GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол GP30281-P4-11
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное с адаптивным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30281, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 50 мг, (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Револейд®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 50 мг, (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 25.11.2022 - 05.08.2024
Номер и дата РКИ 674 25.11.2022
Наименование ЛП GP30281 (Элтромбопаг)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих элтромбопаг – GP30281 и Револейд® у здоровых добровольцев натощак.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 150
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Носков С.М