Протокол levoben-02/2024
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леводопа + Бенсеразид капсулы, 200 мг + 50 мг (ООО ФармКонцепт, Россия) и Мадопар® 250 таблетки, 200 мг + 50 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
13.05.2024 - 31.10.2024
Номер и дата РКИ
180 13.05.2024
Организация, проводящая КИ
ООО "ФармКонцепт"
Наименование ЛП
Леводопа + Бенсеразид
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 200 + 50 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "ФармКонцепт", 171261, Тверская обл., р-н Конаковский, пгт Редкино, ул Заводская, дом 1Б, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леводопа + Бенсеразид капсулы, 200 мг + 50 мг (ООО «ФармКонцепт», Россия) и Мадопар® «250» таблетки, 200 мг + 50 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
36
Где проводится исследование
1
