Протокол TRM-052023
Название протокола
Открытое перекрестное рандомизированное сравнительное исследование фармакокинетических параметров и биоэквивалентности лекарственного препарата LTBC05701 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2023 - 10.06.2024
Номер и дата РКИ
481 01.09.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
LTBC05701
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия, ,
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
• Оценить фармакокинетические параметры, биоэквивалентность и безопасность лекарственного препарата LTBC05701 в сравнении с референтным препаратом.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
66
Где проводится исследование
1
