GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол RIFAM-02/2024
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рифампицин, капсулы 600 мг (ООО ФармКонцепт, Россия) и Rifadin®, капсулы 300 мг (Sanofi-Aventis, Франция) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 09.10.2024 - 01.06.2025
Номер и дата РКИ 460 09.10.2024
Организация, проводящая КИ ООО "ФармКонцепт"
Наименование ЛП Рифампицин
Лекарственная форма и дозировка капсулы, 600 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рифампицин и Rifadin® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 40
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи