Протокол 30102015-ChGlE-001
Название протокола
Пилотное, проспективное, открытое, несравнительное исследование по изучению безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров лекарственного препарата Сусталонг® (Глюкозамина сульфат + Хондроитина сульфат) лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и внутрисуставного введения производства ООО Эллара, Россия, при внутримышечном введении у здоровых добровольцев (фаза I)
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
22.01.2016 - 23.06.2017
Номер и дата РКИ
40 22.01.2016
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Эллара"
Наименование ЛП
Сусталонг® (хондроитина сульфат + глюкозамина сульфат)
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и внутрисуставного введения 50 мг хондроитина сульфат + 200 мг глюкозамина сульфат
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Эллара", 601122, Владимирская область, Петушинский район, г Покров, ул Франца Штольверка, 20, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучить переносимость, безопасность и фармакокинетические параметры лекарственного препарата Сусталонг® (Глюкозамина сульфат + Хондроитина сульфат) лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и внутрисуставного введения производства ООО «Эллара», Россия, при внутримышечном введении у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
1