GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол CNTO6785ARA2001
Название протокола Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое, многоцентровое исследование II фазы, направленное на установление дозового диапазона и оценку эффективности и безопасности препарата CNTO 6785 при лечении пациентов, у которых на фоне терапии метотрексатом продолжает отмечаться ревматоидный артрит в активной форме
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 13.03.2013 - 19.08.2015
Номер и дата РКИ 172 13.03.2013
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернейшнл (НВ)
Наименование ЛП CNTO6785
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 100 мг (флаконы)
Города Екатеринбург, Кемерово, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика Бельгия
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценка эффективности препарата CNTO 6785 в сравнении с плацебо с точки зрения частота развития и степени выраженности проявлений и симптомов заболевания у пациентов, страдающих ревматоидным артритом в активной форме, несмотря на терапию метотрексатом.
Количество Мед.учреждений 13
Количество пациентов 130
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи
2
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Смакотина С.А
3
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Раскина Т.А
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шмидт Е.И
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Жиляев Е.В
6
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Ширинский В.С
7
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Марусенко И.М
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шостак М.С
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Мациевская Г.К
10
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Ершова О.Б
11
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Носков С.М