Протокол 10062014-SulGrin-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бетамакс таблетки 200 мг (АО Гриндекс, Латвия) и Эглонил® таблетки 200 мг (Санофи Винтроп Индустрия, Франция) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
06.10.2015 - 30.04.2016
Номер и дата РКИ
561 06.10.2015
Организация, проводящая КИ
АО "Гриндекс"
Наименование ЛП
Бетамакс (Сульпирид)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 200 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Латвия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО "Гриндекс", LV 1057, Латвия, Рига, ул. Крустпилс 53, Латвия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Бетамакс таблетки 200 мг (АО «Гриндекс», Латвия) и Эглонил® таблетки 200 мг («Санофи Винтроп Индустрия», Франция)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1