Протокол 12012018-PLR-S-001
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование эффективности и безопасности препарата Палора ультра сироп, производства Нобел Илач Сан. Ве Тидж. А.Ш., Турция у пациентов с тревожными расстройствами и нарушениями сна
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
27.09.2019 - 07.06.2021
Номер и дата РКИ
563 27.09.2019
Организация, проводящая КИ
Нобел Илач Санайи Ве Тиджарет А.Ш.
Наименование ЛП
Палора Ультра
Лекарственная форма и дозировка
сироп для приема внутрь (экстракт пассифлоры 21 г/100 мл).
Города
Белгород, Иваново, Киров, Саратов, Тверь, Ярославль
Страна разработчика
Турция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценить безопасность и эффективность лекарственного препарата Палора ультра сироп в сравнении с плацебо у пациентов с тревожными расстройствами и нарушениями сна
Количество Мед.учреждений
9
Количество пациентов
138
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9