Протокол PZ-23/2024
Название протокола
Открытое сравнительное одноцентровое рандомизированное перекрестное исследование фармакокинетики, биоэквивалентности, безопасности и переносимости лекарственного препарата (АО Фармасинтез, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.10.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
437 01.10.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
PZ-23/2024
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 3 мг, 14 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, Иркутская обл., г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценить фармакокинетические параметры, биоэквивалентность, безопасность и переносимость лекарственного препарата
PZ-23/2024 в сравнении с референтным препаратом
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
130
Где проводится исследование
1