GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол EVER-032021
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Олирамус, таблетки, 10 мг (АО Рафарма, Россия) и Афинитор®, таблетки, 10 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 06.08.2021 - 30.11.2021
Номер и дата РКИ 431 06.08.2021
Организация, проводящая КИ АО "Рафарма"
Наименование ЛП Эверолимус (Олирамус)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, 10 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Олираму и Афинитор® с участием здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Носков С.М