Протокол DfgI-BE-2022
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дифенгидрамин+Ибупрофен, 25 мг+200 мг, капсулы мягкие желатиновые (ЗАО Эвалар, Россия) и Адвил ПМ®, 25 мг+200 мг, капсулы мягкие желатиновые (ГлаксоСмитКляйн, США), с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
23.12.2022 - 01.11.2023
Номер и дата РКИ
716 23.12.2022
Организация, проводящая КИ
ЗАО "ЭВАЛАР"
Наименование ЛП
Дифенгидрамин+Ибупрофен
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 25 мг+200 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Эвалар", 659332, край Алтайский, г Бийск, ул Социалистическая, дом 23/6, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Дифенгидрамин+Ибупрофен, 25 мг+200 мг, капсулы мягкие желатиновые (ЗАО «Эвалар», Россия)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
34
Где проводится исследование
1
