GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол GP30121-P4-11
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное с адаптивным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30121, таблетки для приема внутрь, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Цераксон®, таблетки для приема внутрь, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Феррер Интернасьональ С.А., Испания) с участием здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 31.03.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ 173 31.03.2021
Наименование ЛП GP30121 (Цитиколин, Рекогнан®)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30121 и Цераксон® у здоровых добровольцев при приеме натощак
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 70
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Носков С.М