препарата GP20051 (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) при его однократном введении в возрастающих дозах и повторном введении в фиксированных дозах с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
15.07.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 329 от 15.07.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
GP20051 (Простаты экстракт + Тамсулозин, Простаты экстракт + Тамсулозин)
Города
Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
I
76.
Протокол MON-BE-03-2020
Название протокола
Открытое, одноцентровое, сравнительное, рандомизированное, перекрестное двухэтапное клиническое исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Монтелукаст, таблетки жевательные, 5 мг (Микро Лабс Лимитед, Индия) и препарата Сингуляр®, таблетки жевательные, 5 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), у здоровых добровольцев мужского пола при приеме натощак
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
08.07.2020 - 01.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 314 от 08.07.2020
Организация, проводящая КИ
Микро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Монтелукаст
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
77.
Протокол ММА/0320-3/1
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное репликативное четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сорафениб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) и Нексавар®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Байер АГ, Германия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
31.07.2020 - 31.03.2021
Номер и дата РКИ
№ 311 от 08.07.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
Сорафениб
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
78.
Протокол СФ/03-20-1/4
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гефитиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) и Иресса®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
31.07.2020 - 31.03.2021
Номер и дата РКИ
№ 309 от 08.07.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
Гефитиниб
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
79.
Протокол BZT001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Бозентан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ООО Атолл, Россия), в сравнении Траклир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
25.06.2020 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 263 от 25.06.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Бозентан (Бозентана моногидрат)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
80.
Протокол ALL03
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики препаратов Аллафорте®, таблетки пролонгированного действия (АО Фармцентр ВИЛАР, Россия) и Аллапинин®, таблетки (АО Фармцентр ВИЛАР, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
25.06.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 271 от 25.06.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармцентр ВИЛАР"
Наименование ЛП
Аллафорте® (Лаппаконитина гидробромид)
Города
Ярославль
Фаза КИ
IV
81.
Протокол ATP001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Азатиоприн, капсулы, 50 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Имуран, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг (Aspen Bad Oldesloe GmbH, Германия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Иммунология
Дата начала и окончания КИ
17.06.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 248 от 17.06.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Азатиоприн
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
82.
Протокол SPFX001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Спарфлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО Озон, Россия) в сравнении с препаратом Спарфло®, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг (Д-р Редди`с Лабораторис Лтд, Индия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
12.05.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 192 от 12.05.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Спарфлоксацин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
83.
Протокол EUS-DUS2
Название протокола
Рандомизированное открытое сравнительное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нафтилон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО Аспектус фарма, Россия) и Дузофарм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Софарма АО, Болгария) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
12.05.2020 - 20.02.2021
Номер и дата РКИ
№ 195 от 12.05.2020
Организация, проводящая КИ
ООО «Аспектус фарма»
Наименование ЛП
Нафтилон (Нафтидрофурил)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
84.
Протокол GP40201-P4-11
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики и фармакодинамики препаратов GP40201, раствор для подкожного введения, 300 ЕД/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Туджео СолоСтар®, раствор для подкожного введения, 300 ЕД/мл (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на пациентах с сахарным диабетом 1 типа
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
24.04.2020 - 01.08.2021
Номер и дата РКИ
№ 182 от 24.04.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
РинГлар® (Инсулин гларгин, GP40201)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
I
85.
Протокол 02/18/РКИ
Название протокола
Многоцентровое плацебо-контролируемое рандомизированное слепое 2х3 факториальное сравнительное исследование разных соотношений доз препаратов мелоксикама и тиоколхикозида в лекарственных формах для наружного применения у субъектов с острой болью в шее и (или) пояснице вследствие локального мышечного спазма
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
10.01.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 2 от 10.01.2020
Организация, проводящая КИ
АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "Нижфарм")
Наименование ЛП
Мелоксикам + Тиоколхикозид
Города
Брянск, Иваново, Саратов, Тверь, Ярославль
Фаза КИ
II
86.
Протокол EUS-PRF1
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Пирфенидон, капсулы, 267 мг, (Аспектус Фарма, Россия) и препарата Эсбриет®, капсулы, 267 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Общая практика
Дата начала и окончания КИ
14.11.2019 - 01.10.2021
Номер и дата РКИ
№ 658 от 14.11.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "Аспектус Фарма"
Наименование ЛП
Пирфенидон
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
87.
Протокол EFA-1/10012019
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эфавиренз, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг (ООО Атолл, Россия), в сравнении с препаратом Эфавиренз, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг (держатель РУ Хетеро Лабс Лимитед, Индия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
30.10.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 629 от 30.10.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Эфавиренз
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
88.
Протокол 12012018-PLR-S-001
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование эффективности и безопасности препарата Палора ультра сироп, производства Нобел Илач Сан. Ве Тидж. А.Ш., Турция у пациентов с тревожными расстройствами и нарушениями сна
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
27.09.2019 - 07.06.2021
Номер и дата РКИ
№ 563 от 27.09.2019
Организация, проводящая КИ
Нобел Илач Санайи Ве Тиджарет А.Ш.
Наименование ЛП
Палора Ультра
Города
Белгород, Иваново, Киров, Саратов, Тверь, Ярославль
Фаза КИ
III
89.
Протокол KGC-J11-C03-1
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Кагоцел®, таблетки 12 мг у взрослых пациентов с неосложненным гриппом или другими острыми респираторными вирусными инфекциями
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
11.09.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 513 от 11.09.2019
Организация, проводящая КИ
ООО «НИАРМЕДИК ПЛЮС»
Наименование ЛП
Кагоцел®
Города
Архангельск, Иваново, Казань, Киров, Красногорск, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III
90.
Протокол EUS-AGS1
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Агрелас, капсулы, 0,5 мг, (Синтон Испания С.Л., Испания) и Агрилин®, капсулы, 0,5 мг (Шайер Фармасьютикалс Айерленд Лимитед, Ирландия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Гематология, Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
23.08.2019 - 26.04.2021
Номер и дата РКИ
№ 466 от 23.08.2019
Организация, проводящая КИ
Синтон БВ
Наименование ЛП
Агрелас (Анагрелид)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
91.
Протокол IDS-BE-17-2018
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Инозипран, сироп, 50 мг/мл (Доминанта-сервис, Россия) и препарата Гроприносин®-Рихтер, сироп, 50 мг/мл (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия), у здоровых добровольцев после однократного приема после еды
Терапевтическая область
Дерматология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
24.07.2019 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 402 от 24.07.2019
Организация, проводящая КИ
ВЕТПРОМ АД
Наименование ЛП
Инозипран (Инозин пранобекс)
Города
Ярославль
Фаза КИ
III
92.
Протокол DRL_RUS/MDR/CT/2018/IBUC_2_BL
Название протокола
Многоцентровое, проспективное, двойное слепое, с двойной маскировкой, в параллельных группах, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Ибупрофен+Хлорзоксазон (Д-р Редди'с Лабораторис Лтд., Индия) и Нурофен® Форте (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) у пациентов с острой неспецифической болью в нижней части спины
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
07.06.2019 - 31.10.2022
Номер и дата РКИ
№ 290 от 07.06.2019
Организация, проводящая КИ
Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП
Ибупрофен+Хлорзоксазон
Города
Великий Новгород, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III
93.
Протокол CNT001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Цинакальцет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (СП ООО Фармлэнд, Республика Беларусь), в сравнении с препаратом Мимпара®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (Амджен Европа Б.В., Нидерланды), у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
13.05.2019 - 08.07.2021
Номер и дата РКИ
№ 237 от 13.05.2019
Организация, проводящая КИ
СП ООО «Фармлэнд»
Наименование ЛП
Цинакальцет
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
94.
Протокол DRL_RUS/MDR/CT/2016/IBGS
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, многоцентровое, в параллельных группах, клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Ибупрофен+Парацетамол, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) и Ибуклин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия), у взрослых пациентов с острыми гриппоподобными симптомами
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
16.10.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 528 от 16.10.2018
Организация, проводящая КИ
Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП
Ибупрофен + Парацетамол
Города
Архангельск, Иваново, Казань, Калининград, Красногорск, Москва, Нижний Новгород, Подольск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
95.
Протокол LEN-BE-09-2018
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Леналидомид, капсулы, 25 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и препарата Ревлимид®, капсулы, 25 мг (Селджен Интернэшнл Сарл, Швейцария), у здоровых добровольцев мужского пола при приеме натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
24.09.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 492 от 24.09.2018
Организация, проводящая КИ
Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Леналидомид
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
96.
Протокол КI/0616-2
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Флувоксамин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия), и Феварин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды), с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
23.01.2017 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 30 от 23.01.2017
Организация, проводящая КИ
Синтон БВ
Наименование ЛП
Флувоксамин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
97.
Протокол GL-2015-01
Название протокола
Открытое клиническое исследование I фазы по оценке безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Гелизовит, гель ректальный, гель для ректального применения (ООО Гелизовит, Россия) при однократном и многократном введении здоровым добровольцам
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
30.11.2016 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 829 от 30.11.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Гелизовит"
Наименование ЛП
Гелизовит (Метронидазол+Альфа-глутамил-триптофан)
Города
Ярославль
Фаза КИ
I
98.
Протокол TZND001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тизанидин, таблетки, 4 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Сирдалуд®, таблетки, 4 мг (Новартис Саглик Гида ве Тарим Юрюнлери Санайи ве Тикарет А.С., Турция), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
05.12.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 807 от 18.11.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Тизанидин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
99.
Протокол STV002
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Осельтамивир, капсулы, 75 мг (ООО Озон Фарм, Россия), в сравнении с препаратом Тамифлю®, капсулы, 75 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
15.12.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 804 от 17.11.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Осельтамивир
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
100.
Протокол TMS001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тамсулозин, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,4 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Омник®, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,4 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
28.11.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 799 от 16.11.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Тамсулозин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
101.
Протокол LED-BE-04-2016
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Изнель, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3,0 мг+0,03 мг (Люпин Лимитед, Индия) и Ярина®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3,0 мг+0,03 мг (Байер Фарма АГ, Германия) с участием здоровых добровольцев женского пола
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
07.11.2016 - 01.10.2017
Номер и дата РКИ
№ 784 от 07.11.2016
Организация, проводящая КИ
Люпин Лимитед
Наименование ЛП
Изнель (Дроспиренон+Этинилэстрадиол)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
102.
Протокол МА/0115-5/3
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валганцикловир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг (ООО ИРВИН 2, Россия, произведено ЗАО ЗиО-Здоровье, Россия), и Вальцит®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, произведено Патеон Инк., Канада), с участием здоровых добровольцев при приеме после еды
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.11.2016 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 772 от 01.11.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "ИРВИН 2"
Наименование ЛП
Валганцикловир
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
103.
Протокол DET20-BE-09-2015
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Муналеа 20, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,15 мг + 0,02 мг (Люпин Лтд., Индия) и препарата Мерсилон®, таблетки 0,15 мг + 0,02 мг (Н.В. Органон, Нидерланды) с участием здоровых добровольцев женского пола.
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
26.10.2016 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 755 от 26.10.2016
Организация, проводящая КИ
Люпин Лтд.
Наименование ЛП
Муналеа 20 (Дезогестрел+Этинилэстрадиол)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
104.
Протокол D6000C00003
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, контролируемое активным препаратом исследование фазы 2b по определению оптимальной дозы с однократным введением исследуемого препарата, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности препарата MEDI8852 у взрослых, госпитализированных по поводу гриппа, вызванного штаммами типа А
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
12.10.2016 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 720 от 12.10.2016
Организация, проводящая КИ
МедИммун ЛЛС
Наименование ЛП
MEDI8852
Города
Москва, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
IIb
105.
Протокол TSD001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Торасемид, таблетки, 10 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Диувер®, таблетки, 10 мг (Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.11.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 712 от 10.10.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Торасемид
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
106.
Протокол 15032016-MFX-001
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, проводимое в параллельных группах, контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Моксифлоксацин раствор для инфузий 1,6 мг/мл производства ОАО Синтез, г. Курган, Россия в сравнении с препаратом Авелокс® раствор для инфузий 1,6 мг/мл производства Байер АГ, Германия у госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
26.09.2016 - 26.04.2018
Номер и дата РКИ
№ 665 от 20.09.2016
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО «Синтез»)
Наименование ЛП
Моксифлоксацин
Города
Иваново, Самара, Ярославль
Фаза КИ
III
107.
Протокол HRON-I-10-2015
Название протокола
Открытое клиническое исследование I фазы по оценке безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров препарата Хронокор, капсулы (ООО НПО ФармВИЛАР, Россия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Общая практика
Дата начала и окончания КИ
01.09.2016 - 01.03.2019
Номер и дата РКИ
№ 618 от 01.09.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Хронокор"
Наименование ЛП
Хронокор (элеутерококка экстракт сухой + янтарная кислота + пиридоксина гидрохлорид)
Города
Ярославль
Фаза КИ
I
108.
Протокол GA30067
Название протокола
Открытое продолжение исследования фазы II для пациентов, ранее включенных в исследование GA29350, проводимое с целью оценки долгосрочной безопасности и эффективности препарата GDC-0853 при ревматоидном артрите средней тяжести или тяжелом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
12.09.2016 - 29.07.2019
Номер и дата РКИ
№ 590 от 19.08.2016
Организация, проводящая КИ
Дженентек Инк.
Наименование ЛП
GDC-0853 (RO7010939 )
Города
Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Королев, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II
109.
Протокол GA29350
Название протокола
Двухкогортное рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах исследование фазы 2 у пациентов с активным ревматоидным артритом по оценке эффективности и безопасности препарата GDC-0853 в сравнении с плацебо и адалимумабом у пациентов с неадекватным ответом на проводившееся ранее лечение метотрексатом (когорта 1) и в сравнении с плацебо у пациентов с неадекватным ответом или непереносимостью проводившегося ранее лечения ингибиторами ФНО (когорта 2)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
17.08.2016 - 01.10.2018
Номер и дата РКИ
№ 586 от 17.08.2016
Организация, проводящая КИ
Дженентек Инк.
Наименование ЛП
GDC-0853 (RO7010939 )
Города
Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Королев, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II
110.
Протокол MOLOX
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг (ООО Озон, Россия) и Авелокс®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Байер Фарма АГ, Германия)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
15.09.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 585 от 17.08.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Моксифлоксацин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
111.
Протокол 1
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Улсепан, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 40 мг, производства Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш., Турция и Контролок®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 40 мг, производства Никомед ГмбХ, Германия у здоровых добровольцев после однократного приема натощак.
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2016 - 01.04.2017
Номер и дата РКИ
№ 542 от 01.08.2016
Организация, проводящая КИ
« Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.»
Наименование ЛП
Улсепан (Пантопразол)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
112.
Протокол SPIL-2015-11
Название протокола
Одноцентровое рандомизированное перекрестное трехэтапное с частично повторным (репликативным) дизайном исследование сравнительной фармакокинетики препарата Абиратерон, таблетки, 250 мг (Сан Фармасьтикол Индастриз Лимитед, Индия) и препарата Зитига®, таблетки, 250 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев мужского пола при приеме натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
22.07.2016 - 30.01.2018
Номер и дата РКИ
№ 512 от 22.07.2016
Организация, проводящая КИ
Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед
Наименование ЛП
Абиратерон
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
113.
Протокол RDPh_15_09
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Фемисс Виджина® (таблетки 0,15 мг+0,03 мг, ООО Изварино Фарма) в сравнении с препаратом Марвелон® (таблетки 0,15 мг+0,03 мг, Н.В.Органон, Нидерланды) при приеме натощак здоровыми добровольцами женского пола
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
15.07.2016 - 01.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 496 от 15.07.2016
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
Фемисс Виджина® (дезогестрел + этинилэстрадиол)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
114.
Протокол RDPh_15_10
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Фемисс Гинеста® Мини (таблетки, покрытые сахарной оболочкой, 0,075 мг+0,02 мг, ООО Изварино Фарма) в сравнении с препаратом Логест® (таблетки покрытые оболочкой, 0,075 мг+0,02 мг, Байер Фарма АГ, Германия) при приеме натощак здоровыми добровольцами женского пола
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
15.07.2016 - 01.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 497 от 15.07.2016
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
Фемисс Гинеста® Мини (гестоден + этинилэстрадиол)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
115.
Протокол DRL_RUS/MDR/CT/2015/NINS
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата нимесулид, гель для наружного применения, 1% производства фирмы Д-р Редди’с Лабораторис Лтд. (Индия) и лекарственного препарата Найз® (нимесулид), гель для наружного применения, 1 % производства Д-р Редди’с Лабораторис Лтд. (Индия), в качестве симптоматической терапии посттравматического воспаления мягких тканей и опорно-двигательного аппарата у взрослых пациентов
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
12.07.2016 - 12.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 484 от 12.07.2016
Организация, проводящая КИ
Д-р Редди’с Лабораториc Лтд
Наименование ЛП
Нимесулид
Города
Всеволожск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Тула, Череповец, Ярославль
Фаза КИ
III
116.
Протокол KI/0116-2
Название протокола
Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Амелотекс®, гель для наружного применения, 1% (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и Вольтарен® Эмульгель®, гель для наружного применения, 2% (Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария) у пациентов с посттравматическим болевым синдромом
Терапевтическая область
Ортопедия, Хирургия, Неврология, Травматология
Дата начала и окончания КИ
06.07.2016 - 27.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 473 от 06.07.2016
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП
Амелотекс® (Мелоксикам)
Города
Архангельск, Иваново, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
IV
117.
Протокол R475-PN-1523
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки эффективности и долгосрочной безопасности различных доз фасинумаба при применении у пациентов с болью, вызванной остеоартритом коленного или тазобедренного сустава
Терапевтическая область
Ортопедия, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
15.06.2016 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 414 от 15.06.2016
Организация, проводящая КИ
Регенерон Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП
REGN475 (Фасинумаб, Фасинумаб)
Города
Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
118.
Протокол CL04041025
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование фазы III, проводимое в параллельных группах, для оценки эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов со среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом, недостаточно контролируемым терапией ингибиторами фактора некроза опухоли-альфа (CREDO 3)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2016 - 31.05.2021
Номер и дата РКИ
№ 389 от 07.06.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Р-Фарм Интернешнл"
Наименование ЛП
Олокизумаб
Города
Владимир, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тула, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
119.
Протокол GP17-302
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование в параллельных группах, направленное на демонстрацию сопоставимости эффективности, а также сравнение безопасности и иммуногенности препаратов GP2017 и Хумира® у пациентов с ревматоидным артритом средней и высокой степени активности
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
06.06.2016 - 01.01.2018
Номер и дата РКИ
№ 385 от 06.06.2016
Организация, проводящая КИ
Гексал АГ
Наименование ЛП
Адалимумаб (GP2017)
Города
Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III
120.
Протокол ES-IPL001
Название протокола
Рандомизированное открытое сравнительное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Иплерон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Синтон Испания С.Л., Испания) и Инспра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Пфайзер Инк, США)
Терапевтическая область
Нефрология, Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
03.06.2016 - 01.04.2017
Номер и дата РКИ
№ 378 от 03.06.2016
Организация, проводящая КИ
Синтон Испания С.Л.
Наименование ЛП
Иплерон (Эплеренон)
Города
Ярославль
Фаза КИ
III
121.
Протокол ES-DUS001
Название протокола
Рандомизированное открытое сравнительное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дузофарм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Унифарм АО, Болгария) и Дузофарм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Унифарм АО, Болгария)
Терапевтическая область
Неврология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ
18.05.2016 - 20.04.2017
Номер и дата РКИ
№ 337 от 18.05.2016
Организация, проводящая КИ
«УНИФАРМ» АО
Наименование ЛП
Дузофарм (Нафтидрофурил)
Города
Ярославль
Фаза КИ
III
122.
Протокол 16092015-MemIz-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мемантин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (ООО Изварино Фарма) и Акатинол Мемантин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
16.05.2016 - 15.07.2017
Номер и дата РКИ
№ 328 от 16.05.2016
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
Мемантин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
123.
Протокол CL04041022
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование фазы III, проводимое в параллельных группах, для оценки эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов со среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом, недостаточно контролируемым терапией метотрексатом (CREDO 1)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
16.05.2016 - 30.09.2020
Номер и дата РКИ
№ 324 от 13.05.2016
Организация, проводящая КИ
АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП
Олокизумаб
Города
Владимир, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тула, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
124.
Протокол KI/0915-3
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и переносимости препарата Эральфон®, раствор для внутривенного и подкожного введения 10000 МЕ/мл (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и препарата Эпрекс®, раствор для внутривенного и подкожного введения 10000 МЕ/мл (Силаг АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Гематология, Нефрология
Дата начала и окончания КИ
10.05.2016 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 312 от 10.05.2016
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП
Эральфон® (Эпоэтин альфа)
Города
Ярославль
Фаза КИ
I
125.
Протокол Протокол 20112011-DIR-001
Название протокола
№ 20112011-DIR-001 Открытое, с последовательной эскалацией дозы исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Дирекорд®, раствор для внутримышечного введения у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
25.04.2016 - 14.04.2017
Номер и дата РКИ
№ 287 от 25.04.2016
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Эллара"
Наименование ЛП
Дирекорд®
Города
Ярославль
Фаза КИ
I
126.
Протокол ПН-МЭЗ-15
Название протокола
№ № Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пароксетин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, производства ФГУП Московский эндокринный завод, Россия, и Паксил® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, производства Эс.Си. Еврофарм Эс. А., Румыния
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.05.2016 - 30.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 280 от 25.04.2016
Организация, проводящая КИ
ФГУП "Московский эндокринный завод"
Наименование ЛП
Пароксетин
Города
Ярославль
Фаза КИ
III
127.
Протокол Протокол 20032014-GesAd-001
Название протокола
№Протокол №20032014-GesAd-001 №20032014-GesAd-001 Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Веналекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой (АДИФАРМ ЕАД) и Детралекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Лаборатории Сервье, Франция) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
21.03.2016 - 22.02.2017
Номер и дата РКИ
№ 199 от 21.03.2016
Организация, проводящая КИ
«Адифарм ЕАД»
Наименование ЛП
Веналекс (Диосмин + Гесперидин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
128.
Протокол PROFANE
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехэтапное, с повторным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пропафенон, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ООО Озон, Россия) и Ритмонорм®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (Эбботт ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у добровольцев мужского пола.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
04.03.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 157 от 04.03.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Пропафенон
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
129.
Протокол KI/0815-1
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эторикоксиб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и АРКОКСИА®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Неврология, Ревматология, Травматология, Стоматология терапевтическая
Дата начала и окончания КИ
01.03.2016 - 31.10.2016
Номер и дата РКИ
№ 146 от 01.03.2016
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП
Эторикоксиб
Города
Ярославль
Фаза КИ
I
130.
Протокол KI/0514-2/III
Название протокола
Открытое рандомизированное многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата Хондрогард®, раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 100 мг/мл (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) у пациентов с гонартрозом при различных способах введения.
Терапевтическая область
Ортопедия, Ревматология, Травматология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2016 - 31.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 68 от 01.02.2016
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП
Хондрогард® (Хондроитина сульфат)
Города
Архангельск, Воронеж, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
131.
Протокол AMT-2014-12
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов АМЕЛОТЕКС®, суспензия для приема внутрь 7,5 мг/ 5 мл, 100 мл (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и Мовалис®, суспензия для приема внутрь 7,5 мг/ 5 мл, 100 мл (Берингер Ингельхайм Роксан Инк, США) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Ортопедия, Неврология, Травматология
Дата начала и окончания КИ
27.01.2016 - 15.09.2016
Номер и дата РКИ
№ 61 от 27.01.2016
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП
АМЕЛОТЕКС® (Мелоксикам)
Города
Ярославль
Фаза КИ
I
132.
Протокол 30102015-ChGlE-001
Название протокола
Пилотное, проспективное, открытое, несравнительное исследование по изучению безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров лекарственного препарата Сусталонг® (Глюкозамина сульфат + Хондроитина сульфат) лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и внутрисуставного введения производства ООО Эллара, Россия, при внутримышечном введении у здоровых добровольцев (фаза I)
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
22.01.2016 - 23.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 40 от 22.01.2016
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Эллара"
Наименование ЛП
Сусталонг® (хондроитина сульфат + глюкозамина сульфат)
Города
Ярославль
Фаза КИ
I
133.
Протокол RDPh_15_04
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Тенофовир+Эмтрицитабин (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+200 мг, ООО НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ Россия) в сравнении с препаратом Трувада® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лтд, Великобритания) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
20.01.2016 - 01.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 34 от 20.01.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ"
Наименование ЛП
Тенофовир + Эмтрицитабин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
134.
Протокол Протокол 20022015-TenNL-001 Версия: 1.0 от 20 февраля 2015
Название протокола
№ 20022015-TenNL-001Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ТЕНОФОЛЕК® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг (Ауробиндо Фарма Лимитед, Индия для ООО Нанолек, Россия ) и Виреад® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания произведено Гилеад Сайенсиз Лимитед, Ирландия) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
12.01.2016 - 31.08.2016
Номер и дата РКИ
№ 18 от 12.01.2016
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек")
Наименование ЛП
ТЕНОФОЛЕК® (Тенофовир)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
135.
Протокол 28092015-MFC-TL-001
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Моксифлоксацин (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, ООО Технология лекарств, Россия) в сравнении с препаратом Авелокс® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, Байер Шеринг Фарма АГ, Германия) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
30.12.2015 - 02.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 803 от 30.12.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП
Моксифлоксацин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
136.
Протокол AS0006
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности Цертолизумаба Пэгол у пациентов с активной формой аксиального спондилоартрита (АКССПА) при отсутствии рентгенологических проявлений анкилозирующего спондилита и при наличии объективных признаков воспаления
Терапевтическая область
Иммунология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
28.12.2015 - 30.11.2020
Номер и дата РКИ
№ 793 от 28.12.2015
Организация, проводящая КИ
ЮСБ Биосайенсес ГмбХ
Наименование ЛП
Цертолизумаба Пэгол (CDP870)
Города
Иваново, Кемерово, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тольятти, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
137.
Протокол CCD-05993AB2-02
Название протокола
52-недельное международное, многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование, проводимое в трех параллельных группах пациентов с бронхиальной астмой, у которых заболевание не поддается контролю при применении ингаляционных кортикостероидов в высоких дозах в сочетании с агонистами ß2-рецепторов длительного действия, с целью оценки препарата CHF 5993 (комбинированного препарата ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата, формотерoла фумарата и гликопиррония бромида в фиксированных дозировках 200/6/12,5 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением в сравнении с препаратом CHF 1535 (комбинированным препаратом ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата и формотерола фумарата в фиксированных дозировках 200/6 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением в режиме монотерапии или в дополнение к тиотропию в дозировке 2,5 мкг (ингалятор Респимат®), применяемому открытым методом Краткое название исследования: Комбинированная терапия тремя препаратами в высоких дозах при бронхиальной астме в сравнении с ингаляционными кортикостероидами в высоких дозах в сочетании с агонистами ß2-рецепторов длительного действия и тиотропием (исследование TRIGGER)
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
22.12.2015 - 30.08.2018
Номер и дата РКИ
№ 776 от 22.12.2015
Организация, проводящая КИ
Кьези Фармачеутичи С.п.А.
Наименование ЛП
CHF 5993 (Беклометазона дипропионат/Формотерола фумарат/Гликопиррония бромид)
Города
Владимир, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
138.
Протокол FLU-XC8-01
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое сравнительное многоцентровое исследование по оценке безопасности, переносимости, эффективности, и подбору оптимальной дозы препарата ХС8 в дозах 20, 100 и 200 мг в сутки у пациентов с неосложненным гриппом или другими острыми респираторными вирусными инфекциями
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
22.12.2015 - 01.09.2017
Номер и дата РКИ
№ 770 от 22.12.2015
Организация, проводящая КИ
ООО «ФАРМИНТЕРПРАЙСЕЗ»
Наименование ЛП
XC8 (глутаримид гистамина)
Города
Волгоград, Ижевск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Подольск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
II
139.
Протокол 1297.3
Название протокола
Долгосрочная оценка безопасности, эффективности, фармакокинетики и иммуногенности препарата BI 695501 у пациентов с ревматоидным артритом (РА): открытое расширенное исследование для пациентов, завершивших исследование 1297.2 и соответствующих критериям для длительного лечения адалимумабом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2016 - 23.01.2018
Номер и дата РКИ
№ 764 от 18.12.2015
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм Интернэшнл ГмбХ
Наименование ЛП
BI 695501
Города
Кемерово, Москва, Петрозаводск, Самара, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
140.
Протокол ATAR-BE-01-2015
Название протокола
Открытое одноцентровое рандомизированное перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Атазор-Р (фиксированная комбинация атазанавира/ритонавира 300 мг/100 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Эмкюр Фармасьютикалз Лтд., Индия) и препаратов (при их сочетанном одновременном приеме) Реатаз®, капсулы, 300 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) и Норвир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у здоровых добровольцев мужского пола при приеме после еды
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
15.12.2015 - 30.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 747 от 15.12.2015
Организация, проводящая КИ
Эмкюр Фармасьютикалз Лтд
Наименование ЛП
Атазор-Р (Атазанавир+Ритонавир)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
141.
Протокол МА/0115-5/2
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Зидовудин + Ламивудин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 150 мг (ЗАО ЗиО-Здоровье, Россия) и КОМБИВИР® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 150 мг (Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
04.12.2015 - 01.05.2016
Номер и дата РКИ
№ 724 от 04.12.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "ИРВИН 2"
Наименование ЛП
Зидовудин + Ламивудин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
142.
Протокол RDPh_15_08
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Бисопролол Тенбис®, таблетки 10 мг (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) в сравнении с препаратом Конкор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Мерк КГаА, Германия) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
03.12.2015 - 01.10.2016
Номер и дата РКИ
№ 723 от 03.12.2015
Организация, проводящая КИ
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.
Наименование ЛП
Бисопролол Тенбис® (Бисопролол)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
143.
Протокол MLL-2015-04
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Картинекс, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (Микро Лабс Лимитед, Индия) и препарата Ранекса®, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (ДСМ Фармасьютикалз Инк., США) у здоровых добровольцев мужского пола при приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
03.12.2015 - 15.09.2016
Номер и дата РКИ
№ 719 от 03.12.2015
Организация, проводящая КИ
Микро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Картинекс (Ранолазин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
144.
Протокол АТА-ВЕ-02-2015
Название протокола
Рандомизированное открытое перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности двух капсул препарата Атазор, капсулы, 200 мг (Эмкюр Фармасьютикалз Лтд., Индия) и двух капсул препарата Реатаз®, капсулы, 200 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) у здоровых добровольцев мужского пола при приеме после еды.
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
15.12.2015 - 30.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 715 от 02.12.2015
Организация, проводящая КИ
Эмкюр Фармасьютикалз Лтд
Наименование ЛП
Атазор (Атазанавир)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
145.
Протокол MLL-2015-02
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Мебеверин, капсулы пролонгированного действия, 200 мг (Микро Лабс Лимитед, Индия) и препарата Дюспаталин®, капсулы пролонгированного действия, 200 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при приёме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ
01.12.2015 - 15.08.2016
Номер и дата РКИ
№ 695 от 25.11.2015
Организация, проводящая КИ
Микро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Мебеверин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
146.
Протокол EUS-RAN-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Ранокардум, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Аджио Фармацевтикалз Лтд., Индия) и Ранекса® таблетки, пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Менарини-Фон Хейден ГмбХ, Германия)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
09.11.2015 - 01.08.2016
Номер и дата РКИ
№ 644 от 09.11.2015
Организация, проводящая КИ
Аджио Фармацевтикалз Лтд.
Наименование ЛП
Ранокардум (Ранолазин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
III
147.
Протокол МА/0115-5
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абакавир таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ЗАО ЗиО-Здоровье, Россия) и ЗиагенP®P таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (“Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
23.10.2015 - 01.04.2016
Номер и дата РКИ
№ 605 от 23.10.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "ИРВИН 2"
Наименование ЛП
Абакавир
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
148.
Протокол LEF-BE-01-2015
Название протокола
Открытое рандомизированное в параллельных группах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Арресто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Симпекс Фарма Пвт. Лтд., Индия) и препарата Арава®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев мужского пола при приёме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ
01.11.2015 - 01.09.2016
Номер и дата РКИ
№ 596 от 20.10.2015
Организация, проводящая КИ
Представительство компании «Симпекс Фарма Пвт. Лтд.» (Индия) г. Москва
Наименование ЛП
Арресто® (Лефлуномид)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
149.
Протокол Протокол 04062015-AcACloSZ-001, Версия 2.0 от 04 сентября 2015 г
Название протокола
№ 04062015-AcACloSZ-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ацетилсалициловая кислота + Клопидогрел таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 75 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Коплавикс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 75 мг (Санофи Винтроп Индустрия, Франция, для Санофи Фарма Бристол-Майерс Сквибб ЭсЭнСи, Франция) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
20.10.2015 - 20.10.2016
Номер и дата РКИ
№ 593 от 19.10.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Северная звезда"
Наименование ЛП
Ацетилсалициловая кислота + Клопидогрел
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
150.
Протокол КI/0115-2
Название протокола
Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препаратов АнвиМакс®, шипучие таблетки (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и АнвиМакс®, порошок для приготовления раствора для приема внутрь (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) при лечении острых респираторных вирусных инфекций
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая практика
Дата начала и окончания КИ
12.10.2015 - 30.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 571 от 12.10.2015
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП
АнвиМакс®
Города
Архангельск, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
151.
Протокол 10062014-SulGrin-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бетамакс таблетки 200 мг (АО Гриндекс, Латвия) и Эглонил® таблетки 200 мг (Санофи Винтроп Индустрия, Франция) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
06.10.2015 - 30.04.2016
Номер и дата РКИ
№ 561 от 06.10.2015
Организация, проводящая КИ
АО "Гриндекс"
Наименование ЛП
Бетамакс (Сульпирид)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
152.
Протокол MLL-2015-01
Название протокола
Одноцентровое рандомизированное перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Монтрал (фиксированная комбинация монтелукаста / левоцетиризина 10 мг / 5 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Микро Лабс Лимитед, Индия) и препаратов (при их сочетанном одновременном приеме) Сингуляр® (монтелукаст), таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) и Ксизал® (левоцетиризин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ЮСБ Фаршим С.А., Швейцария) у здоровых добровольцев мужского пола при приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ
02.10.2015 - 15.08.2016
Номер и дата РКИ
№ 555 от 02.10.2015
Организация, проводящая КИ
Микро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Монтрал (Монтелукаст+Левоцетиризин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
153.
Протокол Лубипростон-3001
Название протокола
Мультицентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое с параллельными группами исследование 3-й фазы по оценке эффективности и безопасности Лубипростона для лечения Хронического идиопатического запора
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2015 - 27.08.2017
Номер и дата РКИ
№ 551 от 01.10.2015
Организация, проводящая КИ
Такеда Девелопмент Cентэ Юроп Лтд.
Наименование ЛП
Амитиза (Лубипростон)
Города
Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Тосно, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III
154.
Протокол R/0115-4
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леналидомид, капсулы 25 мг (Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., Аргентина, произведено Лаборатория Экзане Фарма С.А., Аргентина) и Ревлимид, капсулы 25 мг (Селджен Интернешнл С.а.р.Л., Швейцария) с участием здоровых добровольцев.в
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
28.09.2015 - 30.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 544 от 28.09.2015
Организация, проводящая КИ
Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А
Наименование ЛП
Леналидомид
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
155.
Протокол R/0414-2
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Левоцетиризин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ЗАО АЛСИ Фарма, Россия), и Ксизал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ЮСБ Фаршим С.А., Швейцария), с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
23.09.2015 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 528 от 23.09.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО "АЛСИ Фарма"
Наименование ЛП
Левоцетиризин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
156.
Протокол RDPh_14_03
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата ВИВАЙРА®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) в сравнении с препаратом Виагра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Пфайзер ПГМ, Франция) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
07.09.2015 - 01.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 473 от 01.09.2015
Организация, проводящая КИ
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.
Наименование ЛП
Вивайра® (Силденафил)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
157.
Протокол R/0115-3
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абиратерон, таблетки 250 мг (Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А, Аргентина, произведено Лаборатория Варифарма С.А., Аргентина), и Зитига®, таблетки 250 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия, произведено Патеон Инк., Канада), с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
31.08.2015 - 30.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 470 от 31.08.2015
Организация, проводящая КИ
Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А
Наименование ЛП
Абиратерон
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
158.
Протокол IRB001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ирбесартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Апровель®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (Санофи Винтроп Индустрия, Франция)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
20.08.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 443 от 17.08.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Ирбесартан
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
159.
Протокол DS2/01/0101-2014
Название протокола
Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Тримедат® ретард, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ОАО Валента Фарм, Россия), Тримедат® Валента, таблетки, 200 мг (ОАО Валента Фарм, Россия) и Дебридат, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг (PFIZER HOLDING FRANCE, Франция) при симптоматическом лечении боли, обусловленной функциональными заболеваниями ЖКТ и/или желчевыводящих путей
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
05.08.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 421 от 05.08.2015
Организация, проводящая КИ
Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Тримедат® ретард (Тримебутин)
Города
Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Реутов, Ростов-на-Дону, Рязань, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
160.
Протокол EFL-2015-02
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Невир, таблетки, 200 мг (Эмкюр Фармасьютикалз Лтд., Индия) и препарата Вирамун®, таблетки, 200 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у здоровых добровольцев при приёме натощак
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
27.07.2015 - 30.05.2016
Номер и дата РКИ
№ 395 от 24.07.2015
Организация, проводящая КИ
Эмкюр Фармасьютикалз Лтд
Наименование ЛП
Невир (Невирапин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
161.
Протокол Протокол 15102014-PregIz-001 Версия: 1.0 от 15 октября 2014
Название протокола
№ 15102014-PregIz-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Прегабалин капсулы 300 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Лирика® капсулы 300 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.07.2015 - 30.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 339 от 29.06.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Изварино Фарма"
Наименование ЛП
Прегабалин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
162.
Протокол TICTAC
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тиоктовая кислота-Виал, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг (Протекх Биосистемс Пвт. Лтд., Индия) и Тиоктацид® БВ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Меда Мануфакчуринг ГмбХ, Германия)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.07.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 340 от 29.06.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "ВИАЛ"
Наименование ЛП
Тиоктовая кислота-Виал (Тиоктовая кислота)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
163.
Протокол EFL-2015-01 Версия 1.0Д
Название протокола
№ EFL-2015-01 Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лазид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг+150 мг (Эмкюр Фармасьютикалз Лтд., Индия) и препарата Комбивир®, таблетки, покрытые плѐночной оболочкой, 300 мг+150 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев при приѐме натощак
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
30.06.2015 - 30.05.2016
Номер и дата РКИ
№ 332 от 23.06.2015
Организация, проводящая КИ
Эмкюр Фармасьютикалз Лтд
Наименование ЛП
Лазид (Ламивудин+Зидовудин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
164.
Протокол Э-Ч-01
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тавин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (Эмкюр Фармасьютикалз Лтд., Индия) и препарата Виреад®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
09.06.2015 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 302 от 09.06.2015
Организация, проводящая КИ
Эмкюр Фармасьютикалз Лтд
Наименование ЛП
Тавин (Тенофовир)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
165.
Протокол EMZ001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эзомепразол-Виал, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 40 мг (Протекх Биосистемс Пвт. Лтд., Индия) в сравнении с препаратом Нексиум®, таблетки покрытые оболочкой, 40 мг (АстраЗенека АБ, Швеция)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
22.06.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 301 от 09.06.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "ВИАЛ"
Наименование ЛП
Эзомепразол-Виал (Эзомепразол)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
166.
Протокол EFL-2015-03 Версия 1.0
Название протокола
№ EFL-2015-03 Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата эфкур-600, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Эмкюр Фармасьютикалз Лтд., Индия) и препарата Стокрин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при приёме натощак
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
28.05.2015 - 30.05.2016
Номер и дата РКИ
№ 257 от 20.05.2015
Организация, проводящая КИ
Эмкюр Фармасьютикалз Лтд.,
Наименование ЛП
Эфкур - 600 (Эфавиренз)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
167.
Протокол VIZ-FC-14
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Везантра, таблетки покрытые оболочкой 100 мкг+20 мкг, производства Фами Кер Лимитед, Индия, и препарата Минизистон® 20 фем, таблетки покрытые оболочкой 100 мкг+20 мкг, производств Байер Веймар ГмбХ и Ко. КГ, Германия.
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
18.05.2015 - 10.04.2016
Номер и дата РКИ
№ 244 от 18.05.2015
Организация, проводящая КИ
Везантра
Наименование ЛП
Везантра (Левоноргестрел+ Этинилэстрадиол)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
168.
Протокол Протокол 08112013-FemMesIz-001 Версия: 1.0 от 02 октября 2014 г
Название протокола
№ 08112013-FemMesIz-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фемисс® Месси® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг + 0,03 мг (Синдеа Фарма С.Л., Испания) и Жанин® драже 2 мг + 0,03 мг (Байер Шеринг Фарма АГ, Германия)
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
25.05.2015 - 26.09.2016
Номер и дата РКИ
№ 243 от 14.05.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Изварино Фарма"
Наименование ЛП
Фемисс® Месси® (Диеногест+Этинилэстрадиол)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
169.
Протокол KFL-2014-01
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Купид 36, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Кадила Фармасьютикалз Лимитед, Индия) и препарата Сиалис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария) у здоровых добровольцев мужского пола при приёме натощак
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
27.05.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 238 от 12.05.2015
Организация, проводящая КИ
Кадила Фармасьютикалз Лтд
Наименование ЛП
Купид 36 (Тадалафил)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
170.
Протокол Протокол Ф-Ч-02 Версия 1.1 от 10 февраля 2015 г.
Название протокола
№ Ф-Ч-02 Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ямера, таблетки, 3,0 мг+0,03 мг (Фами Кер Лимитед, Индия) и Ярина®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3,0 мг+0,03 мг, (Байер Фарма АГ, Германия) у здоровых добровольцев женского пола
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
18.05.2015 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 239 от 12.05.2015
Организация, проводящая КИ
Фами Кэр Лимитед
Наименование ЛП
Ямера (Дроспиренон+Этинилэстрадиол)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
171.
Протокол RDPh_14_14
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Клозапин, таблетки, 25 мг (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) в сравнении с препаратом Азалептин, таблетки, 25 мг (ОАО Органика, Россия) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2015 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 216 от 28.04.2015
Организация, проводящая КИ
ФГУП "Московский эндокринный завод"
Наименование ЛП
Клозапин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
172.
Протокол INP01
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Индапамид+Периндоприл-Виал, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,25 мг + 4,0 мг (Протекх Биосистемс Пвт. Лтд., Индия), в сравнении с препаратом Ко-Перинева®, таблетки, 1,25 мг + 4,0 мг (ООО КРКА-РУС, Россия)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
29.04.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 202 от 23.04.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "ВИАЛ"
Наименование ЛП
Индапамид+Периндоприл-Виал
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
173.
Протокол FELINE
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Теопэк, таблетки пролонгированного действия, 300 мг (ООО Озон, Россия) и Теопэк, таблетки пролонгированного действия, 300 мг (ЗАО Биннофарм, Россия)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
20.04.2015 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 196 от 20.04.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Теопэк (Теофиллин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
174.
Протокол Ф-Ч-01
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дейзи 30, таблетки 0,15 мг+0,03 мг производства Фами Кер Лимитед, Индия и Марвелон®, таблетки 0,15 мг+0,03 мг, производства Н.В. Органон, Нидерланды
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
17.03.2015 - 01.07.2016
Номер и дата РКИ
№ 137 от 20.03.2015
Организация, проводящая КИ
Фами Кэр Лимитед
Наименование ЛП
Дейзи 30 (Дезогестрел + Этинилэстрадиол)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
175.
Протокол R/0714-2
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Элизей, сироп 0,5 мг/мл (ПАО Фармак, Украина), и Эриус®, сироп 0,5 мг/мл (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Хейст-оп-ден-Берг, Бельгия), с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2015 - 01.02.2016
Номер и дата РКИ
№ 138 от 20.03.2015
Организация, проводящая КИ
ПАО «Фармак»
Наименование ЛП
Элизей (Дезлоратадин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
176.
Протокол 10022014-SibIz-001 Версия: 1.0 от 10 февраля 2014
Название протокола
№ 10022014-SibIz-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Голдлайн® ПЛЮС капсулы 15 мг + 153,5 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Редуксин® капсулы 15 мг + 153,5 мг (Компания с ограниченной ответственностью ПРОМОМЕД)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
09.03.2015 - 08.08.2016
Номер и дата РКИ
№ 120 от 06.03.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Изварино Фарма"
Наименование ЛП
Голдлайн® ПЛЮС (Сибутрамин+Целлюлоза микрокристаллическая)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
177.
Протокол R/0414-1
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лерканидипин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (ЗАО АЛСИ Фарма, Россия), и Леркамен® 20, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп, Германия), с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
25.02.2015 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 98 от 25.02.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО "АЛСИ Фарма"
Наименование ЛП
Лерканидипин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
178.
Протокол RDPh_14_06
Название протокола
Одноцентровое, открытое, несравнительное клиническое исследование по изучению безопасности и переносимости препарата ТАРЖИФОРТ®, суппозитории вагинальные (ООО Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод, Россия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
20.02.2015 - 31.08.2015
Номер и дата РКИ
№ 87 от 20.02.2015
Организация, проводящая КИ
ОАО «Авексима»
Наименование ЛП
ТАРЖИФОРТ® (Метронидазол+Хлорамфеникол+Натамицин+Гидрокортизона ацетат)
Города
Ярославль
Фаза КИ
I
179.
Протокол Leupr01 1.1.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, многоцентровое клиническое исследование по изучению сравнительной эффективности и безопасности лекарственных препаратов Лейпрожен-депо (лейпрорелин) порошок для приготовления суспензии для подкожного введения пролонгированного действия 3,75 мг (Даэвонг Фармасьютикал Ко., Лтд, Республика Корея) и Люкрин Депо®, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного и подкожного введения 3,75 мг (Эббот Лабораториз С.А., Испания) у взрослых пациенток с эндометриозом
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
24.02.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 82 от 18.02.2015
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Фарм-Синтез"
Наименование ЛП
Лейпрожен-депо (Лейпрорелин)
Города
Кировск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
180.
Протокол KVE-1/03092014
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кветиапин-Виал таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, производства Сучжоу Ферст Фармасьютикал Ко., Лтд., Китай и Сероквель таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, производства АстраЗенека ЮК Лимитед, упаковано ЗиО-Здоровье, с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
16.02.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 69 от 11.02.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "ВИАЛ"
Наименование ЛП
Кветиапин-Виал (Кветиапин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
181.
Протокол EUS-MO-002
Название протокола
Рандомизированное открытое сравнительное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов МОКСИФЛОКСАЦИН-KGP, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Протек Байосистемз Прайвэт Лимитед, Индия) и АВЕЛОКС® таблетки 400 мг, покрытые пленочной оболочкой (Байер Фарма АГ, Германия)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
04.02.2015 - 01.10.2015
Номер и дата РКИ
№ 54 от 04.02.2015
Организация, проводящая КИ
Протек Байосистемз Прайвэт Лимитед
Наименование ЛП
МОКСИФЛОКСАЦИН-KGP (Моксифлоксацин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
III
182.
Протокол А-Ч-01 Версия 1.1
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Микофенолата Мофетил, капсулы, 250 мг (Алкем Лабораториз Лтд., Индия) и препарата Селлсепт®, капсулы, 250 мг (Ф.Хоффман-Ля Рош Лтд., Швейцария) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
26.01.2015 - 30.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 27 от 26.01.2015
Организация, проводящая КИ
Алкем Лабораториз Лтд
Наименование ЛП
Микофенолата Мофетил
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
183.
Протокол А-Ч-02 Версия 1.1
Название протокола
№ А-Ч-02 Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Микофенолата Мофетил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Алкем Лабораториз Лтд., Индия) и препарата Селлсепт®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Ф.Хоффман-Ля Рош Лтд., Италия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
26.01.2015 - 30.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 28 от 26.01.2015
Организация, проводящая КИ
Алкем Лабораториз Лтд
Наименование ЛП
Микофенолата Мофетил
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
184.
Протокол Э-Ч-02 Версия 1.1
Название протокола
№ Э-Ч-02 Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Мофилет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Эмкюр Фармасьютикалз Лтд., Индия) и препарата Селлсепт®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Ф-Хоффман-Ля Рош Лтд., Италия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
26.01.2015 - 30.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 26 от 26.01.2015
Организация, проводящая КИ
Эмкюр Фармасьютикалз Лтд.,
Наименование ЛП
Мофилет (Микофенолата мофетил)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
185.
Протокол 1297.2
Название протокола
Эффективность, безопасность и иммуногенность препарата BI 695501, по сравнению с адалимумабом, у пациентов с активным ревматоидным артритом: рандомизированное двойное слепое исследование многократных доз с активным препаратом сравнения, проводимое в параллельных группах
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
20.01.2015 - 17.01.2017
Номер и дата РКИ
№ 16 от 20.01.2015
Организация, проводящая КИ
«Берингер Ингельхайм Интернэшнл ГмбХ»
Наименование ЛП
BI 695501
Города
Владимир, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
186.
Протокол Протокол 10092013-TacrIz-001 Версия: 1.0 от 10 сентября 2013
Название протокола
№ 10092013-TacrIz-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Такролимус капсулы 5 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Програф® капсулы 5 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Иммунология
Дата начала и окончания КИ
19.01.2015 - 12.11.2015
Номер и дата РКИ
№ 4 от 13.01.2015
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма», Россия/ООО "Нанофарма Девелопмент"
Наименование ЛП
Такролимус
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
187.
Протокол Протокол 15082014-PregSZ-001 Версия: 1.1 от 21 ноября 2014
Название протокола
№ 15082014-PregSZ-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Прегабалин капсулы 300 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Лирика® капсулы 300 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
19.01.2015 - 21.10.2015
Номер и дата РКИ
№ 5 от 13.01.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Северная звезда»
Наименование ЛП
Прегабалин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
188.
Протокол ДИАСЕК-01
Название протокола
Рандомизированное открытое клиническое исследование с активным контролем по изучению эффективности и безопасности препарата Диасек капсулы 100 мг (ЗАО ФП Оболенское, Россия) у взрослых больных с синдромом острой диареи
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
18.12.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 721 от 18.12.2014
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП
Диасек (Рацекадотрил)
Города
Нижний Новгород, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Ярославль
Фаза КИ
III
189.
Протокол : 12032014-Hpnten-01
Название протокола
№ 12032014-Hpnten-01 Открытое, перекрестное, рандомизированное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гопантеновая кислота, таблетки 500 мг, производства ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия (test), и Пантогам®, таблетки 500 мг, производства ООО ПИК-ФАРМА ПРО, Россия (standard)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ
08.12.2014 - 02.03.2015
Номер и дата РКИ
№ 696 от 08.12.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания"
Наименование ЛП
Гопантеновая кислота
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
190.
Протокол 10012014-ImmIz-001 Версия: 1.0 от 10 января 2014
Название протокола
№ 10012014-ImmIz-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Иматиниб, капсулы, 100 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Гливек® капсулы, 100 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2014 - 26.02.2016
Номер и дата РКИ
№ 680 от 01.12.2014
Организация, проводящая КИ
ОО "Изварино Фарма"
Наименование ЛП
Иматиниб
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
191.
Протокол PEN-1/10072014
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пентоксифиллин, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг, производства ООО Озон, Россия и Трентал®, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг, производства Санофи Индия Лимитед, Индия.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.12.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 676 от 28.11.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Пентоксифиллин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
192.
Протокол 13/13/РКИ
Название протокола
№ Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ТромбоМаг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Ацетилсалициловая кислота 150 мг + Магния гидроксид 30,39 мг), производства ООО Хемофарм, Россия, и Кардиомагнил®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Ацетилсалициловая кислота 150 мг + Магния гидроксид 30,39 мг), производства Никомед Дания АпС, Дания
Терапевтическая область
Кардиология, Другое
Дата начала и окончания КИ
24.11.2014 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 663 от 25.11.2014
Организация, проводящая КИ
ОАО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (ОАО "Нижфарм")
Наименование ЛП
ТромбоМаг® (Ацетилсалициловая кислота + Магния гидроксид)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
193.
Протокол КI/0514-2
Название протокола
Открытое перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Хондрогард® (МНН: Хондроитина сульфат), раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия), у пациентов с остеоартрозом коленного сустава при однократном внутрисуставном и внутримышечном введении.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология, Травматология
Дата начала и окончания КИ
19.11.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 653 от 19.11.2014
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП
Хондрогард® (Хондроитина сульфат)
Города
Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
IV
194.
Протокол SOLO14
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин+Бисопролол, таблетки 10 мг + 10 мг (ООО Озон Фарм, Россия) и Конкор АМ®, таблетки 10 мг + 10 мг (ОАО Фармацевтический завод Эгис, Венгрия).
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
20.10.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 573 от 20.10.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Амлодипин+Бисопролол
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
195.
Протокол TOL-1/02062014
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Толперизон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг ООО Озон, Россия и Мидокалм® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг Гедеон Рихтер-Рус, Россия, с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
20.10.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 572 от 20.10.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Толперизон
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
196.
Протокол PXN001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Пароксетин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО Озон, Россия) в сравнении с препаратом Паксил®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Эс.Си. Еврофарм Эс.А., Румыния)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
10.10.2014 - 29.07.2015
Номер и дата РКИ
№ 560 от 10.10.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Пароксетин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
197.
Протокол GSN001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Гранисетрон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг (ООО Озон, Россия) в сравнении с препаратом Китрил®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
08.10.2014 - 29.07.2015
Номер и дата РКИ
№ 556 от 08.10.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Гранисетрон
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
198.
Протокол A3921187
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3b/4 для оценки тофацитиниба в дозе 5 мг с метотрексатом и без него в сравнении с адалимумабом с метотрексатом у пациентов со среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом в активной форме
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2014 - 02.08.2017
Номер и дата РКИ
№ 515 от 15.09.2014
Организация, проводящая КИ
«Пфайзер Инк.» (Pfizer Inc.)
Наименование ЛП
Тофацитиниб (CP-690,550-10; Тофацитиниба цитрат)
Города
Владимир, Кемерово, Москва, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III-IV
199.
Протокол ВG-1/13032014
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бисопролол+Гидрохлоротиазид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг + 6,25 мг ООО Озон Фарм, Россия и Лодоз таблетки, покрытые оболочкой 5 мг + 6,25 мг Мерк Сантэ с.а.с., Франция, с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
08.09.2014 - 29.07.2015
Номер и дата РКИ
№ 501 от 05.09.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Бисопролол+Гидрохлоротиазид
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
200.
Протокол DEZ-FC-14
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Дезоден, таблетки покрытые пленочной оболочкой 2 мг+0,03 мг, производства Фами Кер Лимитед, Индия, и препарата Силует®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 2 мг+0,03 мг, производства ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
15.09.2014 - 10.04.2016
Номер и дата РКИ
№ 491 от 01.09.2014
Организация, проводящая КИ
Фами Кер Лимитед, 119571, г. Москва, Ленинский проспект, д. 148, оф. 169.
Наименование ЛП
Дезоден (диеногест + этинилэстрадиол)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
201.
Протокол LAZI14
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сульфасалазин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (ООО Озон, Россия) и Сульфасалазин® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (КРКА, д.д., Ново место, Словения)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
14.08.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 458 от 14.08.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Сульфасалазин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
202.
Протокол PURE13
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Аллопуринол таблетки 300 мг (ООО Озон, Россия) и Аллопуринол-Эгис® таблетки, 300 мг (ОАО Фармацевтический завод Эгис, Венгрия)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
12.08.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 457 от 12.08.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Аллопуринол
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
203.
Протокол RDPh_13_02
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Фитокардил, капли для приема внутрь, и препарата Корвалол, капли для приема внутрь, у пациентов при неврозоподобных состояниях, сопровождающихся повышенной раздражительностью и/или нарушением сна.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
11.08.2014 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 451 от 11.08.2014
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной отвественностью Гиппократ
Наименование ЛП
Фитокардил
Города
Новошахтинск, Ярославль
Фаза КИ
III
204.
Протокол CHT001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Гидрохлоротиазид + Каптоприл, таблетки, 25 мг + 50 мг (ООО Озон, Россия) в сравнении с препаратом Капозид®, таблетки, 25 мг + 50 мг (ОАО Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
29.07.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 424 от 29.07.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Гидрохлоротиазид + Каптоприл
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
205.
Протокол Протокол 15102013 - CAN - 001 Версия 2.0 от 19.05.2014 г.
Название протокола
№ 15102013 - CAN - 001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Кандесартан, таблетки 32 мг, производства ЗАО ФП Оболенское, Россия и Атаканд®, таблетки 32 мг, производства АстраЗенека АБ, Швеция
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
07.07.2014 - 10.01.2016
Номер и дата РКИ
№ 380 от 07.07.2014
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП
Кандесартан
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
206.
Протокол 03022014-MOX-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Мофлоксин Люпин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Люпин Лтд., Индия) и Авелокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Байер Шеринг Фарма АГ, Германия)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
15.07.2014 - 15.05.2015
Номер и дата РКИ
№ 379 от 04.07.2014
Организация, проводящая КИ
Представительство компании «Люпин Лимитед» (Индия) г. Москва
Наименование ЛП
Мофлоксин Люпин (Моксифлоксацин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
207.
Протокол OXF-KBG-14
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Каберголин, таблетки 0,5 мг, производства ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия, и Достинекс®, таблетки 0,5 мг, производства Пфайзер Италия С.р.л., Италия
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
30.06.2014 - 31.10.2014
Номер и дата РКИ
№ 362 от 30.06.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания"
Наименование ЛП
Каберголин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
208.
Протокол GLN001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Галантамин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг (ООО Озон, Россия) в сравнении с препаратом Галантамин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг (ЗАО Канонфарма Продакшн, Россия)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
30.06.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 348 от 24.06.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Галантамин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
209.
Протокол ГЛИ-1/1512013
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глимепирид, таблетки 4 мг (производства ООО Озон) и Амарил®, таблетки 4 мг (производства Санофи-Авентис С.п.А., Италия)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
30.06.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 338 от 23.06.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Глимепирид
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
210.
Протокол 26102013-INO-001 версия 2.0 от 14.04.2014 г.
Название протокола
№ 26102013-INO-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Инозин пранобекс, таблетки 500 мг, производства ЗАО ФП Оболенское, Россия и Гроприносин®, таблетки 500 мг, производства ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
20.05.2014 - 15.11.2016
Номер и дата РКИ
№ 274 от 20.05.2014
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП
Инозин пранобекс
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
211.
Протокол МА/0712-3
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное исследование III фазы по изучению эффективности и безопасности лекарственного препарата Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс раствор для внутривенного введения 20 мг/мл (Глэнд Фарма Лимитед, Индия) в сравнении с препаратом Венофер® раствор для внутривенного введения 20 мг/мл (Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария) в терапии железодефицитной анемии.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
04.04.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 179 от 04.04.2014
Организация, проводящая КИ
ООО «Фармацевтические Проекты»
Наименование ЛП
Железа [ III] гидроксид сахарозный комплекс
Города
Архангельск, Барнаул, Москва, Омск, Ярославль
Фаза КИ
III
212.
Протокол Протокол 1.0 Версия 2 от 24.02.14
Название протокола
№Протокол № 1.0 Версия №2 от 24.02.14 Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Секнидокс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 г, производства Лаборатория Бейли-Креат, Франция и Сафоцид, таблеток набор (упаковки ячейковые контурные) флуконазол (таблетки 150 мг), азитромицин (таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг), секнидазол (таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг), производства Лайка Лабс Лимитед, Индия
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Общая врачебная практика (семейная медицина), Педиатрия, Терапия (общая), Урология, Гастроэнтерология, Другое
Дата начала и окончания КИ
03.03.2014 - 30.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 66 от 18.02.2014
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ТРОКАС ФАРМА»
Наименование ЛП
Секнидокс (Секнидазол)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
213.
Протокол KI/0113-1
Название протокола
Рандомизированное слепое многоцентровое плацебо-контролируемое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Сустагард® Артро, раствор для внутримышечного введения (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) у пациентов с остеоартрозом коленного сустава (гонартрозом) в параллельных группах
Терапевтическая область
Ортопедия, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
17.02.2014 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 60 от 12.02.2014
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП
Сустагард® Артро (Глюкозамин)
Города
Архангельск, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
214.
Протокол RDPh_12_11
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов ВИВАЙРА®, таблетки жевательные, 100 мг (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия), и Виагра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Пфайзер ПГМ, Франция) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
03.02.2014 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 38 от 28.01.2014
Организация, проводящая КИ
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.
Наименование ЛП
Вивайра® (Силденафил)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
215.
Протокол RDPh_13_07
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности, безопасности и переносимости препаратов БЛОГИР-3®, сироп, 0,5 мг/мл (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) и Эриус®, сироп, 0,5 мг/мл (Шеринг Плау Лабо Н.В., Бельгия), у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
03.02.2014 - 01.09.2014
Номер и дата РКИ
№ 35 от 28.01.2014
Организация, проводящая КИ
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.
Наименование ЛП
Блогир-3® (Дезлоратадин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
216.
Протокол RDPh_13_08
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности, безопасности и переносимости препаратов БЛОГИР-3®, таблетки для рассасывания, 5 мг (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) и Эриус®, таблетки для рассасывания, 5 мг (Шеринг Плау Лабо Н.В., Бельгия), у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
03.02.2014 - 01.09.2014
Номер и дата РКИ
№ 34 от 28.01.2014
Организация, проводящая КИ
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.
Наименование ЛП
Блогир-3® (Дезлоратадин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
217.
Протокол СЕ072013, версия 2.0. от 10.10.2013 г.
Название протокола
№ СЕ072013 Открытое, нерандомизированное клиническое исследование по изучению безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров оригинального лекарственного препарата Эниапам (Селенокс®) в лекарственной форме капсулы в исследуемых дозах 5 мг и 50 мг (производства ООО РОЗФАРМ, Россия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Онкология, Химиотерапия, Радиология
Дата начала и окончания КИ
10.01.2014 - 01.08.2015
Номер и дата РКИ
№ 786 от 26.12.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "НПК "Медбиофарм"
Наименование ЛП
Эниапам (Селенокс®)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Ia
218.
Протокол TOL002
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Толперизон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ООО Озон Фарм, Россия), в сравнении с препаратом Мидокалм®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ЗАО ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС, Россия)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
23.12.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 760 от 16.12.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Толперизон
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
219.
Протокол T705aUS316
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность фавипиравира у взрослых пациентов с неосложнённым гриппом.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
16.12.2013 - 30.06.2015
Номер и дата РКИ
№ 755 от 16.12.2013
Организация, проводящая КИ
MDVI, LLC/ ООО МДВИ
Наименование ЛП
Фавипиравир (T-705a)
Города
Архангельск, Владимир, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
220.
Протокол 08042013 – TRI - 001 версия 1.0 от 08.04.2013 г
Название протокола
№ 08042013 – TRI - 001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тримебутин, таблетки 200 мг, производства ООО ЭвоФарм, Россия и Тримедат®, таблетки 200 мг, производства ОАО Валента Фармацевтика, Россия.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
29.11.2013 - 15.03.2015
Номер и дата РКИ
№ 734 от 29.11.2013
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ЭвоФарм" (ООО "ЭвоФарм")
Наименование ЛП
Тримебутин
Города
Ярославль
Фаза КИ
III
221.
Протокол RDPh_13_04
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ОАО Ирбитский химзфармзавод, Россия) и Конкор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Мерк КГаА, Германия), у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
20.11.2013 - 20.04.2014
Номер и дата РКИ
№ 706 от 11.11.2013
Организация, проводящая КИ
ОАО "Ирбитский химфармзавод"
Наименование ЛП
Бисопролол
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
222.
Протокол RDPh_13_01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лизипрекс®, таблетки, 20 мг (ОАО Ирбитский химфармзавод, Россия) и Ирумед, таблетки, 20 мг (Белупо, Лекарства и косметика д.д., Хорватия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Кардиология, Диабетология
Дата начала и окончания КИ
31.10.2013 - 20.04.2014
Номер и дата РКИ
№ 687 от 31.10.2013
Организация, проводящая КИ
ОАО "Ирбитский химфармзавод"
Наименование ЛП
Лизипрекс® (Лизиноприл)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
223.
Протокол TAB08_RA01
Название протокола
Исследование по изучению безопасности, переносимости, фармакодинамики и эффективности ТАВ08 у пациентов с активным ревматоидным артритом, у которых терапия метотрексатом недостаточно эффективна
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
17.10.2013 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 650 от 17.10.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "ТераМАБ"
Наименование ЛП
ТАВ08 (Терализумаб, ТАВ08)
Города
Владимир, Волгоград, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
I-II
224.
Протокол RDPh_12_04
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Монлер®, таблетки жевательные, 5 мг (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) и Сингуляр®, таблетки жевательные, 5 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В, Нидерланды) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
14.10.2013 - 30.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 637 от 08.10.2013
Организация, проводящая КИ
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.
Наименование ЛП
Монлер® (Монтелукаст)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
225.
Протокол RDPh_12_05
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Монлер®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) и Сингуляр®, таблетки, покрытые оболочкой 10 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
07.10.2013 - 30.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 598 от 27.09.2013
Организация, проводящая КИ
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.
Наименование ЛП
Монлер® (Монтелукаст)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
226.
Протокол МОХ-1/28102012
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксилокс, капсулы 400 мг производства ООО Озон, Россия и Авелокс таблетки, покрытые оболочкой 400 мг, производства Байер Шеринг Фарма АГ, Германия.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
08.08.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 498 от 08.08.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Моксилокс (Моксифлоксацин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
227.
Протокол 01042013-MOX-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Моксифлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Микро Лабс Лимитед, Индия) и Авелокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Байер Шеринг Фарма АГ, Германия)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
15.08.2013 - 15.08.2014
Номер и дата РКИ
№ 470 от 29.07.2013
Организация, проводящая КИ
Микро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Моксифлоксацин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
228.
Протокол MEIN/10/Ran-Cad/003
Название протокола
Эффективность Ранолазина при применении у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
19.06.2013 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 383 от 19.06.2013
Организация, проводящая КИ
Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А.
Наименование ЛП
Ранолазин
Города
Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
229.
Протокол 01 Версия 1.0 от 17 сентября 2012 г.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ципрофлоксацин, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ЗАО Рафарма, Россия) и Ципробай® таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг (Байер Шеринг Фарма АГ, Германия)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
04.06.2013 - 01.10.2013
Номер и дата РКИ
№ 337 от 04.06.2013
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Рафарма"
Наименование ЛП
Ципрофлоксацин (Ципрофлоксацина гидрохлорид)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
230.
Протокол RDPh_12_10
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Бисопролол, таблетки 10 мг (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) и Конкор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Мерк КГаА, Германия), у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
30.05.2013 - 01.07.2015
Номер и дата РКИ
№ 310 от 20.05.2013
Организация, проводящая КИ
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.
Наименование ЛП
Бисопролол (Бисопролол Тенбис®)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
231.
Протокол 25012013-MOX версия 2.0 от 23.04.2013 г.
Название протокола
№ 25012013-MOX Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Моксифлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО ЭвоФарм, Россия) и Авелокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Байер Шеринг Фарма АГ, Германия)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
06.05.2013 - 15.03.2015
Номер и дата РКИ
№ 290 от 06.05.2013
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ЭвоФарм" (ООО "ЭвоФарм")
Наименование ЛП
Моксифлоксацин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
232.
Протокол 15102012-FAM (версия 2.0 от 20.02.2013)
Название протокола
№ 15102012-FAM Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пенвир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, производства ООО ЭвоФарм, Россия и Фамвир, таблетки, покрытые оболочкой 500 мг, производства Новартис Фарма АГ, Швейцария.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
11.03.2013 - 01.10.2014
Номер и дата РКИ
№ 204 от 27.03.2013
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ЭвоФарм" (ООО "ЭвоФарм")
Наименование ЛП
Пенвир (Фамцикловир)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
233.
Протокол 01 Версия 2.0 от 26 октября 2012 г
Название протокола
№ 01 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глибенкламид, таблетки, 5 мг (ЗАО Рафарма, Россия) и Манинил, таблетки, 5 мг (Берлин Хеми/ Менарини Групп, Германия)
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
18.03.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 176 от 18.03.2013
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Рафарма"
Наименование ЛП
Глибенкламид
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
234.
Протокол CNTO6785ARA2001
Название протокола
Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое, многоцентровое исследование II фазы, направленное на установление дозового диапазона и оценку эффективности и безопасности препарата CNTO 6785 при лечении пациентов, у которых на фоне терапии метотрексатом продолжает отмечаться ревматоидный артрит в активной форме
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
13.03.2013 - 19.08.2015
Номер и дата РКИ
№ 172 от 13.03.2013
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернейшнл (НВ)
Наименование ЛП
CNTO6785
Города
Екатеринбург, Кемерово, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
II
235.
Протокол RDPh_11_09
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное клиническое исследование терапевтической эквивалентности и безопасности препаратов Аспикард таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 75 мг (ОАО БЗМП, Республика Беларусь) и Тромбопол® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 75 мг (Фармацевтический завод Польфарма АО, Польша) у пациентов с артериальной гипертензией 1-2 степени с повышенным риском сердечно-сосудистых осложнений
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
15.01.2013 - 30.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 14 от 15.01.2013
Организация, проводящая КИ
ОАО "БЗМП"
Наименование ЛП
Аспикард (Ацетилсалициловая кислота)
Города
Москва, Ярославль
Фаза КИ
III
236.
Протокол PHG-M2/P02-12 ГЕПАРД
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое пострегистрационное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Фосфоглив® в терапии пациентов с жировой дегенерацией печени неалкогольной этиологии
Терапевтическая область
Дерматология, Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
14.12.2012 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 575 от 14.12.2012
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"
Наименование ЛП
Фосфоглив® (фосфатидилхолин + тринатриевая соль глицирризиновой кислоты)
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Пенза, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IV
237.
Протокол MEZ – 1 Редакции: 1.1 от 01.08.2012 г. (взамен версии 1.0 от 01.08.2012 г.)
Название протокола
№ MEZ – 1 Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Трамадол, капсулы по 50 мг производства ФГУП Московский эндокринный завод, Россия (test) и Трамал капсулы по 50 мг производства фирмы Грюненталь, Германия (standart) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
02.11.2012 - 01.06.2014
Номер и дата РКИ
№ 483 от 02.11.2012
Организация, проводящая КИ
ФГУП "Московский эндокринный завод"
Наименование ЛП
Трамадол
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
238.
Протокол FA-SIL-01-0512
Название протокола
Открытое, рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Силденафил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, производства Стандарт Медсинс Пвт. Лтд., Индия, и Виагра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, производства Пфайзер ПГМ, Франция.
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина)
Дата начала и окончания КИ
23.10.2012 - 01.01.2014
Номер и дата РКИ
№ 466 от 23.10.2012
Организация, проводящая КИ
Standard Medicines Pvt. Ltd.
Наименование ЛП
Силденафил
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
239.
Протокол PHG-M2/P03-12 ЯГУАР
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое пострегистрационное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Фосфоглив® в терапии пациентов с алкогольной болезнью печени.
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
18.10.2012 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 445 от 18.10.2012
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"
Наименование ЛП
Фосфоглив
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Новое Девяткино, Новосибирск, Пенза, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Талаги, Томск, Ярославль
Фаза КИ
IV
240.
Протокол 022
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Экталуст®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Сингуляр® таблетки, покрытые оболочкой 10 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды)
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
15.10.2012 - 24.09.2013
Номер и дата РКИ
№ 432 от 15.10.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Экталуст® (Монтелукаст)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
241.
Протокол DRL_RUS/MD/2012/StamloMet
Название протокола
: Открытое, нерандомизированное клиническое исследование безопасности и переносимости комбинированного препарата Стамло®Мет (амлодипина бензилат 5 мг + метопролола сукцинат 50 мг), в лекарственной форме капсулы с модифицированным высвобождением, производства компании Д-р Редди´с Лабораторис Лтд. (Индия) при однократном приеме, в комплексе с изучением фармакокинетических параметров, по сравнению с аналогичными параметрами после приема препаратов Норваск® (амлодипина бензилат), в лекарственной форме таблетки (производитель Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, (Германия) и Беталок®Зок (метопролола сукцинат), в лекарственной форме таблетки с замедленным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой (производитель АстраЗенека АБ, Швеция) на здоровых взрослых добровольцах мужчинах
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
11.10.2012 - 01.10.2014
Номер и дата РКИ
№ 424 от 11.10.2012
Организация, проводящая КИ
Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.»
Наименование ЛП
Стамло Мет (амлодипин+метопролол)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
242.
Протокол RDPh_11_12
Название протокола
Простое слепое, сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата МильгаВит, раствор для внутримышечного введения (ОАО БЗМП) в сравнении с препаратом Мильгамма® раствор для внутримышечного введения (Солюфарм ГмбХ, Германия) у пациентов с вертеброгенными радикулопатиями L5, S1
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
02.10.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 382 от 02.10.2012
Организация, проводящая КИ
ОАО "БЗМП"
Наименование ЛП
МильгаВит (Пиридоксин+Тиамин+Цианокобаламин+Лидокаин)
Города
Всеволожск, Новошахтинск, Ярославль
Фаза КИ
III
243.
Протокол RDPh_12_02
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокине-тики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Розистарк®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг (производства БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Рес-публика Хорватия) и Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг (производства АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
02.10.2012 - 01.06.2013
Номер и дата РКИ
№ 381 от 02.10.2012
Организация, проводящая КИ
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.
Наименование ЛП
РОЗИСТАРК® (Розувастатин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
244.
Протокол MC-0154
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Летирам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (производства Ремедика Лтд, Кипр), и Кеппра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (производства ЮСБ Фарма С.А., Бельгия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.10.2012 - 01.09.2013
Номер и дата РКИ
№ 355 от 20.09.2012
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармацевтический завод ЭГИС"
Наименование ЛП
Летирам (Леветирацетам)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
245.
Протокол 01 Версия 2.0 от 27 апреля 2012 г
Название протокола
№ 01 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ЛОМЕФЛОКСАЦИН, таблетки покрытые обо-лочкой, 400 мг (ЗАО Рафарма, Россия) и КСЕНАКВИН, таблетки покрытые оболочкой, 400 мг (Promed ExportsPvt, Индия)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
20.08.2012 - 15.04.2013
Номер и дата РКИ
№ 291 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Рафарма"
Наименование ЛП
Ломефлоксацин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
246.
Протокол 01 Версия 2.0 от 03 августа 2012 г.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Левофлоксацин, таблетки покрытые оболочкой, 500 мг (ЗАО Рафарма, Россия) и Таваник®, таблетки покрытые оболочкой, 500 мг (Санофи Винтроп Индустрия, Франция)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
20.08.2012 - 01.04.2013
Номер и дата РКИ
№ 290 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Рафарма"
Наименование ЛП
Левофлоксацин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
247.
Протокол NN8828-3842
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах пациентов с ревматоидным артритом в активной форме с целью оценки клинической эффективности препарата NNC0114-0006
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
15.09.2012 - 05.11.2013
Номер и дата РКИ
№ 241 от 13.08.2012
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск A/C
Наименование ЛП
NNC0114-0006
Города
Воронеж, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
IIa
248.
Протокол 019
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин Канон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Авелокс® таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг (Байер Шеринг Фарма АГ, Германия)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
03.08.2012 - 31.03.2013
Номер и дата РКИ
№ 203 от 03.08.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Моксифлоксацин Канон
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
249.
Протокол RU/N/11/17
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Аминосалициловая кислота, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 500 мг, производства ЗАО Макиз - Фарма, (Россия) и ПАСК®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 500 мг, производства ОАО Фармасинтез (Россия), у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
03.08.2012 - 31.03.2013
Номер и дата РКИ
№ 210 от 03.08.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "МАКИЗ-ФАРМА"
Наименование ЛП
Аминосалициловая кислота
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
250.
Протокол ERL-2012
Название протокола
ОТКРЫТОЕ, РАНДОМИЗИРОВАННОЕ, ПЕРЕКРЕСТНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ СРАВНИТЕЛЬНОЙ ФАРМАКОКИНЕТИКИ И БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ПРЕПАРАТОВ: ТАРЛЕНИБ, ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 150 МГ (ПРОИЗВОДСТВА НОВАЛЕК ФАРМАСЬЮТИКАЛС ПВТ ЛТД, ИНДИЯ), И ТАРЦЕВА®, ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 150 МГ (ПРОИЗВОДСТВА Ф.ХОФФМАНН-ЛЯ РОШ ЛТД, ШВЕЙЦАРИЯ)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
02.07.2012 - 01.08.2013
Номер и дата РКИ
№ 136 от 13.06.2012
Организация, проводящая КИ
Новалек Фармасьютикалс Пвт Лтд.
Наименование ЛП
ТАРЛЕНИБ (Эрлотиниб)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
251.
Протокол RDPh_10_15
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валаар, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг (ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия) и Вальсакор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг (KRKA d.d., Novo mesto, Cловения)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.07.2012 - 01.07.2013
Номер и дата РКИ
№ 138 от 13.06.2012
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП
Валаар (Валсартан)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
252.
Протокол MC-0144
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата ЭРЕКСЕЗИЛ (силденафил 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой; Вест Фарма, Продушоес де Еспесиалидадеш Фармасеутикаш С.А., Португалия) и препарата ВИАГРА® (силденафил 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой; Пфайзер ПГМ, Франция)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.07.2012 - 28.02.2013
Номер и дата РКИ
№ 122 от 13.06.2012
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармацевтический завод ЭГИС"
Наименование ЛП
Эрексезил (Силденафил)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
253.
Протокол МС-0151
Название протокола
: Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эгипрес (фиксированная комбинация рамиприла/амлодипина 10 мг/10 мг, капсулы, ОАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия) и препаратов (при их сочетанном одновременном приеме) Тритаце® (рамиприл 10 мг, таблетки, Санофи - Авентис С.п.а., Италия) и Норваск® (амлодипин 10 мг, таблетки, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
05.06.2012 - 30.04.2013
Номер и дата РКИ
№ 104 от 05.06.2012
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармацевтический завод ЭГИС"
Наименование ЛП
Эгипрес (рамиприл+амлодипин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
254.
Протокол DKLS_12_1 от 12.01.2012
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокине-тики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Тамсулозин, капсулы с модифи-цированным высвобождением, 0,4 мг (производства Синтон Испания С.Л., Испания), и Омник®, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,4 мг (производства Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
20.04.2012 - 21.03.2013
Номер и дата РКИ
№ 901 от 20.04.2012
Организация, проводящая КИ
ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко»
Наименование ЛП
Тамсулозин
Города
Нижний Новгород, Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
255.
Протокол RDPh_11_08 от 15.06.2011
Название протокола
ОТКРЫТОЕ, РАНДОМИЗИРОВАННОЕ, ПЕРЕКРЕСТНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ СРАВНИТЕЛЬНОЙ ФАРМАКОКИНЕТИКИ И БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ПРЕПАРАТОВ ЮВЕНА, КАПСУЛЫ 100 МГ (ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ, БЕЛАРУСЬ) И ВИАГРА, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ 100 МГ (PFIZER PGM., ФРАНЦИЯ) С УЧАСТИЕМ ЗДОРОВЫХ ДОБРОВОЛЬЦЕВ
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Урология
Дата начала и окончания КИ
19.04.2012 - 30.11.2012
Номер и дата РКИ
№ 892 от 19.04.2012
Организация, проводящая КИ
ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов»
Наименование ЛП
(Силденафил, Ювена)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
256.
Протокол DKls_11_05 от 10.11.2011 г.
Название протокола
№DKls_11_05 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Монтелукаст, таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг (ОАО Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко, производства компании Санико НВ, Бельгия) и Сингуляр®, таблетки, покрытые оболчкой, 10 мг (производства компании Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
15.03.2012 - 21.03.2013
Номер и дата РКИ
№ 783 от 15.03.2012
Организация, проводящая КИ
ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко"
Наименование ЛП
Монтелукаст
Города
Нижний Новгород, Ярославль
Фаза КИ
III
257.
Протокол 24102011-NEM-001 Версия: 2.0 от 22 февраля 2012 г
Название протокола
№ Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нематокс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг производства ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия и Немозол таблетки, покрытые оболочкой 400 мг производства IPCA Laboratories Ltd, Индия
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
05.03.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 762 от 05.03.2012
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП
Нематокс (Албендазол)
Города
Москва, Реутов, Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
258.
Протокол 11-MPP02EPI
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности, безопасности, переносимости фиксированной дозы препарата Ремегал в качестве дополнительной терапии у пациентов с парциальными судорогами
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2012 - 31.08.2014
Номер и дата РКИ
№ 659 от 24.01.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Ксенова"
Наименование ЛП
Ремегал
Города
Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Кемерово, Курск, Москва, Новосибирск, Пенза, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Тверь, Ярославль
Фаза КИ
III